Приказ ФМБА России от 11.10.2007 N 280 «Об организации работ по аккредитации организаций и экспертов, осуществляющих санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок продукции (изделий) специального назначения и проектных материалов» <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2007 N 01И-705/07 «О документах по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий» <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2007 N 01И-706/07 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

По заключению Минюста РФ данный документ в государственной регистрации не нуждается. — Письмо Минюста РФ от 02.11.2007 N 01/11207-АБ («Экономика и жизнь», N 50, 2007) Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ
от 11 октября 2007 г. N 280

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТ ПО АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНИЗАЦИЙ И ЭКСПЕРТОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ЭКСПЕРТИЗЫ, РАССЛЕДОВАНИЯ, ОБСЛЕДОВАНИЯ, ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ, ГИГИЕНИЧЕСКИЕ И ИНЫЕ ВИДЫ ОЦЕНОК ПРОДУКЦИИ (ИЗДЕЛИЙ) СПЕЦИАЛЬНОГО НАЗНАЧЕНИЯ И ПРОЕКТНЫХ МАТЕРИАЛОВ

В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650) в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и охраны здоровья населения, среды обитания и повышения эффективности деятельности организаций, осуществляющих проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции (изделий) специального назначения и проектных материалов, приказываю: 1. Возложить на Управление государственного санитарно-эпидемиологического надзора Федерального медико-биологического агентства организацию работ по аккредитации организаций и экспертов, осуществляющих проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции (изделий) специального назначения и проектных материалов, проводимых Федеральным медико-биологическим агентством. 2. Начальнику Управления государственного санитарно-эпидемиологического надзора Федерального медико-биологического агентства Головченко Н.Н. до 20 октября 2007 г. разработать необходимые документы для выполнения работ по аккредитации организаций и экспертов, осуществляющих проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции (изделий) специального назначения и проектных материалов. 3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Романова В.В.

Руководитель
В.Б.УЙБА

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с вступлением в силу Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которым не предусмотрено полномочие федеральных органов государственной власти по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий, равно как и требование об использовании в практике здравоохранения методов профилактики, диагностики, лечения, медицинских технологий, разрешенных к применению в установленном порядке. По данному вопросу см. письмо Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 N 12-1/10/2-2744. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 октября 2007 г.

N 01И-705/07

О ДОКУМЕНТАХ ПО ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЙ НА ПРИМЕНЕНИЕ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, сообщает, что в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 23.05.1996 г. N 763 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов власти» с 27.09.2007 вступил в силу приказ Минздравсоцразвития России от 20 июля 2007 г. N 488 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий» (зарегистрирован в Минюсте России, регистрационный N 9938 от 01.08.2007 г.). В связи с изложенным, комплект документов и данных, представляемых в Федеральную службу по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий должен соответствовать требованиям указанного регламента с момента его вступления в действие.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 октября 2007 г.

N 01И-706/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20», серии 309А0506, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 25.07.2007 N 01И-548/07. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20», серии 309А0506, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.10.2007 г. N 01И-706/07

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20», СЕРИИ 309А0506

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Гравировка на таблетках Гравировка на таблетках «Suprastin», хорошо различима, «Suprastin», глубокая и четкая, но не глубокая, буквы округлые. буквы угловатые.

Заглавная буква на вкладыше в Заглавная буква на вкладыше в названии препарата «Супрастин», названии препарата «Супрастин», в словах «состав», «способ», в словах «состав», «способ», «срок» — округлая. «срок» — квадратная.

Все цифры «0» регистрационного Цифры «0» регистрационного номера на вкладыше напечатаны номера на вкладыше напечатаны обычным шрифтом. жирным шрифтом.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ