МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 3 августа 2007 г. N 1920-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем, ФГУП «Тюменское ПРОП» (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения «Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности модульный ПН9-Т» и внести соответствующие сведения (Приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.
Руководитель
Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к Приказу Росздравнадзора
от 3 августа 2007 г. N 1920-Пр/07
N Номер РУ Номер Дата КРД Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п КРД изделия медицин- изгото- ского назначения вителя 1 ФСР 19703 21.06.2007 Протез при Общество с Общество с Россия 2007/00446 врожденном ограниченной ограниченной недоразвитии ответствен- ответствен- нижней конечности ностью ностью модульный ПН9-Т "Тюменский "Тюменский реабилитацион- реабилитацион- ный центр", ный центр", Россия, 625026, Россия, 625026, г. Тюмень, г. Тюмень, ул. Республики, ул. Республики, д. 148, к. 1/2 д. 148, к. 1/2
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник
отдела регистрации отечественной
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА