ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1901-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ФГУП «Микроген» МЗ РФ (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Питательная среда для определения токсигенности дифтерийных, микробов сухая (Среда ОТДМ)» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1901-Пр/07
N Номер РУ Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п КРД КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСР 16167 24.05.2007 Питательная Федеральное Федеральное Россия 2007/00459 среда для государствен- государствен- определения ной унитарное ной унитарное токсигенности предприятие предприятие дифтерийных "Научно-произ- "Научно-про- микробов сухая водственное изводственное (Среда ОТДМ) объединение по объединение медицинским по иммунобиологи- медицинским ческим иммунобиоло- препаратам гическим "Микроген" препаратам Министерства "Микроген" здравоохране- Министерства ния Российской здраво- Федерации, охранения 119021, Российской Москва, Федерации, Зубовский 119021, бульвар, д. 4 Москва, Зубовский бульвар, д. 4
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
