Приказ Росздравнадзора от 03.08.2007 N 1909-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

3 августа 2007 г.

N 1909-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем, ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «ФЕМИДАСЕРА R Сыворотки анти-Lea и анти-Leb адсорбированные диагностические для судебно-медицинских целей (Сыворотки анти-Lea и анти-Leb), раствор для диагностических целей» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1909-Пр/07

   N   Номер РУ  Номер    Дата      Наименование      Заявитель   Изготовитель     Страна      п/п             КРД     КРД          изделия                                  изготовителя                                     медицинского                                                                                  назначения                                                                                                                                             1.  ФСР        16132 24.05.2007 ФЕМИДАСЕРА R      Федеральное   Федеральное   Россия             2007/00465                  Сыворотки анти-   государствен- государствен-                                                Lea и анти-Leb    ное унитарное ное унитарное                                                адсорбированные   предприятие   предприятие                                                  диагностические   "Санкт-       "Санкт-                                                      для судебно-      Петербургский Петербургский                                                медицинских целей научно-иссле- научно-иссле-                                                (Сыворотки анти-  довательский  довательский                                                 Lea и анти-Leb),  институт      институт                                                     раствор для       вакцин и      вакцин и                                                     диагностических   сывороток и   сывороток и                                                  целей             предприятие   предприятие                                                                    по            по                                                                             производству  производству                                                                   бактерийных   бактерийных                                                                    препаратов"   препаратов"                                                                    Федерального  Федерального                                                                   медико-биоло- медико-биоло-                                                                  гического     гического                                                                      агентства,    агентства,                                                                     198320,       198320,                                                                        Санкт-        Санкт-                                                                         Петербург, г. Петербург, г.                                                                  Красное Село, Красное Село,                                                                  ул. Свободы,  ул. Свободы,                                                                   д. 52         д. 52                       

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники
и изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА