Изменения, внесенные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 03.08.2011 N 867н, вступили в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован в «Российской газете» — 14.10.2011). Текст документа

Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 ноября 2010 г. N 19071

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 2 ноября 2010 г. N 952н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ
РЕЕСТРА РАЗРЕШЕНИЙ НА ВВОЗ
КОНКРЕТНОЙ ПАРТИИ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ И (ИЛИ) НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫДАННЫХ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, И РЕШЕНИЙ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОЗ КОНКРЕТНОЙ ПАРТИИ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ И (ИЛИ) НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.08.2011 N 867н)

В соответствии с пунктом 15 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 г. N 771 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 41, ст. 5235), приказываю: Утвердить форму реестра разрешений на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, выданных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и решений об отказе в выдаче разрешения на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств согласно приложению. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.08.2011 N 867н)

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 2 ноября 2010 г. N 952н

Реестр
разрешений на ввоз
конкретной партии предназначенных
для медицинского применения зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, выданных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и решений об отказе в выдаче разрешения на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения зарегистрированных и (или) незарегистрированных
лекарственных средств

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.08.2011 N 867н)

N Дата регистрации Наименование Наименование Лекарственная Наименование N заявления о ввозе организации- лекарственного форма, доза, организации-

      лекарственного    заявителя      средства    концентрация, производителя          средства                                     фасовка                   

1 2 3 4 5 6

Страна Количество Основание Результат рассмотрения заявления о выдаче Сроки действия производства лекарственного ввоза разрешения на ввоз лекарственного средства разрешения

                  средства                                                            на ввоз                                              решение о выдаче    решение об отказе в   лекарственного                                         разрешения на ввоз    выдаче разрешения       средства                                              лекарственного   на ввоз лекарственного                                                          средства, дата,    средства, дата, номер                                                               номер                                                                                                                                                        7             8            9             10                   11                  12        

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 августа 2011 г. N 04И-650/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 8», серии 91010, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Смоленской области ЗАО «Полифарм», Смоленская область, производителем принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.07.2011 N 04И-490/11. Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Смоленской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Смоленской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА