Приказ Минздрава СССР от 15.12.1986 N 1609 «О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
15 декабря 1986 г.
N 1609
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении, РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.: 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр; 1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов; 1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям: 1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п. 3); 1.3.2. Объединению «Союзлекраспром» при Минмедбиопроме (п. 2); 1.3.3. Институту химии растительных веществ АН Узб. ССР (п. 1); 2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.: 2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении; 2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобкова Ю.Г.
Первый заместитель
Министра здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 15 декабря 1986 г. N 1609
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ А. Лекарственные вещества 1. Аллапинин - антиаритмическое средство.
2. Трава борца белоустого — сырье для получения аллапинина.
Б. Лекарственная форма
3. Таблетки аллапинина - антиаритмическое средство. 0,025 г
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 15 ДЕКАБРЯ 1986 Г. N 1609
АЛЛАПИНИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1609 от 15 декабря 1986 г. Регистрационное удостоверение N 86/1609/1. Инструкция по применению утверждена 15 декабря 1986 года. Временная фармакопейная статья 42-1667-86 от 11 декабря 1986г.
ОПИСАНИЕ: белый или белый со слегка кремоватым оттенком кристаллический порошок. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Аллапинин оказывает антиаритмическое действие. Препарат не обладает заметным отрицательным инотропным действием, не вызывает артериальной гипотензии. Аллапинин оказывает местно — анестезирующее и седативное действие. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аллапинин назначают при наджелудочковой и желудочковой экстрасистолии, пароксизмах мерцания и трепетания предсердий, пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, в том числе при синдроме Вольфа — Паркинсона — Уайта; пароксизмальной желудочковой тахикардии. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Аллапинин применяют внутрь за 30 мин. до еды, запивая теплой водой. Таблетки рекомендуется предварительно измельчать. Сначала назначают 0,025 г каждые 8 часов. При отсутствии эффекта дозу увеличивают, назначая по 0,025 г каждые 6 часов. Возможно дальнейшее увеличение дозы до 0,05 г на прием через каждые 6-8 часов. Продолжительность лечения зависит от состояния больного и характера нарушения ритма и может продолжаться до нескольких месяцев. Высшие дозы: разовая — 0,15 г; суточная — 0,3 г. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении аллапинина возможно головокружение, ощущение тяжести в голове, диплопия. При выраженности этих явлений следует уменьшить дозу препарата. Аллергические реакции на аллапинин возникают редко. При длительном применении препарата возможно выявление синусовой тахикардии. В этом случае назначают малые дозы бета — блокаторов. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применение аллапинина противопоказано при атрио — вентрикулярной блокаде II степени и более высоких степенях блокады, при тяжелой печеночной и почечной недостаточности. При атрио — вентрикулярной блокаде I степени, нарушениях внутрижелудочковой проводимости, синдроме слабости синосового узла, а также при тяжелой недостаточности кровообращения аллапинин следует назначать под более тщательным врачебным контролем, начиная лечение в стационарных условиях, чаще осуществляя ЭКГ-контроль. Беременным женщинам назначение аллапинина следует производить только по жизненным показаниям. ХРАНЕНИЕ. Список А, в сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ АЛЛАПИНИНА 0,025 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1609 от 15 декабря 1986 г. Регистрационное удостоверение N 86/1609/3. Инструкция по применению утверждена 15 декабря 1986 г. Листок — вкладыш утвержден 15 декабря 1986 г. Временная фармакопейная статья 42-1668-86 от 11 декабря 1986г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
УПАКОВКА. По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку, или по 30 таблеток в банку из стекла. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
Главный ученый секретарь
фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
Г.М.РУДЕНКО
Главный ученый секретарь
фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Старший инспектор
отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
