Приказ Минздрава СССР от 28.06.1991 N 175 «О разрешении применения в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

28 июня 1991 г.

N 175

О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

В соответствии с основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов для диагностики, профилактики и лечения инфекционных болезней, рекомендованных Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов при Минздраве СССР (приложения 1 и 2). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (тов.Апазов А.Д.) определить ориентировочную потребность в препаратах по стране на первые два года освоения их производства и применения. 2. Главному эпидемиологическому управлению (тов.Наркевич М.И.) передать временные фармакопейные статьи и инструкции по применению препаратов, перечисленных в приложении 1, следующим министерствам и организациям: 2.1. Концерну «Иммуноген» — пп. 4, 5, 6, 7, 11, 14, 15. 2.2. Академии медицинских наук СССР — пп. 3, 9, 10, 12. 2.3. Министерству здравоохранения РСФСР — пп. 1, 2, 8. 2.4. Волгоградскому научно-исследовательскому противочумному институту — п. 13. 3. Всесоюзному объединению «Союзфармация» (тов.Апазов А.Д.): 3.1. Совместно с Главным эпидемиологическим управлением сделать заказ промышленности на первые два года на выпуск препаратов, перечисленных в пп. 1, 3, 8, 9, 10, 13. 3.2. Совместно с Главным управлением специализированной медицинской помощи — препаратов, перечисленных в пп. 2, 4, 6, 7, 11, 12. 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения СССР тов. Кондрусева А.И.

Министр
И.Н.ДЕНИСОВ

Приложение N 1
к приказу Минздрава СССР
от 28 июня 1991 г. N 175

СПИСОК
МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Наименование Номер ВФС

1. Диагностикум эритроцитарный ротавирусный ВФС42-278ВС-91 иммуноглобулиновый сухой для РНГА и РТНГА
2. Диагностикум для выделения стрептококка группы ВФС42-279ВС-91 А в реакции коагглютинации, жидкий
3. Тест-система для выявления антигенов ВФС42-280ВС-91 ротавирусов группы А в реакции коагглютинации
4. Аллерген из пыльцы полыни для диагностики (для ВФС42-281ВС-91 регионов Средней Азии)
5. Аллерген из пыльцы лебеды для диагностики (для ВФС42-282ВС-91 регионов Средней Азии)
6. Аллерген из пыльцы мари для диагностики (для ВФС42-283ВС-91 регионов Средней Азии)
7. Иммуноглобулин противоботулинический человека ВФС42-284ВС-91 для внутривенного введения)
8. Диагностикум эритроцитарный листериозный ВФС42-285ВС-91 антигенный сухой для РНГА
9. Питательная среда ДМЕМ жидкая стерильная ВФС42-286ВС-91
10. Питательная среда F-12 жидкая стерильная ВФС42-287ВС-91
11. Бифидумбактерин в порошке ВФС42-288ВС-91
12. Моноклональные антитела мыши к IgC человека ВФС42-289ВС-91 (Fc-фрагменту), конъюгированные с пероксидазой хрена («Перомон»)
13. Тест-система иммуноферментная для выявления ВФС42-290ВС-91 антигенов возбудителей сапа и мелиоидоза
14. Бактериофаг клебсиеллезный поливалентный ВФС42-291ВС-91 очищенный жидкий
15. Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный ВФС42-292ВС-91 жидкий

Начальник Главного
эпидемиологического управления
М.И.НАРКЕВИЧ

Приложение N 2
к приказу Минздрава СССР
от 28 июня 1991 г. N 175

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕЗНИКИ

АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ДИАГНОСТИКУМ ЭРИТРОЦИТАРНЫЙ РОТАВИРУСНЫЙ ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ СУХОЙ ДЛЯ РНГА И РТНГА

Временная фармакопейная статья 42-278ВС-91 Инструкция по применению утверждена 2.01.91 г.

Препарат представляет собой 5%-ную взвесь эритроцитов барана, фиксированных формалином, обработанных танином и сенсибилизированных иммуноглобулином, выделенным из асцитной жидкости белых крыс, которые были иммунизированы ротавирусом обезьян. Выпускается в комплекте с асцитной жидкостью крыс и контрольными антигенами. Комплект рассчитан на проведение 100 анализов. НАЗНАЧЕНИЕ. Выявление ротавирусов группы А в фекалиях больных острыми гастроэнтеритами в первые 5 дней заболевания и обследуемых контактных лиц в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА). Определение наличия и титров антител к ротавирусам в сыворотках крови больных или здоровых лиц в реакции торможения непрямой гемагглютинации (РТНГА). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. Содержимое ампул растворяют в стабилизирующем растворе, состав которого приведен в инструкции по применению. 1. Ротавирус выявляют в РНГА в надосадочной жидкости из суспензии фекалий больных. РНГА проводят микрометодом в планшетах. Учет реакции — через 1,5-2 часа, окончательный результат — через 48-72 часа по интенсивности агглютинации эритроцитов. 2. Антитела к ротавирусам выявляют в РТНГА в сыворотках крови больных и обследуемых лиц. РТНГА проводят микрометодом в планшетах. Учет реакции — через 1,5-2 часа по степени нарастания титра антител во вторых сыворотках. ФОРМА ВЫПУСКА. Состав комплекта:
1. Диагностикум — 6 ампул по 5 мл.
2. Асцитная жидкость крыс, иммунизированных ротавирусом — 3 ампулы по 5 мл. 3. Асцитная жидкость интактных крыс — 1 ампула, 5 мл. 4. Положительный контрольный образец антигена — 1 ампула, 0,2 мл. 5. Отрицательный контрольный образец антигена — 1 ампула, 0,2 мл. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до 10 град.С. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год. После переконтроля — 1 год. РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ — Ростэпидкомплекс.

ДИАГНОСТИКУМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ СТРЕПТОКОККА ГРУППЫ А В РЕАКЦИИ КОАГГЛЮТИНАЦИИ, ЖИДКИЙ

Временная фармакопейная статья 42-279ВС-91 Инструкция по применению утверждена 11.01.91 г.

Препарат представляет собой 2,5%-ную взвесь золотистого стафилококка, содержащего белок А, сенсибилизированного специфическими иммуноглобулинами к группоспецифическому полисахаридному антигену стрептококка группы А и окрашенного метиленовой синью. Выпускается в комплекте с положительным и отрицательным контрольными образцами и экстрагирующими растворами. НАЗНАЧЕНИЕ. Идентификация группоспецифического антигена стрептококков группы А непосредственно в материале из зева больного. Диагностикум может быть использован для проведения экспресс-анализа в приемном отделении больницы или на дому и осуществления скрининговых исследований с целью эпидемиологического надзора за инфекцией. Комплект рассчитан на 50 определений, включая контроли. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. Реакцию коагглютинации проводят на обезжиренных предметных стеклах капельным способом. Реакцию учитывают через 2 мин. по 4-крестовой системе. Положительная реакция — 2 креста. ФОРМА ВЫПУСКА. В комплекте 1 флакон, 4 мл диагностикума; контрольные образцы — по 1 флакону, по 4 мл; экстрагирующие растворы — по 1 флакону, по 12 мл. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до 8 град.С и относительной влажности не более 80%. СРОК ГОДНОСТИ. 6 месяцев.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ — Ленинградский НИИЭМ им.Пастера.

ТЕСТ-СИСТЕМА ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНОВ РОТАВИРУСОВ ГРУППЫ «А» В РЕАКЦИИ КОАГГЛЮТИНАЦИИ

Временная фармакопейная статья 42-280ВС-91 Инструкция по применению утверждена 11.03.91 г.

Тест-система представляет собой набор следующих ингредиентов, необходимых для проведения иммуноферментного анализа:

1. Сыворотка диагностическая ротавирусная — 1 шт. групповая морской свинки, жидкая — 0,5 мл во флаконе или в ампуле
2. Диагностикум стафилококковый ротавирусный антительный, жидкий — 25 мл во флаконе — 1 фл.
3. Стафилококковый реагент контрольный, жидкий
   • 25 мл во флаконе — 1 фл.
4. Положительный контрольный образец антигена,

   жидкий — 0,1 мл во флаконе или в ампуле — 1 шт.

5. Отрицательный контрольный образец антигена, жидкий — 0,1 мл во флаконе или в ампуле — 1 шт.
6. Твин-20 (детергент) — 5 мл во флаконе или в ампуле — 1 шт.
7. Планшет для иммунологических реакций — 10 шт.

Набор рассчитан на проведение 480 анализов (в том числе с контрольными образцами). НАЗНАЧЕНИЕ. Для выявления антигенов ротавирусов группы «А» в фекалиях больных острым гастроэнтеритом и может быть использована для экспресс-диагностики ротавирусной инфекции. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. Визуально.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до 10 град.С. СРОК ГОДНОСТИ. 6 месяцев. При сохранении активности и специфичности — еще 3 месяца. ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ — Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР.

АЛЛЕРГЕНЫ ИЗ ПЫЛЬЦЫ ПОЛЫНИ, ЛЕБЕДЫ, МАРИ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ (ДЛЯ РЕГИОНОВ СРЕДНЕЙ АЗИИ)

Временная фармакопейная статья 42-281ВС-91 Временная фармакопейная статья 42-282ВС-91 Временная фармакопейная статья 42-283ВС-91 Инструкция по применению утверждена 14.03.91 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачные жидкости светло-коричневого цвета. Представляют собой аллергеноактивные белковые термостабильные фракции, экстрагированные из пыльцы растений. НАЗНАЧЕНИЕ — специфическая диагностика повышенной чувствительности к пыльце полыни, лебеды или мари у больных аллергическими заболеваниями. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Аллергены применяют в кожных пробах (скарификация или тест-уколом). Кожные пробы применяют однократно. При сомнительных пробах их можно повторить через 2-3 дня. Объем наносимого на кожу препарата — 0,1 мл. ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают во флаконах — по 4,5 мл аллергена и тест-контрольной жидкости. В коробке по 5 флаконов с аллергеном и тест-контрольной жидкостью. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В темном помещении с относительной влажностью не более 70%, при температуре (6+/-2) град.С. СРОК ГОДНОСТИ. Аллергенов — 1,5 года, тест-контрольной жидкости — 5 лет. РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ НПО «Вакцины» г.Ташкент

ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОБОТУЛИНИЧЕСКИЙ ЧЕЛОВЕКА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Временная фармакопейная статья 42-284ВС-91 Инструкция по применению утверждена 02.04.91 г.

ОПИСАНИЕ. Иммуноглобулин противоботулинический человека для внутривенного введения представляет собой иммунологически активную фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы крови доноров, иммунизированных секста-, пента-, тетра-, трианатоксином и ревакцинированных сорбированным ботулиническим трианатоксином типов А, В, Е. Препарат лишен антикомплементарных свойств. Консерванта и антибиотиков не содержит. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют. Жидкость бесцветная или со слабо-желтой окраской, прозрачная или слегка опалесцирующая. НАЗНАЧЕНИЕ. Экстренное лечение средне-тяжелых с отягощенным анамнезом и тяжелых форм ботулизма у детей и взрослых. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Лечебная доза иммуноглобулина составляет 25 мл. Препарат выдерживают при температуре (20+/-2) град.С не менее двух часов, затем разводят 0,9% раствором натрия хлорида до суммарного объема 100.0-200.0 мл. Вводят однократно, внутривенно, капельно (не более 30-40 капель в минуту). Форма выпуска. Выпускают в жидком виде во флаконах по 25 мл. Содержание антител в одном флаконе (дозе) препарата к ботулиническому токсину типа А — не менее 450 МЕ, типа В — не менее 300 МЕ, типа Е — не менее 250 МЕ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом темном помещении при температуре (6+/-4) град.С. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год. Продлению срок годности не подлежит. РАЗРАБОТЧИКИ — НПО «Вирион» г.Томск, НИИЭМ Н.Новгород. ИЗГОТОВИТЕЛЬ — НПО «Вирион» г.Томск.

ДИАГНОСТИКУМ ЭРИТРОЦИТАРНЫЙ ЛИСТЕРИОЗНЫЙ, АНТИГЕННЫЙ, СУХОЙ ДЛЯ РНГА

Временная фармакопейная статья 42-285ВС-91 Инструкция по применению утверждена 30.04.91 г.

Препарат представляет собой лиофилизированную из объема 1 мл 2,5%-ную взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных протеино-полисахаридным комплексом Listeria monocytogenes сероварианта 1/2а. Выпускается в комплекте с формалинизированными эритроцитами и сывороткой листериозной кроличьей. НАЗНАЧЕНИЕ. Выявление видоспецифических антител с помощью РНГА в сыворотке крови людей и животных больных листериозом или переболевших. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. Диагностикум должен давать в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) положительную реакцию на 3+ с сывороткой листериозной в разведении ее 1:3200. Реакцию проводят микрометодом. Рабочее разведение диагностикума 0,5%. Реакцию учитывают по 4-х крестовой системе. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 мл в ампулах. В комплекте 3 ампулы с диагностикумом, 1 ампула с эритроцитами и 1 ампула с сывороткой. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 4 до 10 град.С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ ПРЕПАРАТА — Омский НИИПИ

ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ДМЕМ, ЖИДКАЯ, СТЕРИЛЬНАЯ

Временная фармакопейная статья 42-286ВС-91 Инструкция по применению утверждена 25.05.91 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость красновато-оранжевого цвета, без запаха и осадка. ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускается в комплекте, который состоит из одной бутылки с 500 мл жидкой среды, содержащей 33 компонента, и одного флакона с 300 мг сухого стерильного L-глутамина. pH среды — 7,3+/-0,2; буферная емкость — не ниже 7,0; осмотичность — (340+/-20) мМоль/кг. Среда не содержит антибиотиков. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Перед употреблением к 500 мл жидкой среды добавить 300 мг сухого L-глутамина и от 2 до 10%-тов стерильной сыворотки животных или человека. В случае необходимости добавить 100 тыс. единиц пенициллина и 50 тыс. единиц стрептомицина или 75 мг каномицина. Единица измерения — 1 литр.
НАЗНАЧЕНИЕ. Культивирование клеток животных и человека в монослое. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Жидкая среда — при температуре от 2 до 10 град.С, сухой глутамин — при температуре не выше 30 град.С. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ — Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР.

ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА F-12 ЖИДКАЯ, СТЕРИЛЬНАЯ

Временная фармакопейная статья 42-287ВС-91 Инструкция по применению утверждена 30.04.91 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость красновато-оранжевого цвета, без запаха и осадка. ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают в комплекте, который состоит из одной бутылки с 500 мл жидкой среды, содержащей 47 компонентов, и одного флакона с 75 мг сухого стерильного L-глутамина. pH среды — 7,3+/-0,2; Буферная емкость — не ниже 2,0; осмотичность — (300+/-20) мМоль/кг. Среда не содержит антибиотиков. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Перед употреблением к 500 мл жидкой среды добавить 75 мг сухого L-глутамина и от 2 до 10% стерильной сыворотки животных или человека. В случае необходимости добавить 100 тыс. единиц пенициллина и 50 тыс. единиц стрептомицина или 75 мг каномицина. Единица измерения — 1 литр.
НАЗНАЧЕНИЕ. Культивирование клеток животных и человека в монослое. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Жидкая среда — при температуре от 2 до 10 град.С, сухой глутамин — при температуре не выше 30 град.С. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ — Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР.

БИФИДУМБАКТЕРИН В ПОРОШКЕ

Временная фармакопейная статья 42-288ВС-91 Инструкция по применению утверждена 30.05.91 г.

ОПИСАНИЕ. Сухая сыпучая масса разных оттенков бежевого или беловато-серого цвета. Представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий в среде культивирования. НАЗНАЧЕНИЕ. Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Содержимое пакета (5 доз) высыпают в стакан. Растворение производится из расчета 5 мл (1 чайная ложка) на 1 дозу. Остатки препарата в пакете смывают частью от общего количества воды, необходимого для растворения. В стакан с порошком добавляют требуемое количество чайных ложек теплой воды и перемешивают в течение 5-10 минут до полного растворения. Необходимое количество доз выпивают за 20-30 минут до еды. Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде. ФОРМА ВЫПУСКА. (0,65+/-0,15) г препарата в пакете. 10 пакетов в коробке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре (5+/-3)град.С. СРОК ГОДНОСТИ. 6 месяцев.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ — предприятие «Биомед» им.Мечникова.

МОНОКЛОНАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА МЫШИ К IGG ЧЕЛОВЕКА (FC-ФРАГМЕНТУ), КОНЬЮГИРОВАННЫЕ С ПЕРОКСИДАЗОЙ ХРЕНА («ПЕРОМОН»)

Временная фармакопейная статья 42-289ВС-91 г. Инструкция по применению утверждена 30.05.91 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная или с легкой опалесценцией бесцветная жидкость без посторонних включений. НАЗНАЧЕНИЕ. Для иммунохимических исследований. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Конъюгат «Перомон» разводят в фосфатно-солевом буферном растворе (25 мл), что достаточно для двух планшетов в иммуноферментном анализе. Количественный учет результатов производят на многоканальном спектрофотометре «Мультискан» при длине волны 492 нм. ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,3 мл во флаконе. 40 флаконов в коробке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре минус 20 — 4 град.С. СРОК ГОДНОСТИ. 6 месяцев.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ — НИИВП

ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНОВ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ САПА И МЕЛИОИДОЗА

Временная фармакопейная статья 42-290ВС-91 Инструкция по применению утверждена 30.05.91 г.

Тест-система представляет собой набор компонентов для проведения иммуноферментного анализа (ИФА). Состав набора:
1. Иммуноглобулины сапные общие, сухие (Иг) — 5 ампул по 1 мл. 2. Иммуноглобулины сапные общие, ковалентно связанные с пероксидазой хрена, сухие — конъюгат (Кг) — ампул по 0,5 мл. 3. Антигены сапные и мелиоидозные контрольные, жидкие — положительные контрольные образцы (Аг) — 2 ампулы по 1 мл (по 1 ампуле каждого штамма). 4. Орто-фенилендиамин — субстрат для пероксидазы (ОФД) — 50 мг во флаконе. 5. Твин-20 — детергент (Т-20) — 2 мл во флаконе. 6. Альбумин бычий сывороточный (БСА) — 2,5 г во флаконе. 7. Смесь солей для фосфатно-солевого буферного раствора (ФБР) — 9,625 г во флаконе. 8. Смесь солей для цитратно-фосфатного буферного раствора (ЦФБР) — 2,45 г во флаконе. 9. Смесь солей для карбонатно-бикарбонатного буферного раствора (КББ) — 0,465 г во флаконе. 10. Натрия хлорид — 8,9 г во флаконе.
11. Планшеты полистироловые — 5 штук.
Активными компонентами тест-системы являются иммуноглобулины и конъюгат. НАЗНАЧЕНИЕ. Идентификация культур возбудителей сапа и мелиоидоза, выявление антигенов этих возбудителей в суспензиях органов животных и объектах внешней среды (воздух, вода, смывы с поверхностей) иммуноферментным методом. Набор рассчитан на 450 анализов.

Тест-система должна выявлять сапные и мелиоидозные микробные

4
клетки в концентрации 10 в 1 мл. Результаты реакции учитывают визуально.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от минус 10 до 4 град.С. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ — Волгоградский НИПЧИ.

БАКТЕРИОФАГ КЛЕБСИЕЛЛЕЗНЫЙ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ ЖИДКИЙ

Временная фармакопейная статья 42-291ВС-91 Инструкция по применению утверждена 10.06.91 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость со слабо-желтым или зеленоватым оттенком. Представляет собой фильтраты фаголизатов клебсиелл пневмонии, озены и риносклеромы. НАЗНАЧЕНИЕ. Лечение гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями клебсиелл пневмонии, озены, риносклеромы. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Применяют 1-3 раза в день в течение 10-40 дней в дозе 10-200 мл. ФОРМА ВЫПУСКА. По 5, 10 мл в ампулах и по 20 мл во флаконах. По 10 ампул вместимостью 5 мл, 5 ампул вместимостью 10 мл или по 4 флакона в коробке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (5+/-3) град.С в сухом темном месте. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ — НПО «Иммунопрепарат»

БАКТЕРИОФАГ КЛЕБСИЕЛЛ ПНЕВМОНИИ ОЧИЩЕННЫЙ ЖИДКИЙ

Временная фармакопейная статья 42-292ВС-91 Инструкция по применению утверждена 10.06.91 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость со слабо-желтым или зеленоватым оттенком. Представляет собой очищенные фильтраты фаголизатов клебсиелл пневмонии очищенный жидкий. НАЗНАЧЕНИЕ. Лечение гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями клебсиелл пневмонии. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Применяют 1-3 раза в день от 5 до 15 дней в дозе 20-200 мл. ФОРМА ВЫПУСКА. По 5, 10 мл в ампулах и по 20 мл во флаконах. В коробке 10 ампул вместимостью 5 мл, 5 ампул вместимостью 10 мл или 4 флакона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (5+/-3) град.С в сухом темном месте. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ — НПО «Иммунопрепарат»

Председатель Комитета по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя
Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН

Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ