Приказ Минздрава РФ от 16.12.1996 N 411 «О разрешении применения в практике здравоохранения наборов диагностических для клинических лабораторных исследований»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
16 декабря 1996 г.
N 411
О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НАБОРОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Разрешаю применение наборов диагностических для клинических лабораторных исследований (Приложения 1 и 2). В связи с этим приказываю:
1. Инспекции Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России (Р.У.Хабриев): 1.1. Зарегистрировать наборы диагностические, указанные в Приложении 1, и внести их в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению) на наборы диагностические, указанные в Приложении 1, ТОО «ЭКОлаб». 2. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
А.М.МОСКВИЧЕВ
Приложение N 1
к Приказу Минздрава РФ
от 16 декабря 1996 г. N 411
СПИСОК
НАБОРОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
N Наименование препарата Номер ВФС
- Набор диагностический для фиксации и окраски препаратов для гематологических и цитологических исследований «Гемокрафикс» ВФС 42-2793-96
Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению
Минздрава России
А.А.КАРПЕЕВ
Приложение N 2
к Приказу Минздрава РФ
от 16 декабря 1996 г. N 411
АННОТАЦИЯ
НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ФИКСАЦИИ И ОКРАСКИ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ И ЦИТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ «ГЕМОКРАФИКС»
Временная фармакопейная статья N 42-2793-96 Инструкция по применению утверждена 09.12.96 Регистрационное удостоверение 1/411/96
Набор представляет собой комплект реагентов, включающий: Реагент 1. Комбинированный фиксатор — краситель. Реагент 2. Концентрат фосфатного буферного раствора или навески сухих солей (калия фосфорнокислого однозамещенного и натрия фосфорнокислого кислого двузамещенного 12-водного). НАЗНАЧЕНИЕ: Фиксация и окраска препаратов для гематологических и цитологических исследований. Набор рассчитан на фиксацию и окраску 3300 — 4000 мазков крови, костного мозга или других препаратов при использовании приборов типа ПОМК-01 или 500 мазков при ручном способе обработки препаратов. ПРИНЦИП МЕТОДА: Метод основан на микроскопическом исследовании фиксированных и окрашенных препаратов с описанием морфологии клеточных элементов. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С. СРОК ГОДНОСТИ — 12 месяцев со дня изготовления. Организация — разработчик и изготовитель — ТОО «ЭКОлаб».
Зав. кафедрой клинической
лабораторной диагностики
РМАПО МЗиМП РФ,
профессор, д.м.н.
В.В.ДОЛГОВ
Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению
Минздрава России
А.А.КАРПЕЕВ
