Приказ Минздрава РФ от 26.12.2001 N 464 «О мерах по предотвращению поступления в обращение фальсифицированных лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

26 декабря 2001 г.

N 464

О МЕРАХ ПО ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ ПОСТУПЛЕНИЯ В ОБРАЩЕНИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В целях усиления контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, находящихся в обращении на фармацевтическом рынке, предотвращения производства и реализации фальсифицированных лекарственных средств и во исполнение решения межведомственной комиссии Совета Безопасности Российской Федерации по охране здоровья населения от 24 октября 2001 г. N 3 и решения коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 2001 г. ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Департаменту государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Акимочкин В.Е.): 1.1. Ускорить внесение в Правительство Российской Федерации согласованные с заинтересованными министерствами и ведомствами проекты Федеральных законов, предусматривающих ответственность физических и юридических лиц, участвующих в обращении фальсифицированных лекарственных средств («О внесении дополнений в Федеральный закон «О лекарственных средствах», «О внесении дополнений в Уголовный кодекс Российской Федерации» и «О внесении дополнений в Кодекс РСФСР об административных правонарушениях»). 1.2. С заинтересованными министерствами и ведомствами (совместно с Госстандартом России и Минюстом России) внести соответствующие изменения и дополнения в действующую Систему сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р в целях повышения ее эффективности в обеспечении гарантии безопасности лекарственных средств, обращающихся на территории России. 1.3. В срок до 1 февраля 2002 г. разработать порядок оповещения органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации о выявленных и изъятых из аптечной сети фальсифицированных лекарственных средствах (стоп-листы). 1.4. В срок до 1 марта 2002 г. разработать систему по совершенствованию обучения специалистов для работы в области контроля качества и сертификации лекарственных средств. 1.5. В срок до 31 мая 2002 г. подготовить предложения с Минпромнауки России о разработке, организации производства скрининговых тест-систем для выявления фальсифицированных лекарственных средств и централизованном снабжении ими соответствующих органов контроля. 1.6. В срок до 1 июня 2002 г. решить вопрос и обеспечить создание, в установленном законодательном порядке, в территориальных округах терминалов (аптечных складов), принадлежащих Минздраву России, с контрольно-аналитической лабораторией и таможенным постом, оснащенным современным оборудованием, для осуществления контроля качества при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации. 2. В срок до 1 июня 2002 г. Департаменту государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Акимочкин В.Е.) и Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора (Иванов С.И.) разработать и утвердить в установленном порядке Инструкцию по правилам безопасности переработки, утилизации, обезвреживания лекарственных средств с истекшим сроком годности, пришедших в негодность и фальсифицированных лекарственных средств. 3. В срок до 1 февраля 2002 г. Управлению организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями (Подгорбунских Н.И.) подготовить рекомендации по оптимальной структуре органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации. 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра А.В.Катлинского.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО