Приказ Росздравнадзора от 03.08.2007 N 1915-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

3 августа 2007 г.

N 1915-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем, ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «РЕПЛАН R Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные флекснер 1-5, флекснер 6 и зонне, антигенные, лиофилизат для диагностических, целей» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1915-Пр/07

   N   Номер РУ  Номер    Дата     Наименование     Заявитель    Изготовитель     Страна      п/п             КРД     КРД        изделия                                   изготовителя                                    медицинского                                                                                 назначения                                                                                                                                            1.  ФСР        16149 24.05.2007 РЕПЛАН R       Федеральное     Федеральное   Россия             2007/00462                  Диагностикумы  государственное государствен-                                                эритроцитарные унитарное       ное унитарное                                                шигеллезные    предприятие     предприятие                                                  флекснер 1-5,  "Санкт-         "Санкт-                                                      флекснер 6     Петербургский   Петербургский                                                и зонне,       научно-иссле-   научно-иссле-                                                антигенные,    довательский    довательский                                                 лиофилизат для институт        институт                                                     диагности-     вакцин и        вакцин и                                                     ческих целей   сывороток и     сывороток и                                                                 предприятие по  предприятие                                                                 производству    по                                                                          бактерийных     производству                                                                препаратов"     бактерийных                                                                 Федерального    препаратов"                                                                 медико-         Федерального                                                                биологического  медико-биоло-                                                               агентства,      гического                                                                   198320, Санкт-  агентства,                                                                  Петербург, г.   198320,                                                                     Красное Село,   Санкт-                                                                      ул. Свободы,    Петербург, г.                                                               д. 52           Красное Село,                                                                               ул. Свободы,                                                                                д. 52                       

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА