Приказ Минздрава СССР от 29.01.1980 N 101 «О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

29 января 1980 г.

N 101

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении: I. Разрешаю применение для медицинских целей тиомбраста 60% и 76% для инъекций, рекомендованного Фармакологическим комитетом и утвержденного Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники. II. Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР тов. Бабаяну Э.А.: а) зарегистрировать тиомбраст 60% и 76% для инъекций и внести его в Государственный реестр; б) определить ориентировочный объем производства препарата на первые 2 года освоения; в) передать Министерству медицинской промышленности регистрационное удостоверение, временную фармакопейную статью, инструкцию по применению и справку о внедрении нового лекарственного средства, разрешенного данным приказом. 2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.: а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения нового лекарственного средства; б) издать информационные материалы на лекарственное средство, указанное в приказе, по мере освоения его промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. 3. Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство тиомбраста 60% и 76% для инъекций. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

Министр
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

от 29 января 1980 г.

N 101

ТРИОМБРАСТ 60% И 76% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министра здравоохранения СССР N 101 от 29 января 1980 г. Регистрационное удостоверение N 80/101/1. Инструкция по применению утверждена 29 января 1980 г. Временная фармакопейная статья 42-943-79 от 28 декабря 1979 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Триомбраст — трийодированное рентгеноконтрастное вещество. Из организма препарат быстро выводится почками. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Триомбраст 60% и 76% применяют в качестве диагностического рентгеноконтрастного средства при заболеваниях сосудов, сердца, почек, мочевыводящих путей и других органов (опухоли внутренних органов, мягких тканей и костей, облитерирующий эндоартериит, эмболии, варикозное расширение вен, тромбозы, гемангиомы, травмы конечностей с подозрением на повреждение магистральных сосудов и др.).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

     ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.               см. Инструкцию     ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.                по применению 

УПАКОВКА. Ампулы по 20 мл по 10 штук в картонных коробках. ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН

Первый заместитель
Председателя Фармакологического
комитета, канд. мед. наук
Г.А.УЛЬЯНОВА

Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА

Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи и внедрения
новых лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА