Приказ Минздравмедпрома РФ от 13.02.1996 N 50 «О разрешении медицинского применения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 13 февраля 1996 г. N 50
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с «Положением о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 года N 797 приказываю: 1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям: 1.2.1. ТОО «Медэлва» г. Москва (п. 1);
1.2.2. АООТ «Самсон» г. Санкт-Петербург (п. 2 и 7); 1.2.3. НПО «Вектор», г. Новосибирск (п. 3); 1.2.4. Новокузнецкому научно-исследовательскому химико-фармацевтическому институту Минздравмедпрома России (п. 4); 1.2.4. ТОО «Дом лекарств», г. Москва (п. 5); 1.2.5. Фармацевтическому научно-производственному предприятию «Ретиноиды», г. Москва (п. 6); 1.2.6. АООТ «Томский химико-фармацевтический завод», г. Томск (п. 8 и 13); 1.2.7. Центру химии лекарственных средств — Всероссийскому научно-исследовательскому химико-фармацевтическому институту Минздравмедпрома России, г. Москва (п. 9); 1.2.8. Научно-производственной фирме «Перфторан», г. Пущино Московской области (п. 10); 1.2.9. Малому предприятию «Дия», Республика Украина, г.Винница, (п. 11); 1.2.10. АООТ «Нижегородский химико-фармацевтический завод», г. Нижний Новгород (п. 12); 2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1. — 1.2.10. передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.Е.Вилькена.
Министр
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
и медицинской промышленности
Российской Федерации
от 13 февраля 1996 г. N 50
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ А. Лекарственные вещества
- Натрия дезоксирибонуклеат (ДНК-Nа) ранозаживляющее
средство
- Карнозин аморфный ранозаживляющее
средство
- Натриевая соль противовирусное двуспиральной средство рибонуклеиновой кислоты
Б. Лекарственные формы
4. Азалептин гранулы нейролептическое для детей средство 5. Аспагель таблетки аналгетическое и антацидное средство 6. Бензилбензоат эмульсия 20% противочесоточное средство 7. Карнозин раствор 5% ранозаживляющее (глазные капли) средство 8. Коделак таблетки противокашлевое средство 9. Лидокаин гидрохлорид местноанестезирующее раствор 2% и 4% средство (глазные капли) 10. Перфторан плазмозамещающее средство с газотранспортной функцией 11. Полисорб МП энтеросорбент 12. Салициловая мазь 4% антисептическое и ранозаживляющее средство 13. Терпинкод таблетки противокашлевое средство
Начальник Инспекции государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 13 ФЕВРАЛЯ 1996 Г. N 50
НАТРИЯ ДЕЗОКСИРИБОНУКЛЕАТ (ДНК-Na)
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года Регистрационное удостоверение N 96/50/1 Временная фармакопейная статья 42-2630-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок белого цвета без запаха, не гигроскопичен. Используется для приготовления готовой лекарственной формы препарата деринат. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуномодулятор, стимулятор репаративных и регенераторных процессов. ФОРМА ВЫПУСКА. По 50,0 г. в банках темного стекла. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре не выше +8 град. С и не ниже +4 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАРНОЗИН АМОРФНЫЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года Регистрационное удостоверение N 96/50/2 Временная фармакопейная статья 42-2659-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Карнозин — дипептид (аланин и гистидин). Вырабатывается из мышечной ткани крупного рогатого скота. Аморфное вещество белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Используется для приготовления готовой лекарственной формы раствора карнозина 5%. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Карнозин стимулирует метаболические процессы, обладает антиоксидантным действием, ускоряет заживление повреждений роговицы глаза. ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,1-1,0 кг в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки или банках из стекломассы. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +6 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ДВУСПИРАЛЬНОЙ
РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года Регистрационное удостоверение N 96/50/3 Временная фармакопейная статья 42-2643-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Лиофилизированная рыхлая масса белого цвета, гигроскопична. Используется для приготовления готовой лекарственной формы препарата ридостин. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Индуктор интерферона, стимулирует фагоцитоз, оказывает противовирусное, противохламидийное действие и обладает иммуномодулирующей активностью. ФОРМА ВЫПУСКА. По 5,0-20,0 г в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от -12 град. С до +8 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ГРАНУЛЫ АЗАЛЕПТИНА ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года Регистрационное удостоверение N 96/50/4 Инструкция по применению утверждена 14 ноября 1995 г. Временная фармакопейная статья 42-2657-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Азалептин-[8-хлор-11-(4-метил-1-пиперазинил)-5Н — дибензо/b,e//1,4/-диазепин]. Синонимы: клозапин, лепонекс и др. Гранулы светло — кремового цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Азалептин — трициклический нейролептик, обладает выраженным антипсихотическим и умеренным седативным действием. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Психотические расстройства у детей старше 5 лет и подростков при различных формах шизофрении, маниакальные состояния при маниакально — депрессивном психозе и циклотимии, психомоторное возбуждение при психопатиях, эмоциональные и поведенческие расстройства различного происхождения. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают по назначению врача внутрь после еды. Гранулы из одноразового пакета, содержащего 5 или 10 мг азалептина разводят в 5-10 мл воды. Разовая доза для детей 6-8 лет 5-10 мг, суточная 15-30 мг; для детей 8-15 лет разовая доза 10-20 мг, суточная 30-60 мг. Высшая суточная доза для детей 100 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В начале лечения азалептином возможны мышечная слабость, сонливость, спутанность сознания, сухость во рту, ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушение аккомодации. Эти явления исчезают после уменьшени дозы. Возможно обострение хронических очагов инфекции и развитие гранулоцитопении. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гранулоцитопения, тяжелые заболевания печени, почек, сердца и сосудов, миастения, инфекционные заболевания, глаукома. ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 г или 1,0 г гранул в однодозовых пакетах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускают по рецепту.
ТАБЛЕТКИ «АСПАГЕЛЬ»
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года Регистрационное удостоверение N 96/50/5 Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г. Временная фармакопейная статья 42-2675-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Аспагель — комбинированный препарат в состав которого (из расчета на одну таблетку) входят: кислота ацетилсалициловая — 0,325 г и алюминия гидроокись — 0,250 г. Таблетки белого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим, антиагрегационным действием. Алюминия гидроокись обладает антацидными, адсорбирующими и обволакивающими свойствами. Это рациональное сочетание в одной лекарственной форме обеспечивает лечебный эффект при отсутствии раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты на слизистую желудка. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аспагель применяют у взрослых для лечения головной боли и желудочного дискомфорта (приступы изжоги, тошноты, потеря аппетита, боли в области живота) у больных с алкогольной интоксикацией и алкогольным абстинентным синдромом. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по 2 таблетки, запивая большим количеством воды, через каждые 3-4 часа до исчезновения болезненных симптомов. Суточная доза до 10 таблеток. Максимальная суточная доза 12 таблеток. Курс лечения 1-3 дня. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции. При передозировке существует опасность желудочно — кишечных кровотечений. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно — кишечные кровотечения, пониженная свертываемость крови, тяжелые нарушения функции печени и почек, портальная гипертензия, беременность, лактация, а также индивидуальная непереносимость препаратов ацетилсалициловой кислоты. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускают без рецепта.
ЭМУЛЬСИЯ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА 20%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года Регистрационное удостоверение N 96/50/6 Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г. Временная фармакопейная статья 42-2657-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Однородная эмульсия белого цвета со слабым специфическим запахом. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бензилбензоат оказывает токсическое действие на чесоточных клещей (Acarus scabiei). ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых и детей в качестве наружного средства для лечения чесотки. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лечение проводят по схеме в течение 4 дней. В первый день лечения, после тщательного мытья под душем водой с мылом пациент втирает эмульсию (100 мл) в кожу рук, туловища и ног. После 10 минутного перерыва процедуру повторяют. На 2-й и 3-й дни лечения делают перерыв, при этом остатки бензилбензоата не смывают. На 4-й день вечером больной моется с мылом и втирает оставшуюся эмульсию (около 100 мл). Не следует мыть руки в течение 3 часов; в последующем руки обрабатываются эмульсией после каждого мытья. После каждой обработки кожи необходимо сменить белье. Детям до 5 лет препарат разводят кипяченой водой в отношении 1:1. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно (особенно у детей) возникновение жжения и раздражения кожи. При попадании в глаза препарат вызывает сильное жжение. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, период лактации. ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 мл во флаконы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Вскрытый флакон можно хранить при комнатной температуре в течение 6 месяцев. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
Отпускают по рецепту.
РАСТВОР КАРНОЗИНА 5%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года Регистрационное удостоверение N 96/50/7 Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г. Временная фармакопейная статья 42-2621-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Карнозин — дипептид (аланин и гистидин). Вырабатывается из мышечной ткани крупного рогатого скота. Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Карнозин ускоряет заживление дефектов эпителия роговицы травматической, химической, лучевой, инфекционной и трофической этиологии. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Карнозин в виде 5% водного раствора (глазные капли) применяют у взрослых для лечения заболеваний роговицы: язвенные кератиты и кератопатии различной этиологии и другие заболевания, связанные с нарушением метаболизма тканей роговицы. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-3 капли 4-6 раз в день. Курс лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно ощущение жжения, которое обычно не требует отмены препарата. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 мл в стеклянных флаконах; по 1,5 мл в тюбик — капельницах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном, защищенном от света месте. Отпускают по рецепту.
ТАБЛЕТКИ КОДЕЛАК
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года Регистрационное удостоверение N 96/50/8 Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1995 г. Временная фармакопейная статья 42-2599-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Коделак — комбинированный препарат в состав которого (из расчета на одну таблетку) входят: кодеина 0,008 г, травы термопсиса в порошке 0,2 г, натрия гидрокарбоната 0,2 г, корня солодки в порошке 0,2 г. Таблетки желтого или бурого цвета с вкраплениями. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кодеин уменьшает возбудимость кашлевого центра, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств; термопсис усиливает секрецию бронхиальных желез; натрия гидрокарбонат сдвигает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, корень солодки оказыает противовоспалительное и спазмолитическое действие. Препарат способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле и ослабляют кашлевой рефлекс. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кашель, различной этиологии, у взрослых и детей старше 2 лет. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по одной таблетке 2-3 раза в день. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.
Отпускают без рецепта.
РАСТВОР ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% и 4%
(ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года Регистрационное удостоверение N 96/50/9 Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г. Временная фармакопейная статья 42-2620-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Лидокаин — 2-диэтиламино-2′, 6′ — ацетксилидида гидрохлорид. Синонимы: ксикаин, ксилокаин, марикаин и др. Растворы лидокаина 2% и 4% (глазные капли) представляют собой прозрачную бесцветную или слегка окрашенную жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лидокаин — местноанестезирующее средство, в офтальмологической практике используется для поверхностной анестезии. Инстилляция раствора лидокаина в конъюнктивальный мешок глаза, вызывает через 2-3 минуты анестезию, продолжительностью не менее 6-8 минут. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лидокаин в виде 2% и 4% раствора (глазные капли) применяют для местной анестезии при контактных методах исследования глаза, при мелких хирургических операциях и процедурах, а также в офтальмохирургии при операциях различного характера. СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лидокаин применяют местно путем инстилляции в конъюнктивальный мешок по 2 капли 2-3 раза с интервалом 30-60 секунд, непосредственно перед исследованием или хирургическим вмешательством. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возможны слабое местнораздражающее действие и местные аллергические реакции. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гиперчувствительность к лидокаину. ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 мл во флаконах и по 1,5 мл в тюбик — капельницах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б. Применяют в стационаре и поликлинике.
ПЕРФТОРАН
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года Регистрационное удостоверение N 96/50/10 Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1995 г. Временная фармакопейная статья 42-2576-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Перфторан приготовлен на основе 10.об.% эмульсии перфторуглеродов. Эмульсия белого цвета с голубоватым оттенком, без запаха. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Перфторан — плазмозамещающее средство с газотранспортной функцией. Обладает реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. ФАРМАКОКИНЕТИКА: После внутривенного введения период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часов. Перфторуглероды — основные компоненты препарата, полностью выводятся из организма в течение 18-24 месяцев, через легкие, с выдыхаемым воздухом. Перфторуглероды химически инертны и организме не метаболизируются. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют в качестве плазмозаменяющего средства с газотранспортной функцией при шоковых состояниях, больших кровопотерях, множественных травмах, ожогах больших поверхностей тела, состояниях клинической смерти, а также в трансплантологии при пересадке органов. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перфторан вводят внутривенно струйно и капельно. Учитывая индивидуальную чувствительность больного к различным трансфузионным средам, вливание препарата начинают капельно. После введения первых 3-5 капель и последующих 30 капель необходимо сделать перерыв на 3 минуты для биологической пробы. Для лечения острой и хронической гиповолемии перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела больного. Эффект препарата максимален, если во время или после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом (40-60%). Для противоишемической защиты донорских органов перфторан используют в аппарате искусственного кровообращения в качестве перфузата из расчета 10-40 мл/кг массы. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении перфторана возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затрудненное дыхание, анафилактические реакции. В этих случаях введение перфторана необходимо прекратить и провести внутривенное введение сенсибилизирующих и седативных препаратов в комплексе со стероидами (30-100 мг). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение перфторана противопоказано при гемофилиях, аллергических заболеваниях, коллагенозах, беременности. Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания очередной инъекции перфторана. ФОРМА ВЫПУСКА. По 100, 200 и 400 мл во флаконы из стекла. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В замороженном виде в условиях холодильника при температуре от -4 град. С до -18 град. С. В размороженном виде в холодильнике при температуре не выше +4 град. С препарат можно хранить не более 2-х недель. Разморозку препарата проводить при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно взболтать до достижения однородности. Препарат непригоден к использованию в случае: расслоения эмульсии (даже после взбалтывания), появления осадка (прозрачные маслянистые капли или белый осадок на дне флакона). Запрещается хранить препарат при температуре ниже -18 град. С, размораживать перфторан при температуре выше +30 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. При температуре от -4 град. С до -18 град. С 2 года, при температуре не выше +4 град. С — 2 недели. Отпускают по рецепту.
ПОЛИСОРБ МП
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года Регистрационное удостоверение N 96/50/11 Инструкция по применению утверждена 25 ноября 1995 г. Временная фармакопейная статья 42-2668-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Полисорб МП — энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема, представляет собой легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Полисорб МП обладает выраженными универсальными сорбционными свойствами, сорбирует из желудочно — кишечного тракта микроорганизмы, эндогеные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая продукты обмена веществ организма, микробные токсины, пищевые аллергены, лекарственные препараты, яды. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых в качестве энтеросорбента при острых кишечных инфекциях, пищевых токсикоинфекциях и аллергиях, различных эндогенных и экзогенных интоксикациях, включая острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарствами и этиловым алкоголем. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Полисорб МП принимают внутрь в виде предварительно приготовленной водной взвеси за 1 час до приема пищи или других медикаментов. Для лечения острых кишечных инфекций и токсикоинфекций препарат применяют в разовой дозе 2-3 г 3 раза в сутки. При тяжелом диарейном синдроме в первые сутки разовая доза может быть увеличена до 4-6 г. Средняя суточная доза препарата 12 г. Курс лечения 3-5 дней. Для лечения острых пероральных отравлений лекарствами, этиловым алкоголем и другими сильнодействующими и ядовитыми веществами, в зависимости от тяжести состояния, разовая доза полисорба МП определяется из расчета 100-150 мг/кг массы тела больного (в среднем 7-10 г), которую принимают 2-3 раза в день. При тяжелых формах отравлений полисорб МП вводят через зонд в желудок после его промывания каждые 4-6 часов в течение всей токсикогенной фазы отравления. Максимальная суточная доза в этих случаях составляет 24 г. При алкогольном абстинентном синдроме препарат принимают в разовой дозе 2,0-4,0 г — 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней. При пищевой и лекарственной аллергии препарат принимают в разовой дозе 2,0-3,0 г — 2-3 раза в сутки за 1 час до еды или через 1,5 -2 часа после приема пищи и лекарственных препаратов. Курс лечения 10-15 дней. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Относительные противопоказания: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения. ФОРМА ВЫПУСКА. По 12 г в бутылки стеклянные, по 1,0 г или 2,0 г в пакеты одноразовые и по 50,0 г в пакеты полиэтиленовые. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В обычных условиях.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Отпускают без рецепта.
МАЗЬ САЛИЦИЛОВАЯ 4%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года Регистрационное удостоверение N 96/50/12 Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г. Временная фармакопейная статья 42-2614-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Салициловая мазь 4% на водорастворимой основе, белого или белого со слабым желтоватым или сероватым оттенком цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает антимикробное и ранозаживляющее действие, способствует очищению раны от гнойного отделяемого, ликвидации перифокального воспаления. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых в качестве наружного (местного) средства для лечения ожогов. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь салициловую 4% применяют местно в виде аппликаций. Мазь наносят тонким слоем на очаг поражения и закрываю стерильной салфеткой или накладывают стерильную повязку, пропитанную мазью. Смену повязки проводят 1 раз в 2-3 дня до полного очищения от гнойно-некротических масс. Длительность курса лечения в среднем составляет 6-20 суток. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно незначительное и быстропроходящее местнораздражающее действие и незначительное повышение температуры. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. По 100 г и 1000 г банках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. При хранении допускается разжижение поверхностного слоя. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускают без рецепта.
ТАБЛЕТКИ ТЕРПИНКОД
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года Регистрационное удостоверение N 96/50/13 Инструкция по применению утверждена 14 ноября 1995 г. Временная фармакопейная статья 42-2597-95 утверждена 13 февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Терпинкод — комбинированный препарат в состав которого (из расчета на одну таблетку) входят: кодеина 0,008 г, терпингидрата 0,25 г, натрия гидрокарбоната 0,25 г. Таблетки белого цвета, допускаются сероватые вкрапления. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кодеин уменьшает возбудимость кашлевого центра, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств; терпингидрат обладает отхаркивающим действием; гидрокарбонат натрия сдвигает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону, при этом мокрота становится менее вязкой. Препарат способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле и ослабляют кашлевой рефлекс. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кашель, различной этиологии, у взрослых и детей старше 2 лет. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.
Отпускают без рецепта.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ
