Приказ Минздрава СССР от 02.07.1980 N 692 «Утверждение Терминологического словаря. Часть I (выпуск I)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

2 июля 1980 г.

N 692

УТВЕРЖДЕНИЕ ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКОГО СЛОВАРЯ. ЧАСТЬ I (ВЫПУСК I)

В соответствии с планом научно — технического сотрудничества стран — СЭВ в области медицинской науки, техники и здравоохранения на 1977-1980 гг. в рамках II Комплексной проблемы разработан и утвержден как единый документ для стран — членов СЭВ совещанием экспертов 28-29 мая 1979 г. в г. Софии (НРБ) Терминологический словарь часть I (выпуск I) — термины и смысловое содержание определений основных понятий в области лекарственных средств и клинической фармакологии. VIII заседание Постоянной комиссии по сотрудничеству в области здравоохранения 21-23 июня 1979 г. в г. Софии (НРБ) рекомендовало странам — членам СЭВ пользоваться данным выпуском Терминологического словаря. С целью унификации терминологии, применяемой в области лекарственных средств и клинической фармакологии, ПРИКАЗЫВАЮ:
ввести в действие в СССР Терминологический словарь часть I (выпуск I) — термины и смысловое содержание определений основных понятий в области лекарственных средств и клинической фармакологии (Приложение). Впредь при составлении справочной, научной литературы, при преподавании и при составлении официальных документов Минздрава СССР, минздравов союзных республик, АМН СССР применять термины в соответствии со смысловым содержанием настоящего утвержденного словаря.

Министр
здравоохранения СССР
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ

Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 2 июля 1980 г. N 692

ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКИЙ СЛОВАРЬ
(ТЕРМИНЫ И СМЫСЛОВОЕ СОДЕРЖАНИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЙ ОСНОВНЫХ ПОНЯТИЙ В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ). ЧАСТЬ I (ВЫПУСК I)

Терминологический словарь утвержден как единый документ для стран — членов СЭВ на совещании экспертов 28-29 мая 1979 г., в г. Софии, НРБ. VIII заседание Постоянной комиссии СЭВ по сотрудничеству в области здравоохранения 21-23 июня 1979 г. в г. Софии, НРБ, рекомендовало странам — членам СЭВ пользоваться данным выпуском Терминологического словаря.

N Термин Определение п/п

   1  Доклиническое     Изучение фармакологических (включая токси-       испытание         кологические) и фармакологических (включая                         физико - химические) свойств веществ и/или                         их  комбинаций и разработка и исследование                         готовых лекарственных форм                  

2 Фармакологическое Вещество или смесь веществ с установленной

      вещество          фармакологической активностью,  являющиеся       (клинический      объектами клинического испытания (14)            образец)                                                                                                                           3  Нормативно -      Документ, характеризующий физико  -  хими-       технические       ческие,  химические, некоторые биологичес-       требования        кие показатели и  содержание  действующего                         вещества в фармакологическом средстве                                                                            4  Токсичность       Свойство фармакологического  или   лекарс-                         твенного средства вызывать нежелаемые био-                         логические эффекты в  дозах  больших,  чем                         лечебные                                    

5 Канцерогенность Свойство, характеризующее способность ве-

ществ вызывать злокачественную опухоль

6 Тератогенность Свойство, характеризующее способность ве-

                        щества  при  его применении в период бере-                         менности нарушать развитие тканей и  орга-                         нов плода и приводить к врожденным уродст-                         вам                                         

7 Эмбриотоксичность Свойство, характеризующее способность ве-

                        щества вызывать нарушение развития или ги-                         бель плода                                  

8 Побочное действие Действие, характеризующее способность ве-

                        щества одновременно с основным  терапевти-                         ческим эффектом  оказывать   нежелательное                         или вредное действие                                                                                             9  Лекарственная     Индивидуальная сверхчувствительность, про-       непереносимость   являемая в токсических явлениях при приме-                         нении терапевтической дозы препарата                                                                            10  Аллергия          Явление повышенной чувствительности к  не-       лекарственная     которым фармакологическим или  лекарствен-                         ным средствам (18) в  большинстве  случаев                         при повторном применении,  основой которо-                         го является иммунный механизм                                                                                   11  Пристрастие       Непреодолимое стремление к приему фармако-                         логического или лекарственного средства                                                                         12  Кумуляция         Накапливание вещества в организме                                                                               13  Привыкание        Пониженная реакция организма  на повторное                         применение вещества                                                                                             14  Клиническое       Изучение, оценка фармакологического средс-       испытание         тва по решению уполномоченного на то орга-                         на в специальных клиниках с целью  выясне-                         ния эффективности, безвредности, дозировки                         и преимущества данного средства                                                                                 15  Стандартное       Лекарственное средство с известными и  оп-       лекарственное     ределенными фармакологическими, фармакоте-       средство (фарма-  рапевтическими и токсическими  свойствами,       кологический      с  которыми   сравнивается   лекарственное       стандарт)         средство, исследуемое клинически и  докли-                         нически                                                                                                         16  Плацебо           Индифферентное  вещество  в  лекарственной                         форме, имитирующей исследуемое  фармаколо-                         гическое средство                                                                                               17  Слепой опыт       Метод сравнительного испытания  фармаколо-                         гического средства с использованием плаце-                         бо или стандартного лекарственного  средс-                         тва  при условии,  что больной не знает об                         этом                                                                                                            18  Лекарственное     Фармакологическое средство,    разрешенное       средство "Ндп".   уполномоченным на то органом соответствую-       Лекарство,        щей страны  в  установленном  порядке  для       лечебное          применения с целью лечения, предупреждения       средство,         или диагностики заболевания у человека или       медпрепарат,      животного                                        фармацевтический                                                   препарат                                                                                                                          19  Новое             Лекарственное средство,  применяющееся  не       лекарственное     более 3 лет после регистрации и промышлен-       средство (срок,   ного выпуска                                     до которого                                                        лекарственное                                                      средство                                                           считается новым,                                                   устанавливается                                                    национальным                                                       законодатель-                                                      ством)                                                                                                                            20  Лекарственное     Лекарственное средство, представляющее со-       вещество          бой  индивидуальное  химическое соединение                         или биологическое вещество                                                                                      21  Лекарственное     Растительное сырье, разрешенное  уполномо-       растительное      ченным на то органом в  установленном  по-       сырье             рядке для медицинского применения                                                                               22  Лекарственная     Придаваемое  лекарственному  средству  или       форма             лекарственному растительному сырью удобное                         для применения состояние, при котором дос-                         тигается необходимый лечебный эффект                                                                            23  Лекарственный     Лекарственное средство в виде определенной       препарат          лекарственной формы                         

24 Сильнодействующее Лекарственное средство, входящее в Список

      лекарственное     Б сильнодействующих лекарственных средств,       средство          установленный государственными  фармакопе-                         ями                                                                                                             25  Ядовитое          Лекарственное средство,  входящее  в  Спи-       лекарственное     сок А ядовитых лекарственных средств,  ус-       средство          тановленный государственными фармакопеями   

  26  Наркотическое     Лекарственное средство, утвержденное упол-       лекарственное     номоченным на то органом как наркотическое       средство                                                      

27 Государственный Документ, в который вносятся сведения о

      реестр            разрешенных к применению и производству  в       лекарственных     стране лекарственных средствах                   средств                                                       

28 Регистрационный Информационный номер (шифр), под которым

      номер             лекарственное  средство зарегистрировано в                         стране и внесено в Государственный  реестр                         лекарственных средств                       

29 Регистрационное Документ, подтверждающий регистрацию ле-

удостоверение карственного средства

  30  Фармакопейная     Нормативно -     технический     документ,       статья (ФС)       устанавливающий   требования   к  качеству                         лекарственного средства или лекарственного                         растительного  сырья  и  носящий  характер                         государственного стандарта                                                                                      31  Временная         Фармакопейная статья, утвержденная на  ог-       фармакопейная     раниченный срок                                  статья (ВФС)                                                  

32 Государственная Сборник фармакопейных статей, методов ана-

      фармакопея        лиза и других нормативных требований,  ут-                         верждаемый компетентными органами  здраво-                         охранения соответствующих стран                                                                                        Термины, характеризующие лекарственную форму                                                                                   33  Аэрозоль          Лекарственная форма,  представляющая собой                         дисперсную систему,  в которой дисперсион-                         ной средой является газ или газовая смесь,                         а  дисперсная фаза состоит из частиц твер-                         дого вещества или жидкости,  получаемая  с                         помощью специальной упаковки                                                                                    34  Горчичник         Горчичник - лист бумаги,  покрытый  тонким                         слоем порошка обезжиренных семян горчицы                                                                        35  Драже             Твердая дозированная  лекарственная  форма                         для внутреннего применения, получаемая пу-                         тем наслаивания  лекарственных  средств  и                         вспомогательных веществ на гранулы                                                                              36  Гранула           Твердая лекарственная форма в  виде  одно-                         родной частицы (крупинки, зернышка) округ-                         лой,  цилиндрической или неправильной фор-                         мы, предназначенная для внутреннего приме-                         нения                                                                                                           37  Капли             Жидкая лекарственная форма,  предназначен-                         ная для внутреннего или наружного                                  применения в виде капель                                                                                        38  Пленка            Лекарственная  форма  в   виде  полимерной       лекарственная     пленки                                      

39 Пленка глазная Пленка лекарственная, заменяющая глазные

капли

  40  Капсула           Дозированная лекарственная  форма,  предс-                         тавляющая собой заключенные в оболочку (из                         желатина,  крахмала или иного биополимера)                         лекарственные   средства,  предназначенные                         для внутреннего применения                                                                                      41  Спансула          Капсула для внутреннего применения, содер-                         жащая  смесь микродраже с различным време-                         нем растворения лекарственных веществ                                                                           42  Карандаш          Твердая лекарственная форма в виде цилинд-       лекарственный     ра  с заостренным или закругленным концом,                         предназначенная для наружного применения                                                                        43  Мазь              Мягкая лекарственная форма, имеющая вязкую                         консистенцию, предназначенная для                                  наружного применения                                                                                            44  Паста             Мазь с содержанием порошкообразных веществ                         свыше 20 - 25%                                                                                                  45  Линимент          Мазь жидкая                                                                                                     46  Настой            Лекарственная форма,  представляющая собой                         водное    извлечение   из   лекарственного                         растительного сырья  или  водный  раствор,                         специально  приготовленный  для  этой цели                         (64),  предназначенная для внутреннего или                         наружного применения                                                                                            47  Отвар             Настой, отличающийся режимом экстракции                                                                         48  Настойка          Лекарственная форма,  представляющая собой                         спиртное,    спиртоводное,   спиртоэфирное                         прозрачное  извлечение  из  лекарственного                         растительного  сырья, получаемого без наг-                         ревания и удаления экстрагента, предназна-                         ченная  для внутреннего или наружного при-                         менения                                                                                                         49  Пилюля            Твердая дозированная лекарственная форма в                         виде   шарика  (вес  0,1  -  0,5  г), при-                         готовленная   из   однородной   пластичной                         массы, содержащей лекарственные средства и                         вспомогательные вещества,  предназначенные                         для внутреннего применения                                                                                      50  Пластырь          Лекарственная форма в виде пластичной мас-                         сы,  обладающая  способностью размягчаться                         при температуре тела и прилипать  к  коже,                         или в виде той же массы на плоском носите-                         ле, предназначенная для наружного примене-                         ния                                         

51 Пластырь жидкий Лекарственная форма в виде жидкости, спо-

      НДП. Клей кожный  собная  при  нанесении  на кожу, оставлять                         эластичную пленку                                                                                               52  Порошок           Твердая лекарственная   форма    в    виде                         порошка,  предназначенная для внутреннего,                         наружного   или    инъекционного    (после                         растворения в соответствующем                                      растворителе) применения                                                                                        53  Раствор           Жидкая лекарственная   форма,   полученная                         путем  растворения  одного  или нескольких                         лекарственных веществ, предназначенная для                         инъекционного,  внутреннего  или наружного                         применения                                                                                                      54  Сбор              Смесь нескольких видов  измельченного  или       лекарственный     цельного  лекарственного  сырья,  иногда с                         добавлением  лекарственных  средств,   для                         приготовления     настоев    и    отваров,                         предназначенных   для   внутреннего    или                         наружного применения                                                                                            55  Сироп             Жидкая лекарственная форма,  предназначен-       лекарственный     ная для внутреннего применения,  представ-                         ляющая собой  раствор  лекарственного  ве-                         щества в концентрированном растворе сахара                                                                      56  Суппозитории      Лекарственная форма, твердая при комнатной                         температуре    и    расплавляющаяся    или                         растворяющаяся   при   температуре   тела,                         предназначенная  для  введения  в  полости                         тела                                                                                                            57  Суспензия         Жидкая лекарственная форма, представляющая                         дисперсную   систему,  в  которой  твердое                         вещество     взвешено     в      жидкости,                         предназначенная     для     внутривенного,                         наружного или инъекционного применения                                                                          58  Таблетка          Твердая дозированная лекарственная  форма,                         получаемая  прессованием лекарственных ве-                         ществ или смеси лекарственных и  вспомога-                         тельных веществ, предназначенная для внут-                         реннего, наружного или инъекционного (пос-                         ле растворения в соответствующем раствори-                         теле) применения                                                                                                59  Таблетка          Таблетки с послойным включением различных        многослойная      лекарственных веществ                                                                                           60  Таблетка,         Таблетка с оболочкой, предназначенной  для       покрытая          локализации места действия, вкуса,  сохра-       оболочкой         няемости, улучшения внешнего вида                                                                               61  Таблетка          Таблетка, в    состав    которой    входят       тритурационная    небольшие  дозы  лекарственных  веществ  и                         разбавляющие     вещества,      получаемая                         формованием весом до 0,05 г                                                                                     62  Экстракт          Лекарственная форма,  представляющая собой                         концентрированное  извлечение  из  лекарс-                         твенного растительного  сырья,  предназна-                         ченная  для внутреннего или наружного при-                         менения                                                                                                         63  Эмульсия          Жидкая лекарственная форма, представляющая                         собой  дисперсную  систему,  состоящую  из                         взаимно     не растворимых      жидкостей,                         предназначенная для внутреннего, наружного                         или инъекционного применения                

Примечания. 1. Цифра в скобке обозначает номер пункта, под которым находится определение отмеченного термина. 2. К фармакологическим средствам относятся также зарубежные лекарственные средства, не разрешенные в установленном порядке для применения в соответствующей стране.