ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1911-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «КОРМЕД-Р» (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Набора материалов стоматологических композиционных пломбировочных в составе: гель травиальный; адгезив для светоотверждаемого пломбировочного материала; адгезив основная и катализаторная жидкость для пломбировочного материала химического отверждения; материал композиционный пломбировочный светового отверждения; материал пломбировочный основной и катализаторный химического отверждения» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1911-Пр/07
N Номер РУ Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п КРД КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСР 12773 19.04.2007 Набора Общество с Общество с Россия 2007/00437 материалов ограниченной ограниченной стоматологи- ответствен- ответствен- ческих ностью ностью композиционных "КОРМЕД-Р", "КОРМЕД-Р", пломбировочных 394055, г. 394055, г. в составе: Воронеж, ул. Воронеж, ул. гель Космонавтов, Космонавтов, травиальный; 60, кв. 81 60, кв. 81 адгезив для светоотвержда- емаго пломби- ровочного материала; адгезив основная и катализаторная жидкость для пломбировочно- го материала химического отверждения, материал композиционный пломбировочный светового отверждения: материал пломбировочный основной и катализаторный химического отверждения
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
