Приказ Минздравсоцразвития России от 23.01.2007 N 60 (ред. от 08.08.2007) «Об организации работы по рассмотрению Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
23 января 2007 г.
N 60
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ
ПО РАССМОТРЕНИЮ ФЕДЕРАЛЬНЫМ АГЕНТСТВОМ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ ЗАЯВОК НА ПОСТАВКУ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЦЕЛЯХ ПРОФИЛАКТИКИ, ВЫЯВЛЕНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА И ГЕПАТИТОВ B И C, А ТАКЖЕ ОБОРУДОВАНИЯ И РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ НЕОНАТАЛЬНОГО СКРИНИНГА В УЧРЕЖДЕНИЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ И МУНИЦИПАЛЬНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 08.08.2007 N 534)
В соответствии с пунктом 4 Правил направления в 2007 году средств федерального бюджета на централизованную закупку диагностических средств и антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2006 г. N 858 («Российская газета» от 11 января 2007 г. N 2), приказываю: 1. Утвердить:
Порядок рассмотрения Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения согласно приложению N 1; форму заявки на поставку в 2007 году диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, согласно приложению N 2; форму заявки на поставку в 2007 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и препаратов для лечения лиц, больных гепатитами B и C, согласно приложению N 3; форму заявки на поставку в 2007 году оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения согласно приложению N 4. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И.Стародубова.
Министр
М.ЗУРАБОВ
Приложение N 1
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 23 января 2007 г. N 60
ПОРЯДОК
РАССМОТРЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ АГЕНТСТВОМ ПО
ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ ЗАЯВОК НА ПОСТАВКУ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЦЕЛЯХ ПРОФИЛАКТИКИ, ВЫЯВЛЕНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА И ГЕПАТИТОВ B И C, А ТАКЖЕ ОБОРУДОВАНИЯ И РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ НЕОНАТАЛЬНОГО СКРИНИНГА В УЧРЕЖДЕНИЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ И МУНИЦИПАЛЬНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
- Настоящий Порядок регулирует вопросы, связанные с рассмотрением заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга (далее соответственно — диагностические средства, антиретровирусные препараты, оборудование и расходные материалы) в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения в целях дальнейшего утверждения объемов их поставок.
- Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию (далее — Агентство) рассматривает заявки на поставку в 2007 году диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов (далее — заявки на поставку), представленные до 1 февраля 2007 г. органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения, Федеральной службой исполнения наказаний, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральным медико-биологическим агентством и Российской академией медицинских наук (далее — органы исполнительной власти) в течение двух недель со дня окончания установленного срока их представления на соответствие их формам, согласно приложениям N 1, 2, 3, 4. Заявки на поставку, представленные с нарушением установленных форм и срока, указанного в настоящем пункте, Агентством не принимаются.
- По результатам рассмотрения заявок на поставку Агентство формирует сводные заявки и направляет их в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Сводные заявки на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов рассматриваются Комиссией по мониторингу и оценке результатов мероприятий, осуществляемых в рамках национального приоритетного проекта в сфере здравоохранения по разделу «Профилактика и ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявление и лечение больных ВИЧ» (далее — Комиссия), сводная заявка на поставку оборудования и расходных материалов рассматривается Департаментом медико-социальных проблем семьи, материнства и детства Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее — Департамент). Комиссия и Департамент в недельный срок рассматривают сводные заявки на соответствие обоснованности заявленных объемов поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов и по результатам рассмотрения согласовывают их либо направляют в Агентство предписание об уточнении объемов поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов. В ходе рассмотрения сводных заявок Комиссия и Департамент вправе запросить от Агентства копии заявок на поставку, представленных органами исполнительной власти.
- Агентство на основании согласованных (уточненных) с Комиссией и Департаментом сводных заявок утверждает объемы поставок диагностических средств и антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов и доводит их до сведения органа исполнительной власти.
- Агентство осуществляет централизованную закупку диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов в соответствии с утвержденными объемами поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов.
Приложение N 2
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 23 января 2007 г. N 60
ЗАЯВКА
НА ПОСТАВКУ В 2007 ГОДУ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ЦЕЛЯХ ВЫЯВЛЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА И ГЕПАТИТОВ B И C
Представляют: органы исполнительной власти субъектов Российской Сроки представления: Федерации в области здравоохранения, Федеральная служба исполнения до 1 февраля 2007 наказаний, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав года потребителей и благополучия человека, Федеральное медико- биологическое агентство, Российская академия медицинских наук (далее — органы исполнительной власти)
Наименование органа исполнительной власти _______________________________________________ Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти ________________________________________ Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти _______________________________ Грузополучатель (наименование учреждения здравоохранения органа исполнительной власти) __
Ф.И.О. руководителя грузополучателя _____________________________________________________ Адрес, телефон, факс, e-mail грузополучателя ____________________________________________
N Наименование Количество Наименование и Переходящий остаток п/п диагностических средств определений, с производитель на 2007 год, учетом переходящего оборудования, определений остатка на 1 находящегося на квартал 2008 года балансе
- ВИЧ-диагностикум: Иммунный блот для определения спектра антител к ВИЧ
- ВИЧ-диагностикум: Реактивы для определения иммунного статуса (CD 4)
- ВИЧ-диагностикум: Реактивы для определения резистентности к АРВ препаратам
- ВИЧ-диагностикум: Тест- системы для выявления ДНК ВИЧ
- ВИЧ-диагностикум: Тест- системы для выявления p24 антигена ВИЧ
- ВИЧ-диагностикум: Тест- системы для определения вирусной нагрузки
- ВИЧ-диагностикум: Тест- системы для подтверждения наличия p24 антигена ВИЧ
- ВИЧ-диагностикум: Тест- системы для совместного выявления антител и антигена к ВИЧ
- ВИЧ-диагностикум: Экспресс тест-системы для определения антител к ВИЧ
- Диагностикум по гепатиту B: тест-системы для выявления HBeAg (e антиген вируса гепатита B)
- Диагностикум по гепатиту B: Иммуноферментные тест- системы для выявления Hbs- антигена
- Диагностикум по гепатиту B: Иммуноферментные тест- системы для выявления IgM анти-ВГА, для дифференциальной диагностики гепатита B с гепатитом A
- Диагностикум по гепатиту B: Иммуноферментные тест- системы для выявления IqM к кор-антигену вируса гепатита B
- Диагностикум по гепатиту B: Иммуноферментные тест- системы для выявления антител к E-антигену вируса гепатита В (анти-Нве)
- Диагностикум по гепатиту B: Иммуноферментные тест- системы для подтверждения содержания Hbs-антигена
- Диагностикум по гепатиту B: Тест-система для выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР
- Диагностикум по гепатиту B: Тест-система для выявления количества ДНК ВГВ методом ПЦР
- Диагностикум по гепатиту B: Тест-система для выявления Hbs-антигена экспресс- методом
- Диагностикум по гепатиту C: Иммуноферментные тест- системы для выявления суммарных антител к вирусу гепатита C
- Диагностикум по гепатиту C: Иммуноферментные тест- системы для подтверждения наличия антител к антигену вирусу гепатита C методом иммунного блота
- Диагностикум по гепатиту C: Иммуноферментные тест- системы для подтверждения наличия антител к антигену вирусу гепатита C методом обнаружения спектра антител к вирусу гепатита C
- Диагностикум по гепатиту C: Тест-система для выявления антител к вирусу гепатита C экспресс-методом
- Диагностикум по гепатиту C: Тест-система для выявления РНК вируса гепатита C методом ПЦР
- Диагностикум по гепатиту C: Тест-система для выявления генотипа РНК вируса гепатита C методом ПЦР
- Диагностикум по гепатиту C: Тест-система для выявления концентрации РНК вируса гепатита C методом ПЦР
Примечание. Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем централизованно закупаемых в 2007 году за счет средств федерального бюджета диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2006 года N 858.
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти _______________ ___________________ (подпись) (дата) Ф.И.О. исполнителя _____________________ Тел. ______________ (подпись) Факс ______________ E-mail ____________
Приложение N 3
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 23 января 2007 г. N 60
ЗАЯВКА
НА ПОСТАВКУ В 2007 ГОДУ АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, И ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕПАТИТАМИ B И C
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 08.08.2007 N 534)
Представляют: органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области Сроки представления: здравоохранения, Федеральная служба исполнения наказаний, Федеральная служба по до 1 февраля 2007 года
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральное медико- биологическое агентство, Российская академия медицинских наук (далее — органы исполнительной власти)
Наименование органа исполнительной власти _____________________________________________________________________ Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти ______________________________________________________________ Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти _____________________________________________________ Грузополучатель (наименование учреждения здравоохранения органа исполнительной власти) ________________________ Ф.И.О. руководителя грузополучателя ___________________________________________________________________________ Адрес, телефон, факс, e-mail грузополучателя __________________________________________________________________
N Антиретровирусные препараты для профилактики и лечения лиц, п/п инфицированных вирусом иммунодефицита человека Наименование количество из них Дополни- антиретровирусных упаковок с тельная препаратов учетом информа- переходяще- ция го остатка сокра- международное на 1 для лечения для лечения итого для для профи- перехо- щенное непатентованное квартал взрослых и детей до 15 лет лечения лактики дящий наименование, 2008 года подростков вертикаль- остаток форма выпуска, ной на 2007, дозировка, продол- начи- продол- начи- взрослых детей передачи упаковок фасовка жающих нающих жающих нающих и под- до 15 лечение лече- лечение лечение ростков лет ние в в 2007 в 2007 2007
- ABC Абакавир
таблетки 0,3 N 60
- ABC/ Абакавир/Зидо- ZDV/ вудин/Ламивудин ЗТС таблетки N 60
- ATV Атазанавир
капсулы 0,2 N 60 <*>
- ATV Атазановир
капсулы 0,15 N 60
- ddl Диданозин
капсулы 0,25 N 30
- ddl Диданозин
капсулы 0,4 N 30
- ddl Диданозин
порошок 2 г
- ddl Диданозин
таблетки 0,1 N 60
- ZDV Зидовудин в/в
раствор N 5
- ZDV Зидовудин
капсулы 0,1 N 100
- ZDV Зидовудин
флаконы 200 мл N 1
- ZDV Зидовудин/лами-
вудин таблетки N 60
- IDV Индинавир
капсулы 0,4 N 180
- ЗTC Ламивудин
таблетки 0,15 N 60
- ЗTC Ламивудин
флаконы 240 мл N 1
- LPV/ Лопинавир/Рито- RTV навир капсулы
N 180
- LPV/ Лопинавир/Рито- RTV навир р-р 60 мл
N 5
- NVP Невирапин
таблетки 0,2 N 60
- NVP Невирапин
флаконы 240 N 1
- NFV Нелфинавир
порошок фл. N 1
- NFV Нелфинавир
таблетки 0,25 N 300
- RTV Ритонавир
капсулы 0,1 N 60
- D4T Ставудин
капсулы 0,03 N 56
- D4T Ставудин
капсулы 0,04 N 56
- D4T Ставудин
порошок 1 мг/мл фл.
- Ф-АЗТ Фосфазид
таблетки 0,2 N 20
- T20 Энфувертид
флаконы N 60
- EFV Эфавиренз
капсулы 0,2 N 90
- EFV Эфавиренз
таблетки п/о 0,6 N 30
Сведения о количестве пациентов, подлежащих лечению Взрослых и Детей до 15 Всего подростков лет
Планируемое количество пациентов, продолжающих лечение в 2007 году
Планируемое количество пациентов, начинающих лечение в 2007 году
Планируемое количество пар (мать/дитя, которым будет проведена X X химиопрофилактика вертикальной передачи ВИЧ)
Всего будет получать антиретровирусную терапию в 2007 году X X
N Препараты для лечения лиц, больных гепатитами B и C п/п
Наименование препаратов для лечения Ед. Количество ампул, Из них лиц, больных гепатитами B и C измерения флаконов, (международное непатентованное таблеток, для для начинающих наименование, форма выпуска, кратное 10 продолжающих лечение дозировка) лечение 1. Интерферон альфа -2 лиофилизат для ампулы приготовления раствора для внутримышечного и местого применения 500 тыс. ME 2. Интерферон альфа -2 лиофилизат для ампулы приготовления раствора для внутримышечного и местого применения 1 млн. ME 3. Интерферон альфа -2 лиофилизат для ампулы приготовления раствора для внутримышечного и местого применения 3 млн. ME 4. Интерферон альфа -2 лиофилизат для ампулы приготовления раствора для внутримышечного и местого применения 5 млн. ME 5. Интерферон альфа -2 a раствор для флакон внутримышечного и подкожного введения 3 млн. ME
6. Интерферон альфа -2 b лиофилизат для флакон
приготовления раствора для инъекций 3 млн. ME 7. Интерферон гамма лиофилизат для флакон приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 тыс. ME
8. Пэгинтерферон альфа -2 a раствор для флакон
подкожного введения 0,18 мг/мл
9. Пэгинтерферон альфа -2 b лиофилизат флакон
для подкожного введения 0,1 мг
10. Пэгинтерферон альфа -2 b лиофилизат флакон
для подкожного введения 0,12 мг
11. Пэгинтерферон альфа -2 b лиофилизат флакон
для подкожного введения 50 мкг
12. Пэгинтерферон альфа -2 b лиофилизат флакон
для подкожного введения 80 мкг
13. Рибавирин таблетки 200 мг таблетка
14. Рибавирин капсулы 200 мг капсула
Примечание. Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем централизованно закупаемых в 2007 году за счет средста федерального бюджета антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и препаратов для лечения лиц, больных гепатитами B и C, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2006 года N 858.
Планируемое количество пациентов, начинающих лечение в 2007 году, человек
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти _______________ ___________________ (подпись) (дата) Ф.И.О. исполнителя _____________________ Тел. ______________ (подпись) Факс ______________ E-mail ____________
<*> Не применяется для лечения детей и подростков от 0 до 18 лет.
Приложение N 4
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 23 января 2007 г. N 60
ЗАЯВКА
НА ПОСТАВКУ В 2007 ГОДУ ОБОРУДОВАНИЯ И РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ НЕОНАТАЛЬНОГО СКРИНИНГА В УЧРЕЖДЕНИЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ И МУНИЦИПАЛЬНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Представляют: органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации Сроки представления: в области здравоохранения (далее - орган исполнительной власти) до 1 февраля 2007 года
Наименование органа исполнительной власти ______________________________________________________________ Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти _______________________________________________________ Адрес, тел., факс, e-mail органа исполнительной власти _________________________________________________ Грузополучатель ________________________________________________________________________________________
(наименование государственного или муниципального учреждения здравоохранения) Ф.И.О. руководителя грузополучателя ____________________________________________________________________ Адрес, тел., факс, e-mail грузополучателя ______________________________________________________________
N Наименование Количество Число Ожидаемое Ретесты Количество Предпола- Переходящий п/п оборудования и оборудо- новорож- число ново- (количество обследо- гаемые остаток с расходных вания и денных за рожденных обследова- ваний сроки предыдущего материалов расходных прошедший (тыс. чел.) ний) поставки года материалов год (тыс. <*> (количество (шт.) чел.) единиц расходных материалов) 1 2 3 4 5 6 7 8 9
- Наборы реагентов для определения 17-гидрокси- прогестерона в сухих пятнах крови новорожденного (диагностика адреногениталь- ного синдрома)
- Наборы реагентов для определения галактозы в сухих пятнах крови новорожденного (диагностика галактоземии)
- Наборы реагентов для определения иммунореактив- ного трипсина в сухих пятнах крови новорож- денного (диагностика муковисцидоза)
- Многофункциональ- ная автоматизи- рованная комплектная лаборатория (многофункциональ- ный анализатор - для измерений флюоресценции, адсорбции, флюоресценции с разрешением во времени)
- Комплект устройств, обеспечивающих подготовительный этап постановки методик массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания
- Тандемный масс- спектрометр в комплекте с наборами реагентов для подтверждающей диагностики наследственных заболеваний
- Комплекс оборудования и расходных материалов для молекулярно- генетического анализа наследственных заболеваний
<*> Предлагаемая частота и время поставок расходных материалов (раз в год, в полугодие, в квартал, и возможно - время года).
Примечания:
1. Обязательно заполнять все строки и графы, отсутствие потребности в одной из перечисленных позиций строк 1, 2, 3, 4, 5, 6 отмечать словами "нет потребности". 2. При заполнении пунктов 1, 2, 3 графы 3 необходимо указать сумму расходных материалов, необходимых для обследования ожидаемого числа новорожденных, повторных обследований. 3. В случае если субъект не проводит самостоятельно обследование новорожденных, в пункт 4 графы 3 указать регион, где проводится обследование новорожденных данного субъекта, пункты 1, 2, 3, граф 4, 5, 6, 7, заполняются в обязательном порядке. 4. Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем централизованно закупаемых в 2007 году за счет средств федерального бюджета оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.12.2006 N 858.
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти _____________ ____________
(подпись) (дата)
М.П.
Ф.И.О. исполнителя ________________ Тел. __________________ (подпись) Факс __________________ E-mail ________________
