Приказ Минздравмедпрома РФ от 15.11.1995 N 310 «О разрешении медицинского применения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

15 ноября 1995 г.

N 310

О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии с «Положением о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 года N 797 ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев): 1.1. Зарегистрировать лекарственные гомеопатические средства, указанные в приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения), инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующие организациям: 1.2.1. Международному концерну «ЭДАС» (п.п. 1-11). 1.2.2. Московскому гомеопатическому центру (п.12). 1.2.3. П.Ф. «Материа Медика» (п.13).
2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1 — 1.2.3 передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И.Кочеровца.

Министр
Э.А.НЕЧАЕВ

Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
от 15 ноября 1995 г. N 310

                                 СПИСОК                        ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,                РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ                        А. Лекарственные формы.     1. Капли гомеопатические      - применяются в климактерическом        "ЭДАС-101"                   периоде     2. Капли гомеопатические      - применяются при функциональных        "ЭДАС-102"                   расстройствах   у   мужчин   в                                     пожилом возрасте     3. Капли гомеопатические      - применяются при   заболеваниях        "ЭДАС-103"                   верхних  дыхательных  путей  с                                     астматическим компонентом.     4. Капли гомеопатические      - применяются при   заболеваниях        "ЭДАС-104"                   верхних  дыхательных  путей  с                                     обильным выделением мокроты.     5. Капли гомеопатические      - применяются при       ангинах,        "ЭДАС-105"                   тонзиллитах.     6. Капли гомеопатические      - применяются при   сердечно   -        "ЭДАС-106"                   сосудистых заболеваниях.     7. Капли гомеопатические      - применяются при   алиментарном        "ЭДАС-107"                   ожирении     8. Капли гомеопатические      - применяются при    хроническом        "ЭДАС-108"                   конъюнктивите     9. Капли гомеопатические      - применяются при головной боли        "ЭДАС-109"     0. Капли гомеопатические      - применяются в дерматологии        "ЭДАС-110"     1. Капли гомеопатические      - применяются при повышенной        "ЭДАС-111"                   возбудимости     2. Таблетки "Сандра"          - применяются при      ОРЗ     и        подъязычные 0,25             парагриппозных состояниях     3. Гранулы гомеопатические    - применяются                как        "АГРИ"                       противовоспалительное        и                                     жаропонижающее средство

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 15.11.95 N 310

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «ЭДАС-101»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/310/1 Временная Фармакопейная статья 42-2581-95 утверждена 15 ноября 1995 года. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат «ЭДАС-101» состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Климактерический период (сердцебиение, раздражительность, головокружения, вялость, приливы, потливость, эмоциональная лабильность). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8 — 10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз. ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «ЭДАС-102»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/310/2 Временная Фармакопейная статья 42-2582-95 утверждена 15 ноября 1995 года. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат «ЭДАС-102» состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Функциональные расстройства у мужчин в пожилом возрасте (вялость, сердцебиение, раздражительность, ночные частые мочеиспускания). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз. ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «ЭДАС-103»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/310/3 Временная Фармакопейная статья 42-2583-95 утверждена 15 ноября 1995 года. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат «ЭДАС-103» состоит из шести компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хронические заболевания верхних дыхательных путей и аллергические реакции на бытовые аллергены. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз. ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «ЭДАС-104»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/310/4 Временная Фармакопейная статья 42-2584-95 утверждена 15 ноября 1995 года. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат «ЭДАС-104» состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хронические заболевания верхних дыхательных путей с обильным отделением мокроты, в качестве противовоспалительного и отхаркивающего средства. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз. ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «ЭДАС-105»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/310/5 Временная Фармакопейная статья 42-2585-95 утверждена 15 ноября 1995 года. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат «ЭДАС-105» состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства при лечении хронических ангин и тонзиллитов у взрослых. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз. ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре на выше +25 град. С, в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «ЭДАС-106»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/310/6 Временная Фармакопейная статья 42-2586-95 утверждена 15 ноября 1995 года. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат «ЭДАС-106» состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства при лечении сердечно — сосудистых заболеваний (ангионеврозы, аритмии, повышение артериального давления) у взрослых. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз. ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл. во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от сета месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «ЭДАС-107»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/310/7 Временная Фармакопейная статья 42-2585-95 утверждена 15 ноября 1995 года. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат «ЭДАС-107» состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства при лечении ожирения у взрослых. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз. ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «ЭДАС-108»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/310/8 Временная Фармакопейная статья 42-2588-95 утверждена 15 ноября 1995 года. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат «ЭДАС-108» состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства при лечении хронического конъюнктивита у взрослых. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывать не менее 10 раз. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «ЭДАС-109»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/310/9 Временная Фармакопейная статья 42-2589-95 утверждена 15 ноября 1995 года. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат «ЭДАС-109» состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства для снятия головных болей у взрослых. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз. ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «ЭДАС-110»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/310/10 Временная Фармакопейная статья 42-2590-95 утверждена 15 ноября 1995 года. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат «ЭДАС-110» состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Назначают в качестве вспомогательного средства для лечения себореи и юношеских угрей. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз. ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «ЭДАС-111»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/310/11 Временная Фармакопейная статья 42-2591-95 утверждена 15 ноября 1995 года. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат «ЭДАС-111» состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства в неврологической практике (повышенная возбудимость, раздражительность, нарушение сна) у взрослых. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением взбалтывают не менее 10 раз. ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТАБЛЕТКИ «САНДРА» ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ 0,25

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/310/12 Временная Фармакопейная статья 42-2597-94 утверждена 15 ноября 1995 года. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

ОПИСАНИЕ. Гомеопатическое комплексное лекарственные средство «Сандра» в таблетках состоит из 13 компонентов, белого или светло — желтого цвета. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве средства вспомогательной терапии при острых респираторных заболеваниях, простудных и парагриппозных состояниях у взрослых. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают по 1 таблетке каждые два часа (7-8 раз в сутки) под язык и держат до полного рассасывания (2-3 дня). Затем 2 дня по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5-6 дней. Профилактически принимают по 1 таблетке 4 раза в день. ФОРМА ВЫПУСКА. По 40 таблеток в банке, по 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «АГРИ»

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/310/13 Временная Фармакопейная статья 42-2370-95 утверждена 15 ноября 1995 года. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.

ОПИСАНИЕ. Гомеопатическое лекарственное средство — гранулы «Агри» имеют комплексный состав из 2 частей (N 1 и N 2), содержащих по 3 компонента. Гранулы белого с серым или кремовым оттенком цвета. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства при острых респираторных, простудных парагриппозных заболеваниях у взрослых. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают по 5 гранул за 15 минут до еды и держат во рту до полного рассасывания. Профилактически препарат принимают — утром натощак в течение 2-3 недель, чередуя ежедневно пакеты с гранулами. С лечебной целью — первые 2 дня принимают через 2 часа, чередуя прием гранул из каждого пакета. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 г в герметических пакетах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.И.КОЧЕРОВЕЦ

Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ

Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ