Приказ Минздрава РФ от 14.07.2000 N 269 «О разрешении медицинского применения лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
14 июля 2000 г.
N 269
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом «О лекарственных средствах» приказываю: 1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств (приложение 1 и 2). 2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники: 2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств (приложение 1 и 2). 2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях организации-разработчику: 2.2.1. Научно-исследовательскому обществу «Медитэр», г. С.-Петербург (пункт 1, 2, 3 приложений 1 и 2). 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Вялкова А.И.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14.07.2000 г. N 269
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
- Диметиламинопропилглюкофураноза вещество для приготовления
лекарственной формы
- N-акридонуксусная вещество для приготовления кислота лекарственной формы
Б. Лекарственные формы
3. Раствор анандина 10% противовирусное средство для инъекций
Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14.07.2000 г. N 269
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДИМЕТИЛАМИНОПРОПИЛГЛЮКОФУРАНОЗА
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 269 от 14 июля 2000 г. Регистрационное удостоверение N 2000/269/1 Временная Фармакопейная статья 42-3687-00 утверждена 14 июля 2000 г.
ОПИСАНИЕ: Подвижная жидкость светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом, гигроскопична. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Лекарственное вещество используется для приготовления лекарственной формы. ФОРМА ВЫПУСКА: По 100-1000 г в банках из стекломассы, с винтовой горловиной, с пластмассовыми крышками и прокладками из ламинированного картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.
N-АКРИДОНУКСУСНАЯ КИСЛОТА
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 269 от 14 июля 2000 г. Регистрационное удостоверение N 2000/269/2 Временная Фармакопейная статья 42-3688-00 утверждена 14 июля 2000 г.
ОПИСАНИЕ: Желтый со слегка коричневатым или зеленоватым оттенком мелкокристаллический порошок, без запаха. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Лекарственное вещество используется для приготовления лекарственной формы. ФОРМА ВЫПУСКА: По 500-1000 г в пакетах полиэтиленовых, герметически укупоренных, помещенных в банки из белой жести. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25 град. С. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года
РАСТВОР АНАНДИНА 10%, ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 269 от 14 июля 2000 г. Регистрационное удостоверение N 2000/269/3 Инструкция по применению утверждена 16 марта 2000 г. Временная Фармакопейная статья 42-3686-00 утверждена 14 июля 2000 г.
ОПИСАНИЕ: Препарат представляет собой прозрачную жидкость зеленого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Препарат относится к новым высокоактивным синтетическим органическим соединениям, являясь низкомолекулярным индуктором цитокинов (интерферонов, ФНО, интерлейкинов), эффективен в отношении практически всех классов, как ДНК-, так и РНК-геномных вирусов, обладает иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови наблюдается через 2 часа после внутримышечного введения, в неизмененном виде. Анандин выводится из организма с мочой, и уже через 24 часа в крови и моче не обнаруживается. Накопления препарата в организме не обнаружено даже после многократного введения. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Анандин применяется для лечения тяжелых вирусных инфекций, таких как геморрагическая лихорадка с почечным синдромом (ГЛПС). Особенно эффективен при применении на ранних стадиях заболевания (до 5-6 дня болезни). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Анандин применяют один раз в сутки в течение 5 дней в дозе 2 мл 10% раствора (200 мг препарата), внутримышечно. При тяжелых формах заболевания курс лечения может быть повторен. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Применение Анандина не препятствует использованию традиционной патогенетической и симптоматической терапии. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Не выявлены.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Анандин не рекомендуется назначать детям и женщинам в период беременности и кормления грудью. ФОРМА ВЫПУСКА: Ампулы по 2,0 мл в упаковке по 5 или 10 штук. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 град. С. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: По рецепту врача.
Председатель специальной фармакологической комиссии Минздрава России
С.Б.СЕРЕДЕНИН
Главный ученый секретарь Фармакопейного Государственного комитета,
Председатель специализированной
фармацевтической комиссии
В.Л.БАГИРОВА
Главный ученый секретарь
специальной фармакологической комиссии
Минздрава России
М.В.СЕРЕГИНА
