МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
22 сентября 1981 г.
N 978
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ РЕПЕЛЛЕНТОВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении: I. Разрешаю:
Применение новых репеллентов, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР (приложение). II. Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.: 1.1. Зарегистрировать новые репелленты, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр; 1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении репеллентов; 1.3. Передать Кемеровскому анилинкрасочному заводу и Новомосковскому заводу бытовой химии соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на новые репелленты, указанные в приложении. 2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.: 2.1. Сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых репеллентов, указанных в приложении; 2.2. Издать информационные материалы на репелленты, указанные в приложении. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 22 сентября 1981 г. N 978
СПИСОК
НОВЫХ РЕПЕЛЛЕНТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Ретофезоль — средство, наносимое на кожу,
для отпугивания летающих кровососущих насекомых.
- Эмульсия ДЭТА — средство, наносимое на кожу,
для отпугивания летающих кровососущих насекомых.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ РЕПЕЛЛЕНТЫ, РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 22 СЕНТЯБРЯ 1981 Г. N 978
РЕТОФЕЗОЛЬ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 978 от 22 сентября 1981 г. Регистрационное удостоверение N 81/978/1. Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 22 сентября 1981 г. Временная фармакопейная статья 42-1107-81 от 3 июня 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Белая, стабильная с кремоватым оттенком и специфическим запахом пена. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ретофезоль используют в качестве средства для отпугивания двукрылых кровососущих насекомых (комаров, мошек, москитов и др.). При нанесении на кожу препарат обеспечивает отпугивание двукрылых в течение 2-5 часов. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед использованием содержимое баллона взбалтывают. Затем с баллона снимают защитный колпачок. Нажимая на распылительную головку, в течение 1-2 сек. выпускают пену на ладонь и равномерно распределяют ее по поверхности кожи открытых частей тела (руки, лицо, шея, ноги). Обработку повторяют по мере необходимости. Допустимо применение репеллентной пены 2-3 раза в сутки. Если необходимость в защите отпала, препарат смывают с кожи водой. Систематическое ежедневное использование препарата возможно не более месяца. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При нанесении ретофезоля на поврежденные участки кожи (царапины, порезы), на кожу лица сразу после бритья ощущается жжение и покалывание, при контакте препарата со слизистой оболочкой губ — жжение и неприятный вкус. При случайном попадании ретофезоля в глаза или рот, следует немедленно промыть их водой. При появлении признаков раздражения кожи применение препарата следует прекратить и смыть его теплой водой. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ретофезоля противопоказано при заболеваниях кожи (дерматит, экзема, псориаз и т.д.) травматических повреждениях кожных покровов (трещины, ссадины) беременности, у женщин кормящих грудью и у детей. УПАКОВКА. В алюминиевые моноблочные баллоны емкостью 156 куб. м ХРАНЕНИЕ. При температуре -20 град. С +50 град. С в местах недоступных для детей. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЭМУЛЬСИЯ ДЭТА
Приказ Министра здравоохранения СССР N 978 от 22 сентября 1981 г. Регистрационное удостоверение N 81/978/2. Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 22 сентября 1981 г. Временная фармакопейная статья 42-1132-81 от 6 июля 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Водная эмульсия от белого до светло-желтого цвета со слабым запахом цитраля. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эмульсия ДЭТА обладает способностью отпугивать летающих кровососущих насекомых (комаров, мошек, мокрецов). Срок защитного действия от 2-х до 10 часов. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед применением препарат взбалтывают и тонким слоем без втирания наносят на открытые участки тела (лицо, шею, ноги, кисти рук). Расход препарата на однократную отработку составляет 3 г (3 мл) на человека. Допускается обработка кожных покровов 2 раза в сутки на протяжении 2-3-х месяцев в году. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ И ОСЛОЖНЕНИЯ. При применении препарата возможно местное раздражающее действие у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к химическим соединениям. В этих случаях применение репеллентного средства следует прекратить. Нанесенный на кожные покровы репеллент необходимо смыть теплой водой с мылом. При попадании репеллента с потом на слизистые оболочки глаз появляется ощущение жжения. В таких случаях необходимо промыть глаза струей воды в течение нескольких минут, после чего закапать 1-2 капли 30% раствора альбуцида. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение эмульсии ДЭТА противопоказано при заболеваниях кожи (дерматиты, экземы, фурункулез, псориаз и др.) травматических повреждениях кожных покровов (трещины, ссадины), у беременных и кормящих женщин и у детей. УПАКОВКА. По 100 г в стеклянные флаконы. ХРАНЕНИЕ. При температуре не ниже 0 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года (предельный).
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета,
канд. фарм наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Старший инспектор
отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА