Приказ Минздрава РФ от 19.03.1998 N 80 «Об использовании красителей в лекарственных средствах»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

19 марта 1998 г.

N 80

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ КРАСИТЕЛЕЙ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

В соответствии с рекомендациями Фармакологического государственного комитета и с целью повышения безопасности применения лекарственных средств, содержащих красители, и уменьшения риска возникновения побочных эффектов в лекарственной терапии ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Разрешить применение в Российской Федерации красителей в составе лекарственных средств (приложение). 2. Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.): 2.1. Запретить применение красителей амаранта Е 123, эритрозина Е 127 и тартразина Е 102 при регистрации и производстве лекарственных средств в Российской Федерации. 2.2. Настоящий приказ довести до сведения руководителей предприятий медицинской промышленности. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого Заместителя Министра Москвичева А.М.

Министр здравоохранения
Российской Федерации
Т.Б.ДМИТРИЕВА

Приложение
к приказу Министерства
Здравоохранения
Российской Федерации
от 19.03.1998 г. N 80

КРАСИТЕЛИ, В СОСТАВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Желтый водорастворимый краситель КФ 6001, Е 104 для приготовления лекарственных средств для перорального применения.
2. Руберозум для приготовления таблеток.
3. Тропеолин О для приготовления таблеток, капсул.
4. Флаварозум для приготовления таблеток.
5. Церулезум для приготовления таблеток.
6. Титана диоксид Е 171 для приготовления таблеток, капсул.
7. Индигокармин Е 132 для приготовления таблеток.
8. Кислотный красный 2 С для приготовления таблеток и капсул.

Начальник Управления
Государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ