Приказ Росздравнадзора от 03.08.2007 N 1901-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

3 августа 2007 г.

N 1901-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ФГУП «Микроген» МЗ РФ (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Питательная среда для определения токсигенности дифтерийных, микробов сухая (Среда ОТДМ)» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1901-Пр/07

   N   Номер РУ  Номер    Дата     Наименование     Заявитель    Изготовитель     Страна      п/п             КРД     КРД        изделия                                   изготовителя                                    медицинского                                                                                 назначения                                                                                                                                            1.  ФСР        16167 24.05.2007 Питательная    Федеральное     Федеральное   Россия             2007/00459                  среда для      государствен-   государствен-                                                определения    ной унитарное   ной унитарное                                                токсигенности  предприятие     предприятие                                                  дифтерийных    "Научно-произ-  "Научно-про-                                                 микробов сухая водственное     изводственное                                                (Среда ОТДМ)   объединение по  объединение                                                                 медицинским     по                                                                          иммунобиологи-  медицинским                                                                 ческим          иммунобиоло-                                                                препаратам      гическим                                                                    "Микроген"      препаратам                                                                  Министерства    "Микроген"                                                                  здравоохране-   Министерства                                                                ния Российской  здраво-                                                                     Федерации,      охранения                                                                   119021,         Российской                                                                  Москва,         Федерации,                                                                  Зубовский       119021,                                                                     бульвар, д. 4   Москва,                                                                                     Зубовский                                                                                   бульвар, д. 4               

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА