Приказ Минздравсоцразвития России от 22.06.2011 N 601 «О Совете общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации» <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04-7191/11 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

Примечание.
Приказом Минздрава России от 23.10.2012 N 437 создан Совет общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения Российской Федерации. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 22 июня 2011 г. N 601

О СОВЕТЕ ОБЩЕСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ЗАЩИТЕ ПРАВ ПАЦИЕНТОВ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В соответствии с пунктом 6.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 28, ст. 2898), приказываю: 1. Создать Совет общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации. 2. Утвердить:
Положение о Совете общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации согласно приложению N 1; состав Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации согласно приложению N 2.

Министр
Т.ГОЛИКОВА

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 22 июня 2011 г. N 601

ПОЛОЖЕНИЕ
О СОВЕТЕ ОБЩЕСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ЗАЩИТЕ ПРАВ ПАЦИЕНТОВ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Совет общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее — Совет) является совещательным органом, осуществляющим рассмотрение и выработку предложений по вопросам организации и оказания медицинской и социальной помощи, включая лекарственное обеспечение, а также по вопросам повышения эффективности и безопасности медицинских технологий и медицинской продукции, совершенствования системы здравоохранения и государственной системы оказания медицинской помощи.
2. В своей деятельности Совет руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим Положением.
3. Решения Совета носят рекомендательный характер.
4. Основные принципы деятельности Совета — добровольность, гласность, законность, профессионализм.
5. Совет осуществляет следующие функции: обсуждение нормативных правовых актов, регулирующих отношения в сфере защиты прав пациентов; подготовку предложений и рекомендаций по вопросам организации и оказания медицинской и социальной помощи, включая лекарственное обеспечение, повышения эффективности и безопасности медицинских технологий и медицинской продукции, совершенствования системы здравоохранения и государственной системы оказания медицинской помощи.
6. Совет для осуществления своей деятельности: Дает рекомендации Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации о проведении совместных с Советом или самостоятельных мероприятий, способствующих реализации прав граждан на охрану здоровья; приглашает на свои заседания представителей органов государственной власти Российской Федерации и (или) органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций и организаций социальной защиты населения; создает при необходимости экспертные группы, в том числе из числа лиц, не являющихся членами Совета, для осуществления возложенных на Совет функций; организует конференции и мероприятия направленные на осуществление функций Совета.
7. Состав Совета состоит из председателя, заместителя председателя и членов Совета.
8. В состав Совета входят представители федеральных органов исполнительной власти, общественных и иных организаций, которые представляют интересы пациентов. Прием в состав Совета представителей общественных и иных организаций осуществляется по решению Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации на основании письменного обращения руководителя организации.
9. Члены Совета осуществляют свою деятельность на общественных началах и безвозмездной основе.
10. Член Совета имеет право: участвовать во всех мероприятиях Совета; участвовать в заседаниях, совещаниях, круглых столах и других мероприятиях, проводимых по инициативе Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации; в инициативном порядке готовить аналитические записки, доклады, другие информационно-аналитические документы и вносить предложения о их рассмотрении на очередном заседании Совета; вносить через председателя Совета предложения в план работы Совета и порядок проведения его заседаний; вносить предложения по кандидатурам приглашаемых на заседания Совета лиц.
11. Член Совета обязан: принимать участие (лично или через уполномоченного представителя) в заседаниях Совета и излагать свое мнение при обсуждении вопросов, рассматриваемых на заседаниях Совета; выполнять поручения, данные председателем Совета; знать и соблюдать предусмотренный настоящим Положением порядок работы Совета; участвовать в работе экспертных групп, создаваемых Советом для осуществления возложенных на него функций.
12. Совет организует свою работу в соответствии с планами и программами, утверждаемыми на заседании Совета по представлению председателя Совета.
13. Планирование работы Совета осуществляется на основе предложений членов Совета, председателя Совета и Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
14. Заседания Совета проводятся не реже одного раза в квартал. Решения, принятые на заседаниях Совета, оформляются протоколом.
15. Заседания Совета считаются правомочными, если на них присутствуют не менее двух третей членов Совета. Член Совета при отсутствии возможности личного участия в заседании Совета вправе передать свой голос другому члену Совета, заранее уведомив об этом председателя или заместителя председателя Совета. Решения Совета принимаются простым большинством голосов.
16. Заседания Совета проводит председатель Совета или его заместитель.
17. Материалы работы Совета публикуются в Интернете.
18. Председатель Совета: осуществляет общее руководство деятельностью Совета, ведет заседания Совета; на основе предложений членов Совета готовит планы работы Совета, изменения в планы работы Совета и представляет их на утверждение Совета; организует заседания Совета; утверждает повестку дня заседания Совета; подписывает предложения и рекомендации Совета, протоколы и иные документы Совета; определяет время и место проведения заседаний Совета; в рамках деятельности Совета дает поручения членам Совета; подписывает запросы, рекомендации, предложения от имени Совета; осуществляет иные функции, необходимые для обеспечения деятельности Совета.
19. Заместитель председателя Совета: избирается большинством голосов членов Совета на первом заседании Совета; выполняет функции председателя Совета на время отсутствия последнего; организует подготовку заседаний Совета; составляет повестку дня заседаний Совета и представляет ее на утверждение председателю Совета, организует подготовку материалов к заседаниям Совета и проектов его решений; осуществляет по поручению председателя Совета иные функции, необходимые для обеспечения деятельности Совета.
20. Ответственный секретарь Совета: назначается председателем Совета; обеспечивает взаимодействие Совета и Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации; осуществляет документально-техническое обеспечение деятельности Совета; информирует членов Совета о месте и времени проведения Совета, повестке дня, обеспечивает необходимыми информационно-справочными материалами; ведет протоколы заседаний Совета и осуществляет контроль выполнения принятых решений; принимает участие в составлении повестки заседаний Совета.
21. Вносимые на Совет материалы должны быть переданы ответственному секретарю Совета не позднее чем за 10 календарных дней до назначенной даты заседания Совета, где предполагается их рассмотрение. Ответственный секретарь обеспечивает предоставление материалов для рассмотрения на заседании Совета членам Совета, заместителю председателя Совета и председателю Совета не позднее чем за 3 календарных дня до назначенной даты рассмотрения. Представление материалов в более поздние сроки согласовывается с председателем Совета или заместителем председателя Совета.

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 22 июня 2011 г. N 601

СОСТАВ
СОВЕТА ОБЩЕСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ЗАЩИТЕ ПРАВ ПАЦИЕНТОВ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     Голикова                   -  Министр здравоохранения и социального     Татьяна Алексеевна            развития Российской Федерации                                   (председатель)     Бочаров                    -  заместитель председателя правления     Александр Александрович       межрегиональной общественной организации                                   "Содействие больным саркомой"                                   (по согласованию)     Булгакова                  -  президент общероссийской общественной     Наталья Анатольевна           организации инвалидов "Российская                                   ревматологическая ассоциация "Надежда"                                   (по согласованию)     Власов                     -  президент общероссийской общественной     Ян Владимирович               организации инвалидов - больных                                   рассеянным склерозом, сопредседатель                                   Всероссийского союза пациентов                                   (по согласованию)     Воробьева                  -  вице-президент Российской диабетической     Елена Валентиновна            ассоциации (по согласованию)     Гавриков                   -  сопредседатель Всероссийской     Михаил Юрьевич                общественной организации нефрологических                                   и трансплантированных больных "Право на                                   жизнь" (по согласованию)     Герасимова                 -  представитель межрегиональной     Наталия Львовна               общественной организации "Ассоциация                                   фондов помощи больным нервно-мышечными                                   заболеваниями "Надежда"                                   (по согласованию)     Григорьев                  -  президент межрегиональной общественной     Виталий Олегович              организации содействия детям-инвалидам,                                   страдающим ревматическими болезнями                                   "ВОЗРОЖДЕНИЕ" (по согласованию)     Гольдберг                  -  председатель правления РООИ "Санкт-     Евгений Витальевич            Петербургское общество страдающих                                   эпилепсией" (по согласованию)     Давыдова                   -  исполнительный директор некоммерческой     Наталья Вячеславовна          организации благотворительный фонд "Под                                   флагом добра!" (по согласованию)     Дронов                     -  председатель исполнительного комитета     Николай Петрович              МОД "Движение против рака"                                   (по согласованию)     Жулев                      -  президент Всероссийского общества     Юрий Александрович            гемофилии, сопредседатель Всероссийского                                   союза пациентов (по согласованию)     Захарова                   -  Президент благотворительного фонда     Фаина Яковлевна               спасения тяжелобольных детей "Линия                                   жизни" (по согласованию)     Каримова                   -  президент Национальной ассоциации     Светлана Игоревна             организаций больных редкими                                   заболеваниями "Генетика"                                   (по согласованию)     Кондрашова                 -  председатель межрегиональной     Людмила Михайловна            общественной организации нефрологических                                   пациентов "НЕФРО-ЛИГА" (по согласованию)     Кривонос                   -  директор Департамента организации     Ольга Владимировна            медицинской профилактики, медицинской                                   помощи и развития здравоохранения                                   Министерства здравоохранения и                                   социального развития Российской Федерации     Левина                     -  председатель ООО инвалидов вследствие     Нелли Борисовна               психических расстройств и их семей                                   "Новые возможности" (по согласованию)     Лекарев                    -  директор Департамента по делам инвалидов     Григорий Григорьевич          Министерства здравоохранения и                                   социального развития Российской                                   Федерации     Макаров                    -  директор Автономной некоммерческой     Иван Геннадьевич              организации содействия помощи больным,                                   страдающим лимфедемой "ЛИМФА"                                   (по согласованию)     Малявина                   -  помощник Министра здравоохранения и     София Андреевна               социального развития Российской                                   Федерации     Матвеева                   -  директор автономной некоммерческой     Лилия Федоровна               организации по оказанию помощи больным                                   онкологическими и онкогематологическими                                   заболеваниями "Содействие"                                   (по согласованию)     Мещерякова                 -  руководитель Региональной общественной     Елена Александровна           организации помощи больным несовершенным                                   остеогенезом "Хрупкие дети"                                   (по согласованию)     Митина                     -  президент межрегиональной     Снежана Александровна         благотворительной общественной                                   организации "Общество инвалидов,                                   страдающих синдромом Хантера, другими                                   формами мукополисахаридоза и иными                                   редкими генетическими заболеваниями"                                   (по согласованию)     Михайлова                  -  директор Департамента развития     Диана Олеговна                фармацевтического рынка и рынка                                   медицинской техники Министерства                                   здравоохранения и социального развития                                   Российской Федерации     Мясникова                  -  председатель правления межрегиональной     Ирина Владимировна            общественной организации "Помощь больным                                   муковисцидозом", президент Всероссийской                                   общественной благотворительной                                   организации инвалидов "Союз пациентов и                                   пациентских организаций по редким                                   заболеваниям" (по согласованию)     Петеркова                  -  президент Российской диабетической     Валентина Александровна       ассоциации (по согласованию)     Пчелин                     -  исполнительный директор Всероссийской     Игорь Владимирович            общественной организации "Объединение                                   людей, живущих с ВИЧ" (по согласованию)     Сорокина                   -  заместитель председателя Центрального     Елена Владимировна            совета межрегиональной общественной                                   организации "Общество помощи пациентам с                                   онкогематологическими заболеваниями"                                   (по согласованию)     Суханов                    -  президент региональной общественной     Вячеслав Геннадиевич          организации инвалидов стомированных                                   больных "АСТОМ" (по согласованию)     Терехова                   -  председатель межрегиональной     Марина Давидовна              общественной организации "Содействие                                   инвалидам с детства, страдающим болезнью                                   Гоше, и их семьям" (по согласованию)     Хвостикова                 -  директор Центра социальной реабилитации     Елена Аркадьевна              Санкт-Петербургской ассоциации                                   общественных объединений родителей                                   детей-инвалидов "ГАООРДИ"                                   (по согласованию)     Чистякова                  -  директор программ Благотворительного     Екатерина Константиновна      фонда помощи детям с                                   онкогематологическими и другими                                   заболеваниями "Подари жизнь"                                   (по согласованию)     Шевырева                   -  директор Департамента охраны здоровья и     Марина Павловна               санитарно-эпидемиологического                                   благополучия человека Министерства                                   здравоохранения и социального развития                                   Российской Федерации     Широкова                   -  директор Департамента развития     Валентина Ивановна            медицинской помощи детям и службы                                   родовспоможения Министерства                                   здравоохранения и социального развития                                   Российской Федерации     Шипулина                   -  председатель Санкт-Петербургского     Марина Григорьевна            диабетического общества                                   (по согласованию)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 22 июня 2011 г. N 04-7191/11

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного испытательным центром «Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) ГОУВПО РУДН (протоколы испытаний от 18.04.2011 N 13/046-01-0211, N 26/049-03-0411, N 26/047-01-0411, N 26/047-01-0411), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Медифокс(R), концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения», серии 040810, производства ООО НПЦ «ФОКС и Ко» соответствуют требованиям ФСП 42-0060-0121-06, изм. N 1 по показателю «Описание». Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Медифокс(R), концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения», серии 040810, производства ООО НПЦ «ФОКС и Ко», забракованного ранее БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск», Омская область) по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0060-0121-06, изм. N 1. Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА