Приказ Росздравнадзора от 03.08.2007 N 1911-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

3 августа 2007 г.

N 1911-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «КОРМЕД-Р» (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Набора материалов стоматологических композиционных пломбировочных в составе: гель травиальный; адгезив для светоотверждаемого пломбировочного материала; адгезив основная и катализаторная жидкость для пломбировочного материала химического отверждения; материал композиционный пломбировочный светового отверждения; материал пломбировочный основной и катализаторный химического отверждения» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1911-Пр/07

   N   Номер РУ  Номер    Дата     Наименование     Заявитель    Изготовитель     Страна      п/п             КРД     КРД        изделия                                   изготовителя                                    медицинского                                                                                 назначения                                                                                                                                            1.  ФСР        12773 19.04.2007 Набора         Общество с      Общество с    Россия             2007/00437                  материалов     ограниченной    ограниченной                                                 стоматологи-   ответствен-     ответствен-                                                  ческих         ностью          ностью                                                       композиционных "КОРМЕД-Р",     "КОРМЕД-Р",                                                  пломбировочных 394055, г.      394055, г.                                                   в составе:     Воронеж, ул.    Воронеж, ул.                                                 гель           Космонавтов,    Космонавтов,                                                 травиальный;   60, кв. 81      60, кв. 81                                                   адгезив для                                                                                 светоотвержда-                                                                              емаго пломби-                                                                               ровочного                                                                                   материала;                                                                                  адгезив                                                                                     основная и                                                                                  катализаторная                                                                              жидкость для                                                                                пломбировочно-                                                                              го материала                                                                                химического                                                                                 отверждения,                                                                                материал                                                                                    композиционный                                                                              пломбировочный                                                                              светового                                                                                   отверждения:                                                                                материал                                                                                    пломбировочный                                                                              основной и                                                                                  катализаторный                                                                              химического                                                                                 отверждения                                                

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА