Приказ Минздравсоцразвития России от 29.03.2011 N 250 «Об организации приема-передачи документов, связанных с государственной регистрацией лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 29 марта 2011 г. N 250

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ ДОКУМЕНТОВ, СВЯЗАННЫХ С ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Во исполнение п. 6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.08.2010 N 767 «Об организации приема и передачи документов, связанных с государственной регистрацией лекарственных средств, выдачей разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств, разрешений на ввоз (вывоз) биологических материалов, государственной регистрацией предельных отпускных цен на лекарственные средства, находящихся в документообороте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, государственного реестра лекарственных средств, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, информационных баз данных и порядок их приема и передачи в Минздравсоцразвития России», в целях создания условий для эффективной организации работы на данном направлении, приказываю: 1. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Е.А.Тельнова) в месячный срок передать Федеральному государственному бюджетному учреждению (ФГБУ) «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздравсоцразвития России» документы временного хранения, образованные в период деятельности Росздравнадзора за 2004-2010 гг. и представить в Минздравсоцразвития России акты приема-передачи этих документов. 2. ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздравсоцразвития России» (А.Н.Миронов) принять от Росздравнадзора документы временного хранения за 2004-2010 гг. 3. Департаменту информации (В.В.Дубинин), ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздравсоцразвития России» (А.Н.Миронов): 3.1. Обеспечить бесперебойное получение в Департаменте государственного регулирования обращения лекарственных средств в электронном виде в режиме реального времени полного комплекта документов по лекарственному препарату, независимо от физического местонахождения дел, организовав полный технологический цикл работ с данной документацией. 3.2. При заключении государственного контракта на обработку указанной документации с использованием имеющегося программного обеспечения в обязательном порядке предусмотреть условия, обеспечивающие защиту коммерческой информации, содержащейся в документах, а также персональных данных. 4. Директору Финансового департамента Минздравсоцразвития России (Е.М.Шипилева) при финансировании ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» предусмотреть средства в соответствии со сметой проведения работ с документами, связанными с государственной регистрацией лекарственных средств. 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра М.А.Топилина.

Министр
Т.ГОЛИКОВА