Приказ Росздрава от 05.07.2006 N 194 «Об осуществлении в регионах Российской Федерации мониторинга по поставкам медицинского диагностического оборудования и санитарного автотранспорта» Статья. «Об организации работ по стандартизации в области медицинской информатики» (Г.С.Лебедев, О.С.Якимов, А.Г.Ластовецкий) («Врач и информационные технологии», 2006, N 4)

Примечание.
При применении документа следует учитывать, что Указом Президента РФ от 12.05.2008 N 724 Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию упразднено, а его функции переданы Минздравсоцразвития РФ и ФМБА РФ. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ

ПРИКАЗ

5 июля 2006 г.

N 194

ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ В РЕГИОНАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МОНИТОРИНГА ПО ПОСТАВКАМ МЕДИЦИНСКОГО ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ И САНИТАРНОГО АВТОТРАНСПОРТА

С целью контроля обеспечения мероприятий приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения по поставкам медицинского диагностического оборудования и санитарного автотранспорта приказываю: 1. Закрепить за подведомственными Росздраву Федеральными государственными учреждениями согласно Приложению N 1 территории субъектов Российской Федерации для организации мониторинга мероприятий приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения. 2. Руководителям подведомственных учреждений Росздрава: до 15 июля обеспечить проверку и направление материалов проверки в Росздрав по поставленному оборудованию и санитарному автотранспорту в соответствии с прилагаемой формой (Приложение N 2): до 15 и 01 числа каждого месяца обеспечить проведение проверок и представление информации по поставляемым оборудованию и санитарному автотранспорту; расходы предусмотреть за счет имеющихся средств. 3. Управлению инвестиций, обеспечения медицинскими изделиями и лекарственными средствами (Л.А.Воропай) для обеспечения проведения мониторинга до 7 июля 2006 г. представить в подведомственные учреждения информацию о поставленном и предполагаемом к поставкам медицинского оборудования и санитарного автотранспорта. 4. Управлению инвестиций, обеспечения медицинскими изделиями и лекарственными средствами (Л.А.Воропай), ФГУП РО «Медтехснаб» (П.В.Назаренко), Организационно-аналитическому управлению Национального медико-хирургического центра им. Н.И.Пирогова Росздрава (Г.М.Вялкова) и подведомственным Росздраву учреждениям обеспечить поступление информации о выполнении мероприятий приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в единую информационную систему по осуществлению мониторинга приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в формате представления информации, указанном по электронному адресу системы: db.roszdravrf.ru, горячая линия: [email protected]. 5. Заместителю начальника Управления — начальнику отдела сопровождения информационных подсистем, телекоммуникаций и связи Начальнику отдела информационно-технического обеспечения (И.С.Имельбаев), Управлению инвестиций, обеспечения медицинскими изделиями и лекарственными средствами (Л.А.Воропай) обеспечить обработку и представление сводного отчета по поставкам медицинского оборудования и санитарного автотранспорта до 02 и 17 числа каждого месяца. 6. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Агентства Р.Т.Хасанова.

Руководитель
В.А.ПРОХОРОВ

Приложение N 1
к Приказу Росздрава
от 5 июля 2006 г. N 194

ФЕДЕРАЛЬНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ, ОТВЕТСТВЕННЫЕ
ЗА КОНТРОЛЬ ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

N Учреждение Субъект Российской Федерации п/п

1. ГОУ ВПО «Воронежская государ- Воронежская область, ственная медицинская академия Липецкая область, им. Н.Н.Бурденко Федерального Тамбовская область агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО ВГМА им. Н.Н.Бурденко Росздрава)
2. ГОУ ВПО «Ивановская государст- Владимирская область, венная медицинская академия Ивановская область Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО ИвГМА Росздрава)
3. ГОУ ВПО «Курский государствен- Белгородская область, ный медицинский университет Курская область, Федерального агентства по Орловская область здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО КГМУ Росздрава)
4. ГОУ ВПО «Российский г. Москва государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО РГМУ Росздрава)
5. ГОУ ВПО Московская медицинская г. Москва академия имени И.М. Сеченова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУ ВПО им. И.М.Сеченова Росздрава)
6. ГОУ ДПО «Российская Московская область медицинская академия последипломного образования»
7. ГОУ ВПО «Рязанский Рязанская область, государственный медицинский Тульская область университет имени академика И.П.Павлова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
8. ГОУ ВПО «Смоленская Брянская область, государственная медицинская Смоленская область академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
9. ГОУ ВПО «Тверская Калужская область, государственная медицинская Тверская область академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
10. ГОУ ВПО «Ярославская Костромская область, государственная медицинская Ярославская область академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
11. ГОУ ВПО «Астраханская Астраханская область государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО АГМА Росздрава)
12. ГОУ ВПО «Волгоградский Волгоградская область государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО ВолГМУ Росздрава)
13. ГОУ ВПО «Кубанский Краснодарский край, государственный медицинский Республика Адыгея университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО КГМУ Росздрава)
14. ГОУ ВПО «Дагестанская Республика Дагестан, государственная медицинская Республика Ингушетия, академия Федерального Чеченская Республика агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО ДГМА Росздрава)
15. ГОУ ВПО «Северо-Осетинская Республика Северная государственная медицинская Осетия — Алания академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПОСОГМА Росздрава)
16. ГОУ ВПО «Ростовский Республика Калмыкия, государственный медицинский Ростовская область университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
17. ГОУ ВПО «Ставропольская Кабардино-Балкарская государственная медицинская Республика, академия Федерального Карачаево-Черкесская агентства по здравоохранению и Республика, Ставропольский социальному развитию» край
18. ГОУ ВПО «Северный Республика Карелия, государственный медицинский Архангельская область, университет (г. Архангельск) Ненецкий автономный округ Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» («ГОУ ВПО СГМУ Росздрава»)
19. Северный медицинский центр Вологодская область им. Н.А.Семашко, г. Архангельск
20. Северо-Западный окружной Мурманская область медицинский центр, пос. Большая Ижора, Ленинградская область
21. ГОУ ВПО «Санкт-Петербургский г. Санкт-Петербург государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
22. ГОУ ДПО «Санкт-Петербургская Калининградская область, медицинская академия Ленинградская область, последипломного образования» Новгородская область,

    Псковская область

23. ГОУ ВПО «Амурская Амурская область, государственная медицинская Сахалинская область академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО Амурская ГМА Росздрава)
24. ГОУ ВПО «Владивостокский Приморский край, государственный медицинский Камчатская область университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО ВГМУ Росздрава)
25. ГОУ ВПО «Дальневосточный Республика Саха (Якутия), государственный медицинский Магаданская область, университет Федерального Еврейская автономная область, агентства по здравоохранению и Корякский автономный округ, социальному развитию» Чукотский автономный округ,

    Хабаровский край

26. ГОУ ВПО «Алтайский Республика Алтай, государственный медицинский Республика Тыва, университет Федерального Республика Хакасия, агентства по здравоохранению и Алтайский край социальному развитию» (ГОУ ВПО АГМУ Росздрава)
27. ГОУ ВПО «Иркутский Республика Бурятия, государственный медицинский Иркутская область, университет Федерального Усть-Ордынский Бурятский агентства по здравоохранению и автономный округ социальному развитию» («ГОУ ВПО ИГМУ Росздрава»)
28. ГОУ ВПО «Кемеровская Кемеровская область государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО КемГМА Росздрава)
29. ГОУ ВПО «Красноярская Красноярский край, государственная медицинская Таймырский (Долгано-Ненецкий) академия Федерального автономный округ, агентства по здравоохранению и Эвенкийский автономный округ социальному развитию» (ГОУ ВПО КрасГМА Росздрава)
30. ГОУ ВПО «Новосибирская Новосибирская область, государственная медицинская Томская область академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО НГМА Росздрава)
31. ГОУ ВПО «Омская Омская область государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
32. ГОУ ВПО «Читинская Агинский Бурятский государственная медицинская автономный округ, академия Федерального Читинская область агентства по здравоохранению и социальному развитию»
33. ГОУ ВПО «Уральская Курганская область, государственная медицинская Свердловская область академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО УГМА Росздрава)
34. ГОУ ВПО «Тюменская Тюменская область, Ханты- государственная медицинская Мансийский автономный округ — академия Федерального Югра, Ямало-Ненецкий агентства по здравоохранению и автономный округ социальному развитию»
35. ГОУ ВПО «Челябинская Челябинская область государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
36. ГОУ ВПО «Кировская Республика Коми, государственная медицинская Кировская область академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО Кировская ГМА Росздрава)
37. ГОУ ВПО «Нижегородская Республика Марий Эл, государственная медицинская Нижегородская область, академия Федерального Чувашская Республика — агентства по здравоохранению и Чаваш Республики социальному развитию» (ГОУ ВПО НижГМА Росздрава)
38. ГОУ ВПО «Оренбургская Оренбургская область государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
39. ГОУ ДПО «Пензенский институт Пензенская область, усовершенствования врачей» Республика Мордовия,

    Ульяновская область

40. ГОУ ВПО «Пермская Пермский край государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
41. ГОУ ВПО «Башкирский Республика Башкортостан государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
42. ГОУ ДПО «Казанская Республика Татарстан государственная медицинская академия»
43. ГОУ ВПО «Самарский Самарская область государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
44. ГОУ ВПО «Саратовский Саратовская область государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
45. ГОУ ВПО «Ижевская Удмуртская Республика государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО ИГМА Росздрава)

Приложение N 2
к Приказу Росздрава
от 5 июля 2006 г. N 194

ФОРМЫ КОНТРОЛЯ
ПОСТАВКИ ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ
И САНИТАРНОГО АВТОТРАНСПОРТА

1. Субъект Российской Федерации __________________________________
2. Наименование учреждения _______________________________________
3. Юридический адрес _____________________________________________
4. Координаты ответственного лица ________________________________
5. Форма контроля поставки диагностического оборудования

Вид Го- Коли- По- Вве- Причины Обу- Обследо- По- Замечания обо- тов- чество став- дено неуста- че- вано че- став- к техни-

  ру-  ность постав- лено  в     новки   но   ловек(на   лено  ческому     до-  поме- ляемого       экс-  обору-  че-  полученном на    состоянию   ва-  щения обору-        плуа- дования ло-  оборудова- ба-   оборудо-    ния        дования       тацию         век  нии)       ланс  вания                                                                                 1     2      3      4     5      6     7       8        9      10      

6. Форма контроля поставки санитарного автотранспорта

Вид санитар- Количество По- Зарегистри- Постав- Замечания к ного авто- поставля- став- ровано в лено на техническому

  транспорта   емого авто- лено  ГИБДД       баланс    состоянию                  транспорта                                                                                                                    1            2        3        4         5         6         

Памятка по заполнению форм контроля для проверяющих мониторинг приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения (в части оснащения диагностическим оборудованием и санитарным автотранспортом)

По форме контроля поставки диагностического оборудования

По п. 2 и п. 6 «Готовность помещения» и «Причины неустановки оборудования». Наличие акта готовности помещения. При условии неготовности помещения — указать, по какой причине и предполагаемые сроки готовности помещения, а также проверить наличие помещения для временного хранения. По п. 4 «Поставлено».
Заполняется количество поставленного оборудования. По п. 5 «Введено в эксплуатацию».
Заполняется количество работающего диагностического оборудования. По п. 7 «Обучение специалистов».
В соответствии с условиями государственных контрактов на поставку диагностического оборудования должно быть обучено (проинструктировано) не менее двух специалистов для работы на оборудовании. Следует проверить наличие записи в акте ввода в эксплуатацию, содержащей фамилию, имя, отчество, должность прошедших обучение. По п. 8 «Количество обследованных человек». Записать количество обследованных пациентов, указанных в амбулаторном журнале проверяемого лечебного учреждения с момента ввода в эксплуатацию. По п. 9 «Поставлено на баланс».
В бухгалтерии проверить наличие следующих документов: — Акт приемо-передачи материальных ценностей; — Акт ввода в эксплуатацию диагностического оборудования; — документы, подтверждающие направление в Росздрав подлинников актов приемо-передачи и актов ввода в эксплуатацию. По п. 10 «Замечания к техническому состоянию…» Записываются замечания и жалобы работающего и обслуживающего персонала.

По форме контроля поставки санитарного автотранспорта

По п. 4 «Зарегистрировано в ГИБДД».
Проверить наличие документов, подтверждающие регистрацию муниципальным образованием полученного санитарного автотранспорта в органах ГИБДД. По п. 5 «Поставлено на баланс».
Документы, подтверждающие предоставление в Росздрав копий о постановке санитарного автотранспорта на учет в ГИБДД.

«Врач и информационные технологии», 2006, N 4

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ИНФОРМАТИКИ

В целях реализации Федерального закона «О техническом регулировании», повышения эффективности работ по стандартизации и подтверждения соответствия в области информатизации здравоохранения на национальном и международных уровнях Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии N 1135 от 02.03.2006 г. создан Национальный технический комитет N 468 «Информатизация здоровья» на базе ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава». На технический комитет возложены функции постоянно действующего рабочего органа ИСО ТК 215 «Информатика здравоохранения» («Health informatics») по разработке требований в области информатизации здоровья, охране здоровья, взаимодействия, совместимости и обмена данными между автономными информационными системами. Председателем ТК назначен директор ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» Михайлова Юлия Васильевна, заместителями — Якимов Олег Серафимович, директор Департамента нормативного обеспечения Ростехрегулирования и Ластовецкий Альберт Генрихович, заведующий отделением экспертных аналитических исследований и стандартизации ЦНИИОИЗ. Основными задачами комитета являются:
— гармонизация нормативных документов и стандартов с действующими международными стандартами. На сегодняшний день приняты 29 стандартов ISO в области медицинской информатики, они должны быть переведены на русский язык, адаптированы к нормативным документам РФ и введены в действие в качестве национальных стандартов;

• подтверждение соответствия медицинских информационных систем требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации в целях содействия потребителям в компетентном выборе продукции (услуг);
• рассмотрение нормативных документов и стандартов организаций здравоохранения на предмет соответствия закона «О техническом регулировании». Разработка национальных стандартов в области информатизации здоровья и стандартов медицинских организаций по применению информационных технологий. Для решения поставленных задач в состав технического комитета входят 7 профильных подкомитетов (ПК). ПК N 1 «Данные и системное моделирование в области информатизации здоровья». Специализация ПК — формирование требований, включая требования совместимости в области информационных моделей и представления данных о состоянии здоровья. Председатель подкомитета — директор Краснодарского медицинского информационно-вычислительного центра Калиниченко Владимир Иванович. ПК N 2 «Обмен сообщениями и коммуникация в области информатизации здоровья». Специализация ПК — разработка требований к обмену сообщениями телекоммуникации. Председатель подкомитета заместитель директора — главный конструктор ГНУ «ЦНИИ РТК» Котенев Виктор Дмитриевич. ПК N 3 «Концептуальные представления в области здоровья». Специализация ПК — формирование требований в области формализованного моделирования описания и представления концептуальных положений в области здоровья, принципов организации структуры моделей, включая термино-логические и классификационные понятия с учетом различных аспектов. Председатель подкомитета — заместитель директора по информационным технологиям ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» Лебедев Георгий Станиславович. ПК N 4 «Защита информации в области здоровья». Специализация ПК — формирование требований по безопасности информации в области здоровья. Председатель подкомитета — вице-президент Евроазиатской ассоциации производителей товаров и услуг в области безопасности (ЕВРААС) Иванищак Сергей Васильевич. ПК N 5 «Информационные карты здоровья». Специализация ПК — стандартизация в области электронных карт здоровья и функционально связанных с ними устройств. Председатель подкомитета — директор ФГОУ «ГЦ CALS-технологий» Колчин Александр Федорович. ПК N 6 «Информация в сфере фармацевтической и аптечной деятельности». Специализация ПК — формирование требований к информационным технологиям в сфере фармацевтической и аптечной деятельности. Председатель подкомитета — генеральный директор ФГУ «Институт информатики и информационных технологий Научного центра экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора» Ягудина Роза Исмаиловна. ПК N 7 «Информатизация медицинской деятельности с использованием информологии». Специализация ПК — разработка требований к ведению протоколов, консультаций лечебно-диагностических решений при применении технологий рецепции, телекоммуникации и передаче информации с использованием нейрорецепторных, проводных и беспроводных, телерадио- и спутниковых каналов связи. Председатель подкомитета — генеральный директор ООО «Международный центр телемедицины» Беляков Владимир Константинович. В состав ТК-468 входят следующие организации:
• ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава»;
• Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии;
• КВФ «Интерстандарт»;
• ЗАО «Электронные офисные системы»;
• Муниципальное учреждение «Краснодарский МИАЦ»;
• Министерство здравоохранения и социального развития РФ;
• ГНЦ «ЦНИИ РТК»;
• Ассоциация ЕВРААС;
• Исследовательский центр медицинской информатики ИПС РАН;
• ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора»;
• ООО «Международный центр телемедицины»;
• ФГОУ «Государственный центр САLS-технологий»;
• ГНИИИ ПТЗИ;
• НП «Ассоциация медицинской информатики»;
• НП «МИАЦ РАМН»;
• Федеральный фонд ОМС;
• Московский городской фонд ОМС;
• Московский областной фонд ОМС;
• ЗАО «Авикомп-Сервисез»;
• ФГУ «Центр социальных технологий Росздрава»;
• Институт системного программирования РАН;
• ГУП «РИСТ-М». В целях развития работ по нормативному обеспечению в области информатизации здравоохранения заместителем Министра здравоохранения и социального развития РФ подписано письмо от 20.04.2006 г. N 1997-ВС, устанавливающее обязанности ЦНИИОИЗ по организации и координации работ в области стандартизации информатизации здоровья, обязанность всех учреждений здравоохранения при выполнении работ по нормативному обеспечению представлять в ЦНИИОИЗ нормативные документы и стандарты в области информатизации здравоохранения. В настоящее время подкомитеты ТК-468 определяют свой состав и разрабатывают планы работ на 2006 год. Информация о работе ТК-468 будет доступна на сайте ЦНИИОИЗ www.mednet.ru и Ассоциации медицинской информатики www.rusmedinfo.ru.

Заместитель директора
по ИТ ЦНИИОИЗ
Г.С.ЛЕБЕДЕВ

Директор Департамента
нормативного обеспечения
Ростехрегулирования
О.С.ЯКИМОВ

Заведующий отделением
экспертных аналитических
исследований и
стандартизации ЦНИИОИЗ
А.Г.ЛАСТОВЕЦКИЙ