Приказ Минздрава СССР от 22.08.1986 N 1126 «О разрешении к медицинскому применению»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

22 августа 1986 г.

N 1126

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении, РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.: 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр. 1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов. 1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям: 1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п. 1, 2, 4, 5); 1.3.2. Всесоюзному научно — исследовательскому и испытательному институту медицинской техники Минздрава СССР (п. 3). 2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.: 2.1. сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении; 2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.

Министр здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 22.08.1986 г. N 1126

                               СПИСОК                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К                      МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ                      А. Лекарственные вещества     1. Тауфон             - стимулятор репаративных и                             регенеративных процессов в                             офтальмологической практике

2. Таблеточная масса — полуфабрикат для получения таблеток

нитросорбида нитросорбида

Б. Лекарственные формы

3. Пленки с цитизином — пролонгированное средство против

хронического никотинизма

4. Раствор тауфона 4% — стимулятор репаративных и

        (глазные капли)      регенеративных процессов в                             офтальмологической практике

5. Раствор тауфона 4% — стимулятор репаративных и

        для инъекций         регенеративных процессов в                             офтальмологической практике.

Начальник Управления по
внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 22 АВГУСТА 1986 Г N 1126

ТАУФОН
Синоним: Таурин

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа 1986 г. Регистрационное удостоверение N 86/1126/1. Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г. Временная фармакопейная статья 42-1613-86 от 30 апреля 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тауфон стимулирует репаративные и регенерационные процессы при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей. Препарат способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления ионов калия и кальция и улучшению условий проведения нервного импульса. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тауфон применяют у взрослых в качестве стимулятора репаративных и регенераторных процессов при дистрофических поражениях сетчатой оболочки глаза, в том числе наследственных тапеторетинальных абиотрофий, при дистрофиях роговицы, старческих диабетических, травматических и лучевых катарактах, а также как средство стимуляции восстановительных процессов при травмах роговицы. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При катарактах тауфон применяют в виде инстилляций по 2-3 капли 2-4 раза в день, ежедневно в течение 3 месяцев. Курсы повторяют с месячным интервалом. При травмах применяют в тех же дозах в течение месяца. Для лечения тапеторетинальных абиотрофий и других дистрофических заболеваний сетчатки, а также при проникающих ранах роговицы тауфон вводят под конъюнктиву по 0,3 мл 4% раствора один раз в день в течение 10 дней. Курс лечения повторяют через 6-8 месяцев. ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

РАСТВОР ТАУФОНА 4% (ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа 1986 г. Регистрационное удостоверение N 86/1126/4. Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г. Листок — вкладыш утвержден 22 августа 1986 г. Временная фармакопейная статья 42-1646-86 от 4 августа 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость. УПАКОВКА. По 5 мл во флаконах.
ХРАНЕНИЕ. В прохладном защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

РАСТВОР ТАУФОНА 4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа 1986 г. Регистрационное удостоверение N 86/1126/5. Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г. Листок — вкладыш утвержден 22 августа 1986 г. Временная фармакопейная статья 42-1647-86 от 4 августа 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость. УПАКОВКА. Ампулы 1 мл по 10 штук в упаковке. ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте, при комнатной температуре. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяется в стационарных условиях.

ПЛЕНКИ С ЦИТИЗИНОМ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа 1986 г. Регистрационное удостоверение N 86/1126/3. Листок — вкладыш утвержден 22 августа 1986 г. Временная фармакопейная статья 42-1635-86 от 9 июля 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Полимерные пластинки овальной формы с притупленными краями, белые или с желтоватым оттенком, длиной (9,0 +/- 0,5) мм шириной (4,5 +/- 0,3)мм; толщиной (0,5 +/- 0,1) мм. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пленки с цитизином применяют по назначению врача для облегчения отвыкания от курения. Лечебный эффект препарата можно ожидать лишь при твердом решении курильщика бросить курить. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пленку приклеивают на слизистую оболочку десны зубной части или слизистую оболочку защечной области ежедневно в первые 3-5 дней по 4-8 раз. При положительном эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 5-го по 8 день по 1 пленке 3 раза в день, с 9-го по 12 день по 1 пленке 2 раза в день, с 13-го по 15 день по 1 пленке 1 раз в день. С первого дня лечения желательно прекратить курить или резко уменьшить частоту курения. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В первые дни применения пленки с цитизином возможны неприятные вкусовые ощущения, тошнота, легкая головная боль, головокружение, небольшое повышение артериального давления. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение пленок с цитизином противопоказано при кровотечении, выраженной гипертонии, далеко зашедших стадиях атеросклероза. УПАКОВКА. По 10 штук в контурную упаковку или по 50 штук в стеклянные пробирки. ХРАНЕНИЕ. Список Б, в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств и
медицинской техники Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ

Главный Ученый секретарь
Фармакологического комитета,
докт. мед. наук
Г.М.РУДЕНКО

Зам. председателя Фармакопейного
комитета, докт. хим. наук
С.Д.СОКОЛОВ

Ст. инспектор Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА