Среда, 14 мая 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Приказ Минздрава России от 28.10.2015 N 770 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. N 768 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»

15.11.2015
в Управление в сфере здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 28 октября 2015 г. N 770

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 21 НОЯБРЯ 2014 Г. N 768 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ»

Приказываю:
Внести изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. N 768 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» согласно приложению.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2015 г. N 770

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 21 НОЯБРЯ 2014 Г. N 768 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ»

  1. Дополнить приказ пунктом 3 следующего содержания: «3. Установить, что нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления на государственную регистрацию которых поданы до введения в действие общих фармакопейных статей, указанных в приложении N 1 к настоящему приказу, подлежит приведению в соответствие с данными общими фармакопейными статьями до 1 января 2019 года. Установить, что нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления на государственную регистрацию которых поданы до введения в действие фармакопейных статей, указанных в приложении N 2 к настоящему приказу, подлежит приведению в соответствие с данными фармакопейными статьями до 1 января 2017 года.».
  2. Приложение N 1 к приказу изложить в следующей редакции:

«Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 ноября 2014 г. N 768
(в редакции приказа Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от «___» ___________ 2015 г. N ___

ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ

N п/п
Наименование общих фармакопейных статей Номер общей фармакопейной статьи
Примечание
1
2
3
4
1.
Лекарственные препараты из плазмы крови человека ОФС.1.8.1.0001.15
Вводится впервые
2.
Иммунодиффузия в геле
ОФС.1.8.2.0001.15
Вводится впервые
3.
Определение активности факторов свертывания крови ОФС.1.8.2.0003.15
Вводится впервые
4.
Иммуноглобулины человека
ОФС.1.8.1.0003.15
Вводится впервые
5.
Иммуноглобулины и сыворотки (антитела) гетерологичные ОФС.1.8.1.0004.15
Вводится впервые
6.
Иммунобиологические лекарственные препараты ОФС.1.8.1.0002.15
Вводится впервые
7.
Определение молекулярных параметров иммуноглобулинов методом ВЭЖХ ОФС.1.8.2.0006.15
Вводится впервые
8.
Определение однородности лекарственных препаратов из сыворотки крови человека и животных методом электрофореза на пленках из ацетата целлюлозы ОФС.1.8.2.0009.15
Вводится впервые
9.
Определение анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека ОФС.1.8.2.0005.15
Вводится впервые
10.
Испытание на анти-D антитела в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека ОФС.1.8.2.0004.15
Вводится впервые
11.
Определение антикомплементарной активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека для внутривенного введения ОФС.1.8.2.0007.15
Вводится впервые
12.
Иммуноэлектрофорез в агаровом геле
ОФС.1.8.2.0002.15
Вводится впервые
13.
Определение антистафилолизина (специфических антител) в лекарственных препаратах из сыворотки крови человека и животных ОФС.1.8.2.0008.15
Вводится впервые
14.
Лекарственные формы для парентерального применения ОФС.1.4.1.0007.15
Взамен ГФ X, ст. 286
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
15.
Извлекаемый объем для лекарственных форм для парентерального применения ОФС.1.4.2.0003.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
16.
Определение белка
ОФС.1.2.3.0012.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0053-07
17.
Прозрачность и степень мутности жидкостей ОФС.1.2.1.0007.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0051-07
18.
Степень окраски жидкостей
ОФС.1.2.1.0006.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0050-07
19.
Потеря в массе при высушивании
ОФС.1.2.1.0010.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
20.
Ионометрия
ОФС.1.2.1.0004.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0048-07
21.
Осмолярность
ОФС.1.2.1.0003.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0047-07
22.
Стерильность
ОФС.1.2.4.0003.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
Взамен ГФ ХII, ч. 1,
ОФС 42-0066-07
23.
Пирогенность
ОФС.1.2.4.0005.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0061-07
24.
Бактериальные эндотоксины
ОФС.1.2.4.0006.15
Взамен ГФ ХII, ч. 1,
ОФС 42-0062-07
25.
Аномальная токсичность
ОФС.1.2.4.0004.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
Взамен ГФ ХII, ч. 1,
ОФС 42-0060-07
26.
Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях ОФС.1.2.1.1.0003.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0042-07
27.
Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах ОФС.1.4.2.0005.15
Вводится впервые
28.
Высокоэффективная жидкостная хроматография ОФС.1.2.1.2.0005.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
29.
Однородность дозирования
ОФС.1.4.2.0008.15
Вводится впервые
30.
Определение воды
ОФС.1.2.3.0002.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
31.
Газовая хроматография
ОФС.1.2.1.2.0004.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
32.
Атомно-эмиссионная спектрометрия
ОФС.1.2.1.1.0004.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0044-07
«.

3. Приложение N 2 к приказу изложить в следующей редакции:

«Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 ноября 2014 г. N 768
(в редакции приказа Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от «___» ___________ 2015 г. N ___

ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ

N
п/п
Наименование фармакопейных статей
Номер фармакопейной статьи
Примечание
1
2
3
4
1.
Плазма человека для фракционирования
ФС.3.3.2.0001.15
Взамен ФС 42-0091-02
2.
Альбумин человека
ФС.3.3.2.0006.15
Взамен ФС 42-122-04
3.
Фактор свертывания крови VII человека
ФС.3.3.2.0002.15
Вводится впервые
4.
Фактор Виллебранда
ФС.3.3.2.0005.15
Вводится впервые
5.
Фактор свертывания крови VIII человека
ФС.3.3.2.0003.15
Вводится впервые
6.
Фактор свертывания крови IХ человека
ФС.3.3.2.0004.15
Вводится впервые
7.
Иммуноглобулин человека нормальный
ФС.3.3.2.0007.15
Взамен ФС 42-3198-95
8.
Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения ФС.3.3.2.0008.15
Взамен ФС 42-3159-95
«.


Пред.

Салом пищу не испортишь

След.

Росздравнадзора от 22.10.2015 N 01И-1788/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 15.10.2015 N 01И-1730/15 (ред. от 22.10.2015) "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biotechnology Books 2 Biotechnology Books 2 342 ₽
  • Ophthalmology Books Ophthalmology Books 342 ₽
  • Current Protocols Current Protocols 274 ₽
  • Cardiology Books 10 DVD Cardiology Books 10 DVD 684 ₽

Товары

  • Fields Virology Fields Virology 205 ₽
  • Patient Informations Animation Volume I Patient Informations Animation Volume I 479 ₽
  • Минимально инвазивная перкутанная нефролитолапаксия Минимально инвазивная перкутанная нефролитолапаксия 479 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 5 Anesthesiology and Reanimatology Books 5 684 ₽
  • Medical Books 4 Medical Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «РТ-МедТех» и Центр акушерства имени В.И. Кулакова будут совместно разрабатывать изделия для лечения новорожденных
  • Депутаты поддержали законопроект о резервном финансировании регионов для закупки орфанных препаратов
  • Аналитики не смогли назвать лидирующую аптечную сеть
  • Путин обсудил с «Деловой Россией» проблемы экономики в фармотрасли. Главное
  • GSK инвестирует 2 млрд долларов в перспективный препарат от стеатоза печени
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version