Приказ Минздравсоцразвития России от 25.08.2004 N 99 «О плане обеспечения Национального календаря профилактических прививок медицинскими иммунобиологическими препаратами для федеральных государственных нужд на 2005 год» <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2004 N 2270/04 «О лицензировании производства лекарственных средств»
По заключению Минюста РФ данный документ в государственной регистрации не нуждается. — Письмо Минюста РФ от 06.09.2004 N 07/8485-ЮД Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
25 августа 2004 г.
N 99
О ПЛАНЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК МЕДИЦИНСКИМИ
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ НУЖД НА 2005 ГОД
В соответствии с Федеральным законом от 17.09.98 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний», в целях обеспечения реализации Национального календаря профилактических прививок, своевременного формирования заказа для федеральных государственных нужд, а также планирования производства предприятиями-производителями медицинских иммунобиологических препаратов ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации: 1.1. Исходя из планируемых объемов иммунизации в рамках Национального календаря профилактических прививок определить потребность и представить к 20 сентября 2004 года в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию план определения потребности на медицинские иммунобиологические препараты Национального календаря профилактических прививок на 2005 год с учетом переходящего остатка на I квартал 2006 года в размере 25% от годовой потребности по прилагаемой форме (Приложение N 1) и отчет об использовании медицинских иммунобиологических препаратов за 2003 год по прилагаемой форме (Приложение N 2). 2. Федеральному агентству по здравоохранению и социальному развитию: 2.1. До 1 октября 2004 года подготовить сводную заявку на иммунобиологические препараты для федеральных государственных нужд и представить ее в Департамент фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. 2.2. При формировании бюджета агентства на 2005 год учесть стоимость заказа на медицинские иммунобиологические препараты для федеральных государственных нужд на 2005 год. 2.3. Провести в установленном порядке своевременное размещение заказов для федеральных государственных нужд на медицинские иммунобиологические препараты. 2.4. После размещения государственного заказа на предприятиях-производителях в 2-х недельный срок подготовить план распределения медицинских иммунобиологических препаратов по субъектам Российской Федерации и представить его в Департамент фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. 3. Контроль за выполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Вр. и. о. Министра
В.И.СТАРОДУБОВ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 25.08.2004 г. N 99
ПРИМЕРНЫЙ ПЛАН
ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОТРЕБНОСТИ НА МЕДИЦИНСКИЕ
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ РЕАЛИЗАЦИИ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК НА 2005 ГОД В ____________ (наименование субъекта Российской Федерации)
N Наименование Единица Количество Заявлено на п/п медицинского измерения лиц, 2005 год с иммунобиологического планируемых учетом препарата к переходящего вакцинации остатка на и I квартал ревакцинации 2006 года (человек)
1 Вакцина туберкулезная тыс.
БЦЖ сухая для компл. внутрикожного введения
2 Вакцина туберкулезная тыс.
БЦЖ-М сухая для компл. внутрикожного введения (для первичной щадящей иммунизации) 3 Вакцина коклюшно- литр дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС) 4 Вакцина коревая тыс. доз культуральная живая сухая 5 Вакцина паротитная тыс. доз культуральная живая сухая 6 Вакцина тыс. доз паротитно-коревая культуральная живая сухая
7 Вакцина полиомиелитная тыс. доз
пероральная 1, 2, 3 типов
8 Вакцина против гепатита тыс. доз
В
9 Вакцина против краснухи тыс. доз
10 Анатоксин дифтерийный литр
очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена (АД-М-анатоксин), жидкий 11 Анатоксин литр дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный (АДС-анатоксин), жидкий 12 Анатоксин литр дифтерийно-столбнячный очищ. адсорб. с уменьшенным сод. анатоксина (АДС-М-анатоксин), жидкий
13 Анатоксин столбнячный литр
очищенный адсорбированный жидкий АС
Руководитель органа управления
здравоохранением
м.п.
Получатель препаратов
Адрес:
Ответственное лицо:
Телефон:
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 25.08.2004 г. N 99
ОТЧЕТ
ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ЗА 2003 ГОД
N Наименование Единица 2003 год остаток провакци- п/п медицинского измерения на нировано иммунобиологического пос- израс- 01.01. (человек) препарата тав- ходо- 2004 лено вано год 1 Вакцина тыс. туберкулезная БЦЖ компл. сухая для внутрикожного введения 2 Вакцина тыс. туберкулезная БЦЖ-М компл. сухая для внутрикожного введения (для первичной щадящей иммунизации) 3 Вакцина литр коклюшно-дифтерийно- столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС) 4 Вакцина коревая тыс. доз культуральная живая сухая
5 Вакцина паротитная тыс. доз
культуральная живая сухая 6 Вакцина тыс. доз паротитно-коревая культуральная живая сухая 7 Вакцина тыс. доз полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов 8 Вакцина против тыс. доз гепатита В 9 Вакцина против тыс. доз краснухи 10 Анатоксин литр дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена (АД-М-анатоксин), жидкий 11 Анатоксин литр дифтерийно- столбнячный очищенный адсорбированный (АДС-анатоксин), жидкий 12 Анатоксин литр дифтерийно- столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием анатоксинов (АДС-М-анатоксин), жидкий 13 Анатоксин литр столбнячный очищенный адсорбированный жидкий АС
Руководитель органа управления
здравоохранением
м.п.
Получатель препаратов
Адрес:
Ответственное лицо:
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 августа 2004 г.
N 2270/04
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 «Об утверждении положения о Федеральной Службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» (п. 5.3.1.4) выдает лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, за исключением лекарственных средств для животных и кормовых добавок. Лицензирование производства лекарственных средств осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным положением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. N 500. Информация по вопросам, касающимся лицензирования производства лекарственных средств, указана на сайте www.medlicenz.ru.
Заместитель руководителя
Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
