Приказ Росздравнадзора от 03.08.2007 N 1905-Пр/07 «О регистрации изделий медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

3 августа 2007 г.

N 1905-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «ТРЦ» (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности модульный ПН9-Т» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1905-Пр/07

   N   Номер РУ  Номер    Дата     Наименование     Заявитель    Изготовитель     Страна      п/п             КРД     КРД        изделия                                   изготовителя                                    медицинского                                                                                 назначения                                                                                                                                            1.  ФСР        19689 21.06.2007 Протез при     Федеральное     Федеральное   Россия             2007/00450                  врожденном     государственное государствен-                                                недоразвитии   унитарное       ное унитарное                                                нижней         предприятие     предприятие                                                  конечности     "Тюменское      "Тюменское                                                   модульный      протезно-       протезно-                                                    ПН9-Т          ортопедическое  ортопеди-                                                                   предприятие"    ческое                                                                      Федерального    предприятие"                                                                агентства по    Федерального                                                                здравоохранению агентства по                                                                и социальному   здраво-                                                                     развитию,       охранению и                                                                 Россия, 625023  социальному                                                                 г. Тюмень, ул.  развитию ,                                                                  Одесская, д. 35 Россия,                                                                                     625023,                                                                                     г. Тюмень,                                                                                  ул. Одесская,                                                                               д. 35                       

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА