Приказ Минздрава СССР от 30.07.1985 N 1019 «О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ
от 30 июля 1985 г. N 1019

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении: разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение). Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.: 1.1. зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр; 1.2. определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения, указанных в приложении препаратов. 1.3. передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям: 1.3.1. Министерству медицинской промышленности СССР (пп. 1-7, 9-13). 1.3.2. Аграрно-промышленному объединению «Молдэфирмаслопром» (п. 8). 2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.: 2.1. сделать заказ промышленности на первые два года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении; 2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

Министр здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 30 июля 1985 г. N 1019

                               СПИСОК                       ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,               РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ                     А. Лекарственные вещества     1. Глиформин             - антидиабетическое средство     2. Дофамин               - симпатомиметическое средство     3. Ортофен               - нестероидное противовоспалительное                                средство     4. Прегнантол            - средство, стимулирующее мускулатуру                                матки     5. Триамцинолон          - синтетический глюкокортикоид     6. Циклофосфан           - цитостатическое (противоопухолевое                                средство)                       Б. Лекарственные формы     7. Раствор дофамина       - симпатомиметическое средство        0,5% и 4% для        инъекций     8. Салмус (концентрат     - средство, вызывающее раздражение        шалфея мускатного)       периферических рецепторов нервной                                 системы     9. Таблетки               - антидиабетическое средство        глиформина 0,25 г     10. Таблетки натрия       - средство для профилактики кариеса         фторида 0,0011 г        зубов         и 0,0022 г для         детей

11. Таблетки «Сафинор» — сердечно-сосудистое средство

     12. Таблетки              - слабительное средство         "Сенадексин"     13. Таблетки ортофена     - нестероидное противовоспалительное         0,025 г, покрытые       средство         оболочкой

Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 30 ИЮЛЯ 1985 Г. N 1019

ГЛИФОРМИН
(Синонимы: глюкофат, диформин, метформин)

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля 1985 г. Регистрационное удостоверение N 85/1019/1 Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г. Временная фармакопейная статья 42-1533-85 от 10 июня 1985 г.

ОПИСАНИЕ. Мелкокристаллический порошок белого цвета, без запаха, гигроскопичен. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. У больных сахарным диабетом глиформин снижает содержание сахара в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта и повышения ее утилизации в тканях; снижает содержание триглицеридов и холестерина в сыворотке крови. При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект препарата не проявляется. Гипогликемических реакций не вызывает. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глиформин применяют при II типе сахарного диабета у взрослых в случаях, устойчивых к препаратам из группы сульфенилмочевины, и особенно в случаях, сопровождающихся ожирением. Применяют также при I типе сахарного диабета для уменьшения явлений инсулинорезистентности. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Глиформин принимают внутрь во время или непосредственно после еды. Лечение начинают с однократного приема 0,25 — 0,5 г утром. В дальнейшем дозу препарата постепенно увеличивают до 0,5 — 0,75 г 2 — 3 раза в день. Для поддерживающего лечения препарат обычно применяют по 0,25 — 0,5 г 2 — 3 раза в день. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении глиформина возможны металлический привкус во рту, потеря аппетита, тошнота, в редких случаях рвота и желудочно-кишечные расстройства. Возможны преходящие аллергические реакции и явления молочно-кислого ацидоза. В случаях возникновения побочных явлений следует дозу препарат уменьшить или временно отменять его. Длительное лечение глиформином может привести к нарушению всасывания витамина В12. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение глиформина противопоказано в тех случаях, когда имеются абсолютные показания к применению инсулина (при диабетической коме и прекоматозных состояниях), а также при кетоацидозе, инфекционных заболеваниях, поражениях печени и почек, беременности, обширных операциях и травмах, сердечно-сосудистой и сердечно-легочной недостаточности, которые сопровождаются гипоксией. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТАБЛЕТКИ ГЛИФОРМИНА 0,25 Г

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля 1985 г. Регистрационное удостоверение N 85/1019/9 Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г. Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г. Временная фармакопейная статья 42-1534-85 от 10 июня 1985 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
УПАКОВКА. По 100 таблеток в банки из стекломассы. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

ДОФАМИН
(Синонимы: допамин, допмин, aprical,
cardiosteril, dophamin, intropin)

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля 1985 г. Регистрационное удостоверение N 85/1019/2 Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г. Временная фармакопейная статья 42-1526-85 от 28 мая 1985 г.

ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок, без запаха. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дофамин является хлористоводородной солью биогенного вещества, образующегося в организме в процессе биосинтеза норадреналина. По химической структуре дофамин является катехоламином. Препарат оказывает специфическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, в больших дозах — стимулирует также альфа- и бета -адренорецепторы. Под влиянием дофамина происходит повышение сопротивления периферических сосудов (менее сильное, чем под влиянием норадреналина) и повышение систолического артериального давления, усиливаются сердечные сокращения, увеличивается сердечный выброс. Частота сердечных сокращений меняется относительно мало. Потребность миокарда в кислороде повышается. Вследствие специфического влияния на периферические дофаминовые рецепторы дофамин уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает в них кровоток, а также клубочковую фильтрацию, экскрецию натрия и диурез; происходит также расширение мезентериальных сосудов. Этим действие на почечные и мезентериальные сосуды дофамин отличается от других катехоламинов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЯ. Дофамин назначают в качестве лечебного средства при шоковых состояниях различной этиологии: кардиогенный шок, травматический и послеоперационный шок, гиповолемический шок и др. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дофамин вводят внутривенно капельно. Начальная скорость введения или поддерживающая доза составляет 1 — 4 мкг/кг/мин. При необходимости скорость введения увеличивают до 18 мкг/кг/мин. Инфузию производят непрерывно в течение от 2 — 3 часов до 1 — 4 дней и более. Суточная доза достигает в среднем 800 мг на одного больного. Действие препарата наступает быстро и заканчивается через 5 — 10 мин. после окончания введения. Введение дофамина следует проводить под кардиомониторным контролем. Уменьшение диуреза без гипотензии указывает на необходимость уменьшения дозы. Дофамин можно сочетать с назначением сердечных глюкозидов, а также диуретических средств (фуросемид и др.). ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При введении больших доз дофамина возможны спазмы периферических сосудов, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, появление узлового ритма, стенокардические боли, нарушение дыхания, головная боль, психомоторное возбуждение и другие признаки адреномиметического действия. В связи с быстрым выделением дофамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения препарата. При нарушениях ритма (экстрасистолия) целесообразно применение антиаритмических средств (лидокаин, верапамил и др.). При введении дофамина шоковым больным гиповолемия должна корректироваться введением крови, плазмы или соответствующих растворов. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение дофамина противопоказано при феохромоцитоме. Не следует назначать дофамин при аритмии, а также в сочетании с ингибиторами МАО, с циклопропаном и галогеносодержащими средствами для наркоза (фторотан и др.). Нельзя смешивать растворы дофамина со щелочными растворами. ХРАНЕНИЕ. Список Б, в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

РАСТВОР ДОФАМИНА 0,5% И 4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля 1985 г. Регистрационное удостоверение N 85/1019/7 Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г. Временная фармакопейная статья 42-1527-85 от 28 мая 1985 г.

ОПИСАНИЕ. Бесцветная, прозрачная жидкость. УПАКОВКА. Ампулы по 5 мл N 5 в контурную ячейковую упаковку или по 10 ампул в коробку из картона. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяют в условиях стационара.

ОРТОФЕН
(Синонимы: диклофенак-натрий, вольтарен)

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля 1985 г. Регистрационное удостоверение N 85/1019/3 Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г. Временная фармакопейная статья 42-1528-85 от 5 июня 1985 г.

ОПИСАНИЕ. От белого с кремоватым оттенком до светло-кремового цвета кристаллический порошок без запаха. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ортофен является нестероидным противовоспалительным средством оказывающим противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. В отличие от других нестероидных противовоспалительных препаратов, ортофен при приеме внутрь оказывает менее выраженное повреждающее влияние на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Препарат может усиливать действие антикоагулянтов, подавляет агрегацию тромбоцитов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ортофен применяют при ревматоидном артрите, ревматизме, остеоартрозе и других воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ортофен принимают внутрь во время или после еды (не разжевывая по 0,025 — 0,05 г (1 — 2 таблетки) от 1 до 6 раз в день. По достижении лечебного эффекта дозу ортофена постепенно понижают до минимальной эффективной поддерживающей дозы. Препарат может применяться длительно. В этих случаях необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении ортофена возможны боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, понос, легкое головокружение и головные боли, которые возникают чаще в начале лечения, а также кожные аллергические реакции и повышение артериального давления. У больных с хроническим гастритом может наступить его обострение. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ортофена противопоказано при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, недостаточности функции печени и почек и в первые 3 месяца беременности, а также при индивидуальной непереносимости препарата. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТАБЛЕТКИ ОРТОФЕНА 0,025 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля 1985 г. Регистрационное удостоверение N 85/1019/13 Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г. Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г. Временная фармакопейная статья 42-1529-85 от 5 июня 1985 г.

ОПИСАНИЕ: Таблетки, покрытые оболочкой, оранжево-желтого цвета. УПАКОВКА. По 30 штук в банки оранжевой стекломассы или по 10 штук в одностороннюю ячейковую контурную упаковку. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

ТРИАМЦИНОЛОН
(Синонимы: адкортул, альбакорт, дельфаккорт, кенакорт, ледекорт, омсилон, полькорталон и др.)

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля 1985 г. Регистрационное удостоверение N 85/1019/5 Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г. Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г. Временная фармакопейная статья 42-1525-85 от 28 мая 1985 г.

ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок, без запаха. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Триамцинолон применяют по назначению врача при аллергических и аутоиммунных заболеваниях. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь после еды по схеме, рекомендованной врачом. ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. Триамцинолон может вызвать повышение артериального давления, нарушение менструального цикла, отеки, возбуждение, бессонницу, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.

САЛМУС
(Концентрат шалфея мускатного)

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля 1985 г. Регистрационное удостоверение N 85/1019/8 Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г. Временная фармакопейная статья 42-1530-85 от 4 июня 1985 г.

ОПИСАНИЕ. Густая масса темно-коричневого цвета со специфическим запахом мускатного шалфея, липкой консистенции. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Приготовленные из салмуса ванны оказывают раздражающее действие на кожу, рефлекторное влияние на трофические процессы, а также аналгезирующее действие на рецепторы чувствительных нервов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Салмус применяют в качестве бальнеологического средства при заболеваниях периферической нервной системы (моно- и полиневриты, радикулит, люмбалгия, последствия травмы нервов в восстановительном периоде); функциональных расстройствах нервной системы (неврастения, астенические синдромы с вегетативными нарушениями); при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит в неактивной фазе, первично-деформирующий остеоартроз, спондилез, последствия переломов костей туловища и конечностей, бурситы, тугоподвижность суставов). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Салмус применяют в виде ванн. Ванну на 100 л заполняют водой температуры 36 — 38 град. С и растворяют в ней 400 г сальмуса, перемешивая, продолжительность процедуры — 10 — 15 минут. Ванны принимают ежедневно или через день. Курс состоит из 10 — 12 процедур. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении ванн с салмусом возможна бальнеологическая реакция. Она выражается в появлении общей слабости, сердцебиения, головокружения, головной боли, учащения дыхания и пульса, колебания артериального давления (чаще в сторону повышения), обострении заболевания. В этих случаях ванны отменяют. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение салмуса противопоказано при бронхиальной астме, сахарном диабете (тяжелое течение), туберкулезе, при сердечно-сосудистой недостаточности II — III степени, сосудистых кризах, выраженном склерозе сосудов головного мозга, сердца, почек; ишемической болезни сердца в фазе обострения, кожных заболеваниях в стадии обострения новообразованиях, ревматоидном артрите в активной фазе с прогрессирующим течением. УПАКОВКА. По 10 кг в металлические банки. ХРАНЕНИЕ. В прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Препарат применяют в условиях лечебных учреждений.

ТАБЛЕТКИ НАТРИЯ ФТОРИДА 0,0011 Г И 0,0022 Г ДЛЯ ДЕТЕЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля 1985 г. Регистрационное удостоверение N 85/1019/10 Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г. Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г. Временная фармакопейная статья 42-1532-85 от 7 июня 1985 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки — светло-желтого цвета с вкраплениями (для дозировки 0,0011 г) и белого цвета (для дозировки 0,0022 г). ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Натрия фторид обладает противокариозными свойствами. Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. При ограниченном поступлении фтора в организм снижается сопротивляемость зубов к кариесу. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета, играющего большую роль в возникновении кариозного процесса. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Натрия фторид применяют в качестве средства для профилактики кариеса зубов у детей с 2-х до 14 лет в местностях, где содержание фтора в питьевой воде не превышает 0,5 мг/л. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Натрия фторид принимают внутрь после еды, запивая водой. Не рекомендуется одновременно применять препараты, содержащие кальций. Детям в возрасте 2 — 6 лет назначают по 0,0011 г, старше 6 лет — по 0,0022 г один раз в день. Препарат принимают ежедневно не менее 350 дней в году, ежегодно до 14-летнего возраста. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано в местностях, где содержание фтора в питьевой воде превышает 0,8 мг/л. Сведения о содержании фтора в питьевой воде получают в Санэпидстанции. УПАКОВКА. По 250 таблеток в банки из стекломассы. ХРАНЕНИЕ. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

ТАБЛЕТКИ «СЕНАДЕКСИН»

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля 1985 г. Регистрационное удостоверение N 85/1019/12 Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г. Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г. Временная фармакопейная статья 42-1535-85 от 10 июня 1985 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванилина. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сенадексин оказывает слабительное действие, наступающее через 8 — 10 часов, слабительный эффект препарата обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, что приводит к усилению перистальтики. Сенадексин из организма выводится с мочой и калом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сенадексин применяют у взрослых при запорах различной этиологии. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сенадексин принимают внутрь обычно на ночь по 1 таблетке. При отсутствии эффекта через несколько дней разовую дозу можно увеличить до 2 — 3 таблеток. При приеме препарата моча приобретает желто-коричневый или красновато-лиловый цвет. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Слабительное действие, наступающее после приема препарата, может сопровождаться коликообразными болями в животе. Применение больших доз может вызвать понос или метеоризм. В этих случаях необходимо уменьшить дозу или отменить препарат. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сенадексина противопоказано при спастическом колите, аппендиците, кишечной непроходимости, беременности, а также у кормящих матерей. УПАКОВКА. По 25 штук в банки из дрота или по 10 штук в безъячейковую контурную упаковку; 50 контурных упаковок в пачку из картона. ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре не выше 15 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

ТАБЛЕТКИ «САФИНОР»

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1019 от 30 июля 1985 г. Регистрационное удостоверение N 85/1019/11 Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г. Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г. Временная фармакопейная статья 42-1540-85 от 20 июня 1985 г.

Состав на одну таблетку

     Сапарала                         -        0,02 г     Фловерина                        -        0,05 г     Рибоксина                        -         0,2 г     Калия оротата                    -        0,25 г     Вспомогательных веществ          - до получения таблетки                                        массой 0,65 г

ОПИСАНИЕ. Таблетки светло-кремового или кремового цвета с вкраплениями, с риской. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сафинор является комплексным нестероидным активатором метаболических и нейрорегуляторных процессов. Препарат улучшает функциональную деятельность и сократительную способность миокарда и стимулирует процессы репарации. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сафинор применяют у взрослых после тяжелых истощающих заболеваний и нагрузок, сопровождающихся астено-невротическими реакциями и вегетососудистой дистонией, при алкоголизме, при абстинентных состояниях. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сафинор принимают внутрь после еды по 1 — 2 таблетки 2 — 4 раза в день в течение 1 — 5 недель. При необходимости курс лечения можно повторить после 3-недельного перерыва. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме сафинора возможны повышение артериального давления, головная боль, раздражительность, бессонница, зуд. В этих случаях следует уменьшить суточную дозу препарата или прекратить его применение. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сафинора противопоказано при гипертонической болезни в стадии обострения. УПАКОВКА. По 10 штук в контурно-ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 5 контурных упаковок в пачку из картона. ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН

Председатель
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН

Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА

Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи и
внедрения новых лекарственных
средств
Л.М.КАЗЬМИНА