Приказ Минздрава СССР от 31.12.1986 N 1701 «О разрешении к медицинскому применению»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

31 декабря 1986 г.

N 1701

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение тест — системы иммуноферментной для выявления антител к вирусу СПИД и вирусного антигена, рекомендованного Комитетом вакцин и сывороток и Комитетом по аллергенам и иммунодиагностическим препаратам при Минздраве СССР и утвержденного Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники т. Бобкову Ю.Г.: 1.1. Зарегистрировать тест — систему иммуноферментную для выявления антител к вирусу СПИД и вирусного антигена и внести ее в Государственный реестр. 1.2. Передать Главному управлению медицинской биотехнологии и иммунопрепаратов Минздрава СССР регистрационное удостоверение на тест — систему иммуноферментную для выявления антител к вирусу спид и вирусного антигена. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Главного управления медицинской биотехнологии и иммунопрепаратов Минздрава СССР т. Ганзенко В.П.

Первый заместитель
Министра здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН

СПИСОК
ФС И ВФС НА МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ (МИБП), ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ДО 15 ИЮЛЯ 1995 Г.

   N            Название документа                  N ФС или ВФС    N регистрационного   п/п                                                               удостоверения       

1. Аллерген из коровьего молока для диагностики ФС 42-3163-95 94/161/22
2. Аллерген из пера подушек для диагностики и лечения ФС 42-3164-95 94/161/21
3. Аллерген из клеща Dermatophagoides rteronys- sinus для диагностики и лечения ФС 42-3172-95 89/686/16
4. Аллерген из библиотечной пыли для диагности- ки ФС 42-3173-95 94/161/18
5. Аллерген из домашней пыли для диагностики и лечения ФС 42-3162-95 94/161/20
6. Аллерген из мяса: аллерген из говядины; ал- лерген из свинины; аллерген из мяса курицы; аллерген из мяса утки — для диагностики ФС 42-3175-95 88/671/1
7. Аллерген из рыбы; трески, сайды, хека — для диагностики ФС 42-3171-95 94/161/17
8. Анатоксин стафилококковый очищенный адсорби- рованный ФС 42-3111-95 94/161/225
9. Антиген ВИЧ очищенный инактивированный для производства тест-систем, выявляющих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) ВФС 42-433ВС-94 94/266/2
10. Антигены ВИЧ-1 и ВИЧ-2 рекомбинантные очищен- ные для производства тест-систем иммунофер- ментных, выявляющих антитела к вирусам имму- нодефицита человека первого и второго типов ВФС 42-2536-95
11. Аципел сухой ВФС 42-437ВС-94 94/266/5
12. Аципел в таблетках ВФС 42-438ВС-94 94/266/6
13. Бактериофаг дизентерийный поливалентный жид- кий ВФС 42-2460-95
14. Бифидумбактерин форте ВФС 42-2459-95
15. Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая ВФС 42-432ВС-94 94/266/1
16. Вакцина оспенная эмбриональная живая таблети- рованная для орального применения (Вакцина оспенная оральная) ФС 42-3110-95
17. Вакцина стафилококковая сухая для иммунотера- пии ВФС 42-2464-95
18. Вакцина холерная корпускулярная инактивиро- ванная сухая ФС 42-3174-95 94/161/85
19. Диагностикум эритроцитарный миоглобиновый ан- тительный сухой («Эрмиотест») ВФС 42-434ВС-94 94/266/3
20. Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий ФС 42-3158-95 94/161/275
21. Иммуноглобулин нормальный человека для внут- ривенного введения ФС 42-3159-95 94/161/259
22. Иммуноглобулин, обогащенный IgM человека для перорального применения ВФС 42-2527-95
23. Лактобактерин в порошке ВФС 42-2458-95
24. Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для ди- агностики и лечения ФС 42-3144-95 90/304/11
25. Разводящая жидкость для неинфекционных аллер- генов (для разведения аллергенов при проведе- нии иммунотерапии) ФС 42-3165-95 88/37/4
26. Сыворотки диагностические антилейкоцитарные HL А-А, В, С, DR гистотинирующие сухие ВФС 42-435ВС-94 94/266/4
27. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 ФС 42-3153-95 94/161/106
28. Сыворотка контрольная лошадиная сухая (Серо- конт-В) ФС 42-3134-95 94/161/182
29. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С ВФС 42-2537-95
30. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека пер- вого типа («Антиген ВИЧ») ФС 42-434ВС-94 89/147/11
31. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов («РекомбиБест анти ВИЧ — 1+2») ВФС 42-2461-95
32. Тест-система иммуноферментная для выявления НВs-антигена с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител («Гепа- Бест-НВsАg») ВФС 42-2538-95
33. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу кори («Корь-скрин») ФС 42-3059-95 91/317/13
34. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу краснухи («Краснуха-скрин») ФС 42-3093-95 88/37/6
35. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу герпеса простого («Гер- пес-скрин») ФС 42-3094-94 88/37/1
36. Тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С («РекомбиБест ан- ти-ВГС», «РекомбиБест анти-ВГС-скрин») ФС 42-3157-95 94/90/11
37. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum («РекомбиБест Антипаллидум») ВФС 42-2462-95
38. Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM и IgG человека к антигену Treponema pallidum («Люис Скрин») ВФС 42-2463-95
39. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса («ИФА-АНТИ-ЛЮ- ИС») ВФС 42-2526-95
40. Эпидермальные аллергены: из шерсти кошек, со- баки, овцы, кролика, морской свинки, волоса человека, из шерсти лошади — для диагностики ФС 42-3176-95 94/161/19

Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.Л.БАГИРОВА