Приказ Росстандарта от 06.07.2015 N 864-ст «Об утверждении национального стандарта»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 6 июля 2015 г. N 864-ст
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НАЦИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА
В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» приказываю: 1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам», идентичный международному стандарту МЭК 60601-2-47:2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам», с датой введения в действие 1 июля 2016 г. Введен впервые.
2. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.
Руководитель
Федерального агентства
А.В.АБРАМОВ
Вопрос: Согласно п. 16 Правил ввоза лекарственных средств в РФ и п. 2 соответствующего административного регламента Минздрава разрешение на ввоз конкретной партии незарегистрированного лекарственного препарата должно предъявляться таможенным органам РФ за исключением случая ввоза незарегистрированных лекарственных средств на территорию Российской Федерации со статусом товаров Таможенного союза. Означает ли эта оговорка отсутствие необходимости оформления разрешения на ввоз незарегистрированных препаратов, произведенных в странах ЕАЭС? Цель ввоза — проведение доклинических и клинических исследований с дальнейшим представлением на регистрацию. (Консультация эксперта, 2015)
След.Минздрава России от 06.05.2014 N 15-4/10/2-3185
Товары
-
Видеосюжеты по физиологии
342 ₽
-
Urology Books
342 ₽
-
The MRI Teaching File
342 ₽
-
MedStudy Nephrology 2005 DVD
411 ₽
