Приказ Минздрава РФ от 16.08.1993 N 192 «О разрешении к медицинскому применению»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

16 августа 1993 г.

N 192

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

В соответствии с постановлением Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68 «О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992-1995 годах» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Управлению по контролю за качеством лекарственных средств и медицинской техники (зам. начальника К.И.Куликова) 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству, Министерства здравоохранения Российской Федерации. 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям: 1.2.1. Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения Российской Федерации (п.п. 1-3). 1.2.2. НПО «Иммунопрепарат» (п. 3).
1.2.3. Государственному институту кровезаменителей и медицинских препаратов (п. 3). 1.2.4. МП «Организация лабораторных исследований медицинских препаратов» (ОЛИМП) (п.п. 1, 2). 2. Российскому государственному центру экспертизы лекарств (Лепахин В.К.) предоставить Российскому центру фармацевтической и медико — технической информации для издания и обеспечения всех аптекоуправлений информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении. 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.Н.Шабалина.

Министр здравоохранения РФ
Э.А.НЕЧАЕВ

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 16 августа 1993 г. N 192

                                 СПИСОК                   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ                       К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ                     А. Лекарственные вещества     1. Тизоль                        - средство для наружного        (аквакомплекс                   применения, обладающее        глицеросольвата титана)         противовоспалительным                                        действием, способствует                                        проведению медикаментозных                                        добавок через кожу                       Б. Лекарственные формы     2. Олитиват                      - противовоспалительное                                        средство     3. Церебролизат                  - средство для лечения                                        нарушений корковых функций                                        ЦНС

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 16 АВГУСТА 1993 Г. N 192

ОЛИТИВАТ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 192 от 16 августа 1993 г. Регистрационное удостоверение N 93/192/2. Инструкция по применению утверждена 16 августа 1993 г. Временная Фармакопейная статья 42-2189-93. Утверждена 25 августа 1992 г.

ОПИСАНИЕ. Вязкая непрозрачная жидкость светло — серого цвета со специфическим запахом. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Олитиват является средством для наружного применения. При нанесении на кожу хорошо проникает в нее, оказывая смягчающее действие. При этом уменьшаются воспалительные явления — эритема, отечность и инфильтрация, уменьшается индурация и лихенизация. Применение препарата способствует исчезновению зуда и боли, ускоряет репаративные процессы в коже. Возможно применение олитивата в комбинации с другими наружными лекарственными средствами (например: сера, циклофосфан, лидаза). ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Олитиват применяют при лечении псориаза, нейродермита, экземы, дерматита, бляшечной склеродермии, красного плоского лишая. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат наносят на кожу тонким слоем, не втирая, 1-2 раза в день от 8-10 до 20-30 дней. Наибольший эффект наблюдается при применении его в течение 20 дней и более. Допускается длительное применение олитивата до 2-3 месяцев и повторные курсы лечения в зависимости от полученного эффекта. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Препарат хорошо переносится. Иногда, в первые минуты после нанесения на кожу может возникать покалывание, пощипывание и чувство стянутости, проходящие самостоятельно через несколько минут. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат не следует применять при острых процессах с выраженными явлениями экссудации, при индивидуальной непереносимости. При площади поражения кожного покрова более 70% применение олитивата нецелесообразно. УПАКОВКА. По 50 г во флаконах.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТИЗОЛЬ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 192 от 16 августа 1993 г. Регистрационное удостоверение N 93/192/1. Временная Фармакопейная статья 42-2188-93. Утверждена 18 января 1993 г.

ОПИСАНИЕ. Густая, непрозрачная, нетекучая масса белого цвета с сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом. УПАКОВКА. По 50 г и по 100 г в банках.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ЦЕРЕБРОЛИЗАТ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 192 от 16 августа 1993 г. Регистрационное удостоверение N 93/192/3. Инструкция по применению утверждена 16 августа 1993 г. Временная Фармакопейная статья 42-2219-93. Утверждена 17 июня 1993 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная желтоватая жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Церебролизат усиливает синтез протеинов в нервных клетках, повышает устойчивость ткани головного мозга к интоксикациям, гипоксии, гипогликемии, механической травме. Препарат активирует интегративные процессы в центральной нервной системе, является аналогом препарата церебролизина и подобен ему по биологическому действию. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Церебролизат применяется у взрослых больных с нарушениями корковых функций ЦНС, вызванных нарушениями мозгового кровообращения, при дисциркуляторной энцефалопатии и у больных с посттравматическим астеническим синдромом. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяется по назначению врача. Вводится внутримышечно по 1-5 мл ежедневно или через день по 20-30 инъекций на курс. После 3-6 месячного перерыва лечение церебролизатом можно повторить. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.Инъекции препарата болезненны, в отдельных случаях вызывают местное раздражение. При гипертонической болезни I-III степени в период лечения церебролизатом может возникать повышение артериального давления. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Относительным противопоказанием является наличие аллергических реакций в анамнезе. В этом случае введение церебролизата проводится под непосредственным наблюдением врача. УПАКОВКА. По 1 мл в ампулах.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при температуре не выше 20 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

Председатель
Фармакологического комитета
В.С.МОИСЕЕВ

Председатель
Фармакопейного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ

Директор Российского
государственного центра
экспертизы лекарств
Минздрава России
В.К.ЛЕПАХИН