Приказ Минздрава СССР от 23.12.1982 N 1265 «О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств и стандартов, применяемых при анализе лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
23 декабря 1982 г.
N 1265
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении: Разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и стандартов, применяемых при анализе лекарственных средств, рекомендованных Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение). Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.: 1.1. зарегистрировать лекарственные средства и стандарты, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр; 1.2. определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов; 1.3. передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении. 2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.: 2.1. сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении; 2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 23 декабря 1982 г. N 1265
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
А. Лекарственные вещества
- 2-Бром-альфа-эргокриптина — нейрогормональный препарат мезилат
- Сизомицина сульфат — антибиотик
Б. Лекарственные формы
3. Аэрозоль нитазола - средство для лечения острого и хронического трихомониаза 4. Мазь гентамициновая 0,1% - мазь для наружного применения, содержащая антибиотик 5. Мазь диоксидиновая 5% - антибактериальное средство
6. Раствор диоксидина 0,5% для — антибактериальное средство
инъекций
7. Раствор сизомицина сульфата — антибиотик
1% и 5% для инъекций
8. Сироп крушины — слабительное средство
9. Таблетки парлодела - нейрогормональный препарат 0,0025 г
В. Стандарты
10. Сизомицина сульфат — стандарт
11. Франгулаэмодин — стандарт
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 23 ДЕКАБРЯ 1982 Г. N 1265
АЭРОЗОЛЬ НИТАЗОЛА
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от «23» декабря 1982 года. Регистрационное удостоверение N 82/1265/3. Листовка-вкладыш утверждена 5 июля 1976 г. Временная фармакопейная статья 42-1271-82 от 9 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Эмульсия желтого цвета, находящаяся под давлением в баллоне с клапаном непрерывного действия. При выходе из баллона образует пену белого или светло-желтого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Нитазол подавляет развитие трихомонад и других простейших. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аэрозоль нитазола применяют для лечения острого и хронического трихомониаза. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Вначале (перед применением аэрозоля) наружные половые органы освобождают от слизи тампоном с 1% раствором гидрокарбоната натрия. Спринцеванием (этим же раствором) обрабатывают влагалище. Затем вводят во влагалище пену нитазола. При одном нажатии выделяется 1,5-1,7 г пены. Затем обрабатывают наружное отверстие мочеиспускательного канала и прямой кишки. Эту манипуляцию повторяют два раза в день (утром и вечером). Курс лечения состоит из 2-3 циклов по 15 дней каждый. Применение нитазола начинают сразу после окончания менструаций. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Аэрозоль нитазола при местном применении изредка может вызвать сухость наружных половых органов и влагалища. УПАКОВКА. По 60 г в стеклянные аэрозольные баллоны. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 35 град.С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МАЗЬ ГЕНТАМИЦИНОВАЯ 0,1%
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря 1982 г. Регистрационное удостоверение N 82/1265/4. Листок-вкладыш утвержден 23 декабря 1982 г. Временная фармакопейная статья 42-1269-82 от 9 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь белого с желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гентамициновую мазь применяют по назначению врача при кожных заболеваниях, вызванных чувствительными к гентамицину возбудителями. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день (при ожогах — 2-3 раза в неделю) на пораженный участок кожи после удаления гноя и некротических масс. При обширных ожоговых поражениях суточная доза мази не должна превышать 200 г. Длительность лечения устанавливается врачом. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к гентамицину. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении гентамициновой мази возможно местное раздражающее действие (покраснение, зуд) и аллергические реакции (сыпи). В этом случае применение мази следует прекратить и обратиться к врачу. УПАКОВКА. По 15 г (+/- 0,5) в алюминиевые тубы с мембраной. ХРАНЕНИЕ. Список Б, при комнатной температуре. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МАЗЬ ДИОКСИДИНА 5%
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря 1982 г. Регистрационное удостоверение N 82/1265/5. Листок-вкладыш утвержден 23 декабря 1982 г. Временная фармакопейная статья 42-1280-82 от 8 декабря 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь зеленовато-желтого цвета. ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Диоксидин — антибактериальный препарат широкого спектра действия, обладается химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных протеем, синегнойной палочкой, палочкой Фридлендера, кишечной и дизентерийной палочками, сальмонеллами, стафилококком, стрептококком, патогенными анаэробами (возбудителями газовой инфекции). При местном применении диоксидина в виде растворов и мазей препарат частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности с последующим выведением с мочой. Диоксидин не оказывает местнораздражающего действия. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мазь диоксидина применяют местно при лечения раневой и ожоговой инфекции (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги; гнойные раны при остеомиелитах, гнойные процессы в тазовой клетчатке). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Диоксидин применяют в условиях стационара только у взрослых. 5% мазь диоксидина наносят непосредственно на раненую поверхность, накладывают на рану салфетки, смазанные слоем мази толщиной 2-3 мм, вводят в гнойные полости тампоны, пропитанные мазью. Перед наложением повязки с мазью рану очищают от гнойнонекротических масс. На одну повязку расходуют в среднем до 30 г мази. При больших ожоговых поверхностях количество мази недолжно превышать 100 г в сутки. В зависимости от состояния раны и течения раневого процесса повязки с мазью диоксидина меняют ежедневно или один раз в 3 дня. Длительность лечения до 3-х недель. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ (см. инструкцию по применению или краткие аннотации на раствор диоксидина 0,5% для инъекций). УПАКОВКА. По 2 кг в банки из стекломассы. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при комнатной температуре. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ДИОКСИДИНА 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря 1982 г. Регистрационное удостоверение N 82/1265/6. Инструкция по применению утверждена 23 декабря 1982 г. Временная фармакопейная статья 42-1279-82 от 8 декабря 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Светло-желтая прозрачная жидкость с зеленоватым оттенком. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Диоксидин — антибактериальный препарат широкого спектра действия. Терапевтическая концентрация препарата в крови сохраняется на протяжении 4-6 часов после внутривенного введения лечебных доз; препарат хорошо и быстро проникает по все органы и ткани, выводится в основном с мочой, максимальные концентрации в моче определяюся через 1-2 часа после однократного введения. При повторных введениях диоксидин не накапливается в организме. Препарат при внутривенном введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с этим необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий к диоксидину. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Диоксидин применяют в виде растворов и мази. Растворы диоксидина назначают с целью местного (повязки, промывание ран и гнойных очагов, введение в полости) и общерезорбтивного действия (введение в вену капельно). ВНУТРИПОЛОСТНОЕ ВВЕДЕНИЕ: гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.). При внутриполостном введении, благодаря хорошей всасываемости следует иметь в виду возможность общерезорбтивного эффекта. ВНУТРИВЕННОЕ ВВЕДЕНИЕ раствора диоксидина показано только при тяжелых септических состояниях (в том числе у больных ожоговой болезнью), гнойных менингитах, тяжелых гнойно-воспалительных процессах с симптомами генерализации инфекции. СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Диоксидин применяются условиях стационара только у взрослых (По методике подробно изложенной в инструкции по применению). ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. После введения диоксидина в вену и в полость возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспептические реакции, судорожные подергивания мышц. В таких случаях снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют диоксидин. Больным с повышенной чувствительностью к лекарственным средствам диоксидин назначают одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция в обычных дозах. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Диоксидин противопоказан при индивидуальной непереносимости препарата, при указаниях в анамнезе не недостаточность функции надпочечников, беременности и при кормлении грудью. УПАКОВКА. Ампулы по 10 и 20 мл. По 10 штук в коробки из картона. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР СИЗОМИЦИНА СУЛЬФАТА 1% И 5%
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Синонимы: Baymicin, Sisomin, Extramycin
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря 1982 г. Регистрационное удостоверение N 82/1265/7. Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 23 декабря 1982 г. Временная фармакопейная статья 42-1278-82 от 26 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета жидкость. ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сизомицин относится к группе аминогликозидов. Обладает широким спектром антимикробного действия и по степени активности превосходит гентамицин. Как и другие аминогликозиды, сизомицина сульфат умеренно активен в отношении стрептококков, не действует на бактероиды и другие анаэробы, вирусы, простейшие. При внутримышечном введении антибиотик быстро всасывается, максимальная концентрация препарата в крови выявляется через 30 мин. — 1 час, в терапевтических концентрациях обнаруживается в течение 8-12 часов. При внутривенном капельном введении пик концентраций препарата в крови создается через 15-30 минут, на терапевтическом уровне поддерживается при данном способе введения также 8-12 часов. Антибиотик в неизменном виде выводится почками путем клубочковой фильтарции, в моче при этом создается высокая концентрация препарата. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сизомицина сульфат применяют при тяжелых гнойно-септических заболеваниях (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит); тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекциях почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит); инфицированных ожогах и других заболеваниях, вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами, устойчивыми к другим антибиотикам, или к ассоциациями грамположительных и грамотрицательных возбудителей. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед назначением антибиотика следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 10 мкг сизомицина сульфата по методике, указанной в инструкции по применению дисков (приказ Министра здравоохранения СССР N 250 от 1975 года «Об унификации методов определения чувствительности микроорганизмов к химиотерапевтическим препаратам»). При диаметре зон более 15 мм выделенный микроорганизм считается чувствительным к сизомицина сульфату, менее 14 мм — устойчивым. Сизомицина сульфат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно). ПРИ ИНФЕКЦИЯХ ПОЧЕК И МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ разовая доза сизомицина сульфата для взрослых составляет 1 мг/кг, суточная — 2 мг/кг (вводится в два приема). ПРИ ТЯЖЕЛЫХ ГНОЙНО-СЕПТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ (сепсис, перитонит и др.), а также при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (деструктивная пневмония, абсцесс легких и др.) разовая доза для взрослых составляет 1 мг/кг, суточная — 3 мг/кг (делится на 3 введения). У детей раннего возраста, особенно первых недель жизни, сизомицина сульфат рекомендуется применять только по жизненным показаниям. Суточная доза сизомицина сульфата для новорожденных и детей до 1 года составляет 4 мг/кг (максимальная — 5 мг/кг), от 1 года до 14 лет — 3 мг/кг (максимальная — 4 мг/кг), старше 14 лет — доза взрослых. Суточную дозу препарата для новорожденных распределяют на 2 введения, остальным детям — на 3 введения. Продолжительность курса лечения у детей и взрослых составляет 7-10 дней. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Сизомицина сульфат может оказывать нефро- и ототоксическое действие. Нефротоксическое действие обычно обратимо и проявляется в виде протеинурии, азотемии и реже олигурии. Указанный эффект препарата отмечается чаще у больных с нарушенной функцией почек. При длительных курсах лечения сизомицина сульфатом и в случае применения доз, превышающих рекомендуемые, может проявиться ототоксический эффект, в основном в виде вестибулярных нарушений, реже — в снижении слуха. При применении сизомицина сульфата возможно повышение содержания аминотрансфераз и билирубина в крови. Препарат рекомендуется применять под контролем функции почек и печени, вестибулярного аппарата и слуха (не реже 1 раза в неделю), а также под контролем его концентрации в крови, которая не должна превышать 6 мкг/мл. Очень редким осложнением при парентеральном введении сизомицина сульфата является блокада нервно-мышечной проводимости и угнетение дыхания, при первых признаках которых необходимо применение хлористого кальция и прозерина. При необходимости больного переводят на управляемое дыхание. При внутривенном введении возможно развитие перифлебитов и флебитов. В редких случаях возможны аллергические реакции (кожные сыпи, зуд, отек). При их возникновении препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию (димедрол, хлорид кальция и др.). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сизомицина сульфата противопоказано при аллергии к препарату, азотемии (остаточный азот в крови выше 100 мг %), при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов, связанных с невритом 8 пары черепномозговых нервов, миастении. Сизомицина сульфат не следует применять совместно или последовательно с препаратами с ото- и нефротоксическими свойствами (стрептомицином, канамицином, гентамицином, флоримицином, мономицином, ристомицином, полимиксином В), а также одновременно с диуретиками и курареподобными средствами. УПАКОВКА. По 2 мл 1% раствора и 1 мл; 1,5 мл; 2 мл — 5% раствора по 10 ампул в коробку из картона. Или по 4-5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 3-4 контурные ячейковые упаковки в коробку из картона. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при комнатной температуре. СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
Препарат применяют в стационарных условиях.
СИЗОМИЦИНА СУЛЬФАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря 1982 г. Регистрационное удостоверение N 82/1265/2. Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 23 декабря 1982 г. Временная фармакопейная статья 42-1277-82 от 26 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Белый с желтоватым или розоватым оттенком порошок. Гигроскопичен. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше + 10 град.С. СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
СИРОП КРУШИНЫ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря 1982 г. Регистрационное удостоверение N 82/1265/8. Инструкция по применению утверждена 23 декабря 1982 г. Листок-вкладыш утвержден 23 декабря 1982 г. Временная фармакопейная статья 42-1269-82 от 9 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Темно-коричневая жидкость со специфическим запахом. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сироп крушины применяют в качестве слабительного средства при хронических запорах. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сироп крушины принимают чайными ложками, лучше натощак. Доза для взрослых — 1-2 чайных, но не более столовой ложки на прием, 1-2 раза в день; детям соответственно возрасту: 3-4 года — 1/4 чайной ложки, 5-8 лет — 0,5-1 чайная ложка, 9-11 лет — 1-1,5 чайных ложки один раз в день. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Могут наблюдаться кожная сыпь, боли в животе. В этих случаях прием препарата следует прекратить. Возможно окрашивание мочи в желтый цвет (наличие хризофановой кислоты), не опасное для организма и не требующее отмены препарата. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Сироп крушины противопоказан при острых воспалительных заболеваниях кишечника, маточных кровотечениях, беременности. УПАКОВКА. По 50 и 100 мл во флаконы оранжевого стекла. ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте, при температуре не выше + 15 град. С. СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ТАБЛЕТКИ ПАРЛОДЕЛА 0,0025 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря 1982 г. Регистрационное удостоверение N 82/1265/9. Инструкция по применению утверждена 23 декабря 1982 г. Листок-вкладыш утвержден 23 декабря 1982 г. Временная фармакопейная статья 42-1275-82 от 26 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета с кремоватым оттенком. Чувствительны к свету. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Парлодел активирует дофаминовые рецепторы, подавляет секрецию гормона передней доли гипофиза пролактина. У больных акромегалией он уменьшает содержание гормона роста в крови, при болезни Иценко-Кушинга снижает секрецию АКТГ. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Парлодел применяют у взрослых в качестве лечебного средства при аменореях и бесплодии, связанных с повышенным содержанием пролактина, для подавления лактации, а также при болезни Иценко-Кушинга. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Парлодел принимают внутрь во время еды. При аменореях начальная доза составляет 1,25 мг (0,5 таблетки) 2 раза в день. При необходимости суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мг (2 таблетки). Курс лечения составляет 3-6 месяцев. Для уменьшения чрезмерной лактации парлодел назначают по 2,5 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки течение 10-17 дней. При болезни Иценко-Кушинга парлодел принимают по 7,5 мг (3 таблетки) в день, затем дозу препарата уменьшают до 5 мг — 2,5 мг (2-1 таблетка). Через 2-3 недели назначают поддерживающую терапию — по 2,5 мг (1 таблетка) в день. Курс лечения 6-8 месяцев. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При назначении парлодела в первые дня лечения возможны тошнота, рвота, головокружение, которые прекращаются при уменьшении дозы препарата. В редких случаях парлодел может оказывать гипотензивное действие. Если эти явления усиливаются, необходимо отменить препарат. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Парлодел противопоказан при гипотонии, заболеваниях желудочно-кишечного тракта. При длительном его использовании (более 6 месяцев) больные должны находиться под наблюдением гинеколога. При лечении парлоделом противопоказано использование оральных контрацептивов. Препарат не следует назначать больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы. УПАКОВКА. По 30 таблеток в банки оранжевого стекла. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
2-БРОМ-АЛЬФА-ЭРГОКРИПТИНА МЕЗИЛАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря 1982 г. Регистрационное удостоверение N 82/1265/1. Временная фармакопейная статья 42-1274-82 от 20 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Белый с серовато-кремоватым оттенком мелкокристаллический порошок. Гигроскопичен, чувствителен к свету. УПАКОВКА. В соответствии с требованиями технической документации швейцарской фирмы «Сандоз» во флаконы вместимостью 150 г. ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре не выше + 5 град.С в сухом защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
