Приказ ФМБА России от 09.11.2006 N 348 «Об утверждении Положения об Управлении организации медицинской помощи Федерального медико-биологического агентства» Вопрос: Необходима ли регистрация химического вещества в качестве биологической добавки в случае ее использования как компонента косметического средства и каков объем испытаний, требуемых в этом случае? (Консультация эксперта, 2006)
Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа ФМБА России от 18.02.2009 N 98, утвердившего новое Положение. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
ПРИКАЗ
от 9 ноября 2006 г. N 348
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
ОБ УПРАВЛЕНИИ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
В соответствии с Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 16, ст. 1456) и приказом ФМБА России от 26 августа 2006 г. N 260 «Об утверждении штатного расписания центрального аппарата Федерального медико-биологического агентства» приказываю: 1. Утвердить прилагаемое Положение об Управлении организации медицинской помощи Федерального медико-биологического агентства. 2. Начальнику Управления организации медицинской помощи в течение месяца со дня подписания настоящего приказа утвердить положения о структурных подразделениях Управления и привести служебные регламенты в соответствие с Положением об Управлении организации медицинской помощи. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Л.Н.Бежину.
Руководитель
В.В.УЙБА
Приложение
Утверждено
Приказом ФМБА России
от 09.11.2006 г. N 348
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ УПРАВЛЕНИИ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
I. Общие положения
- Управление организации медицинской помощи (далее именуется — Управление) является структурным подразделением Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России).
- В своей деятельности Управление руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными актами по вопросам организации медицинской помощи, приказами и указаниями ФМБА России, а также настоящим Положением.
- Управление возглавляет начальник, который подчиняется руководителю ФМБА России. Текущее руководство Управления осуществляет заместитель руководителя ФМБА России в соответствии с распределением обязанностей. Начальник Управления имеет заместителей. Начальник Управления и его заместители назначаются на должность и освобождаются от должности приказом ФМБА России. В отсутствие начальника Управления общее руководство Управлением осуществляет один из его заместителей.
- Деятельность Управления осуществляется на основе текущего и перспективного планирования, сочетания единоначалия в решении служебных вопросов и коллегиальности при их обсуждении, персональной ответственности каждого сотрудника Управления за состояние дел на порученном участке и выполнении отдельных поручений.
- Управление в процессе своей деятельности взаимодействует со структурными подразделениями ФМБА России и в пределах своей компетенции с органами государственной власти, структурными подразделениями федеральных органов исполнительной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, а также подведомственными ФМБА России организациями.
- Структура и штатное расписание Управления утверждаются руководителем ФМБА России в пределах фонда оплаты труда и численности, с учетом реестра должностей федеральной государственной гражданской службы и актов, определяющих нормативную численность соответствующих подразделений. В штатное расписание Управления включаются должности федеральной государственной гражданской службы, предусмотренные законодательством Российской Федерации, а также могут включаться должности, не являющиеся должностями федеральной государственной гражданской службы.
II. Функции и задачи Управления
7. Управление предназначено для комплексного обеспечения деятельности, в пределах своей компетенции, организационно-методического руководства лечебно-профилактическими учреждениями Федерального медико-биологического агентства. 8. На Управление возлагается:
8.1. Внесение предложений руководству ФМБА России по вопросам, относящимся к компетенции Управления. 8.2. Представление руководителю ФМБА России и его заместителям проектов нормативных правовых актов, отнесенных к деятельности ФМБА России, в пределах своей компетенции, для внесения их на рассмотрение в Минздравсоцразвития России и Правительство Российской Федерации. 8.3. Подготовка материалов для рассмотрения на совещаниях у руководителя ФМБА России и его заместителей. 8.4. Согласование и визирование нормативных актов, документов лечебно-профилактических учреждений, подведомственных ФМБА России. 8.5. Разработка проектов нормативных документов Минздравсоцразвития России по вопросам, относящимся к компетенции Управления. 8.6. Выдача в установленном порядке разрешений на оказание платных услуг лечебно-профилактическими учреждениями, подведомственными ФМБА России. 8.7. Запрос и получение в установленном порядке сведений, необходимых для решения вопросов, отнесенных к компетенции Управления. 8.8. Организация разработки методических рекомендаций по проведению медицинских осмотров и психофизиологических обследований работников объектов использования атомной энергии и предприятий с особо опасными условиями труда. 8.9. Организация и контроль по ведению реестра прикрепленного контингента, онкорегистра, «паспорта здоровья» предприятий с особо опасными условиями труда. 8.10. Анализ деятельности лечебно-профилактических учреждений, подведомственных ФМБА России. 8.11. Сбор и обобщение медико-статистической и другой информации, относящихся к сфере деятельности Управления. 8.12. Подготовка информации о деятельности Управления для размещения на официальном сайте ФМБА России. 8.13. Участие в подготовке научных статей об особенностях организации медико-санитарной помощи работникам с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий Российской Федерации для периодических изданий. 8.14. Организация работы совета главных внештатных специалистов-экспертов ФМБА России. 8.15. Организация и контроль за проведением экспертизы качества оказываемой медицинской помощи. 8.16. Организация и проведение комплексных проверок, служебных проверок лечебно-профилактических учреждений, подведомственных ФМБА России. 8.17. Осуществление контроля за деятельностью бюро медико-социальной экспертизы ФМБА России. 8.18. Осуществление контроля за ходом реализации выполнения решений Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов Минздравсоцразвития России в подведомственных лечебно-профилактических учреждениях. 8.19. Участие в разработке отраслевых нормативов государственных гарантий дополнительного обеспечения медицинской помощью прикрепленного контингента в соответствии с порядком и условиями их предоставления, регламентируемых законодательством Российской Федерации. 8.20. Осуществление, совместно с Планово-финансовым управлением ФМБА России, контроля за оказанием платных медицинских услуг, предоставляемых в подведомственных учреждениях. 8.21. Осуществление совместной работы с Федеральным и территориальными фондами ОМС и страховыми компаниями. 8.22. Участие, в пределах своей компетенции, в формировании и экономическом обосновании программ в сфере здравоохранения, исполняемых подведомственными лечебно-профилактическими учреждениями здравоохранения (Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, отраслевая Программа государственных гарантий, целевые программы и другие). 8.23. Организация планирования деятельности подведомственных лечебно-профилактических учреждений. 8.24. Выработка совместно с Планово-финансовым управлением и Управлением правового обеспечения и государственной службы ФМБА России предложений для представления руководителю ФМБА России о создании, реорганизации, ликвидации федеральных государственных учреждений здравоохранения, находящихся в подчинении ФМБА России. 8.25. Участие, в пределах своей компетенции, в разработке предложений по оперативному регулированию деятельности подведомственных лечебно-профилактических учреждений в соответствии с социальными стандартами, нормами, нормативами и государственными программами в области здравоохранения и складывающейся внешней ситуацией, в том числе, в условиях техногенных катастроф, чрезвычайных ситуаций, возникновения эпидемий. 8.26. Участие, в установленном порядке, в проработке вопросов, отнесенных к сфере деятельности Управления, в разработке ведомственных программ. 8.27. Осуществление информационно-справочного обеспечения лечебно-профилактических подведомственных учреждений. 8.28. Участие, в пределах своей компетенции, в создании унифицированных учетных форм и разработке единых стандартов учета и отчетности, клинических протоколов лечения и медико-экономических стандартов (в том числе стандартов оказания услуг средним медицинским персоналом). 8.29. Обеспечение контроля за готовностью службы специализированной медицинской помощи и медицинских формирований гражданской обороны к действиям в чрезвычайных ситуациях мирного и военного времени. 8.30. Организация работы по ликвидации медицинских последствий чрезвычайных ситуаций на обслуживаемых территориях и в лечебно-профилактических учреждениях. 8.31. Осуществление контроля за деятельностью лечебно-профилактических учреждений, центров профпатологии и других подведомственных организаций ФМБА России. 8.32. Организация и контроль за внедрением стандартов качества специализированной медицинской помощи. 8.33. Организация и контроль за внедрением новых медицинских технологий и методов диагностики и лечения. 8.34. Своевременное и качественное рассмотрение поступивших обращений, документов и материалов. 8.35. Организация и контроль в подведомственных лечебно-профилактических учреждениях за проведением периодических медицинских осмотров, ведением учета, отчетности и представлением отчетов в ФМБА России. 8.36. Координация деятельности подведомственных лечебно-профилактических учреждений по реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» (в том числе по дорогостоящим и высокотехнологичным видам медицинской помощи). 8.37. Осуществление совместного участия Управления и НИЦ ИТЭП в разработке программ по установленной сфере деятельности. 8.38. Внесение предложений по отмене противоречащих законодательству Российской Федерации решений подведомственных ФМБА России лечебно-профилактических учреждений. 8.39. Анализ вопросов и предложений, поступающих в обращениях граждан. 8.40. Организация работы клинико-экспертных комиссий (врачебных комиссий) лечебно-профилактических учреждений ФМБА России. 8.41. Организация проведения конференций, семинаров, совещаний по вопросам, входящим в компетенцию Управления. 8.42. Осуществление контроля за исполнением поручений, данных руководством ФМБА России подведомственным лечебно-профилактическими учреждениями в пределах своей компетенции. 8.43. Организация в установленном порядке совместной работы с иными организациями, управлениями, лечебно-профилактическими учреждениями по вопросам, входящим в компетенцию Управления. 8.44. Согласование проектов документов, подготовленных структурными подразделениями ФМБА России, по вопросам, относящимся к компетенции Управления. 8.45. Организация взаимодействия структур центрального аппарата ФМБА России в решении вопросов гражданской обороны и медико-санитарного обеспечения ликвидации чрезвычайных ситуаций на обслуживаемых ФМБА России промышленных предприятиях. 8.46. Организация подготовки личного состава ФМБА России по вопросам медицины катастроф и гражданской обороны. 8.47. Осуществление, в пределах своей компетенции, контроля за организацией работы с наркотическими средствами и психотропными веществами в медицинских учреждениях ФМБА России. 9. Управление также осуществляет иные функции и задачи, возлагаемые руководством ФМБА России.
III. Обязанности и права начальника Управления
10. Начальник Управления является прямым начальником всех сотрудников Управления, осуществляет руководство его деятельностью и несет ответственность за выполнение возложенных на Управление задач. Начальник Управления отвечает: за мобилизационную готовность Управления; за состояние работы по сохранению государственной тайны в Управлении, за специальную подготовку, воспитание, трудовую (служебную) дисциплину, морально-психологическое состояние коллектива Управления; за состояние и сохранность материальных средств в Управлении; за техническое, материальное, медицинское, финансовое и социально-правовое обеспечение сотрудников Управления; за подбор и расстановку кадров Управления. 11. Начальник Управления обязан:
11.1. Организовать выполнение возложенных на Управление задач. 11.2. Постоянно совершенствовать профессиональную личную подготовку и методы руководства Управлением. 11.3. Умело проводить работу с кадрами. 11.4. Выполнять общие обязанности, установленные законодательством Российской Федерации для государственных гражданских служащих. 11.5. Создать условия для повышения профессиональной подготовки, условий труда сотрудников Управления и внедрения передовых приемов и методов работы. 12. Начальник Управления имеет право:
13.1. Осуществлять контроль за состоянием медицинской помощи в лечебно-профилактических учреждениях ФМБА России. 13.2. Контролировать и требовать от руководителей структурных подразделений Управления и подведомственных организаций выполнения возложенных задач. 13.3. Запрашивать от структурных подразделений ФМБА России и подведомственных организаций сведения, необходимые для выполнения задач и функций Управления. 13.4. Осуществлять проверки организации медицинской помощи в подведомственных организациях, доводить итоги проверок до руководителей подведомственных организаций для принятия соответствующих мер. 13.5. По согласованию с руководителями структурных подразделений ФМБА России привлекать их специалистов к подготовке проектов отдельных служебных документов по вопросам Управления. 13.6. Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции. 13.7. Вносить на рассмотрение руководства ФМБА России предложения по вопросам деятельности Управления. 13.8. Участвовать в заседаниях коллегии и оперативных совещаниях, проводимых руководством ФМБА России при рассмотрении на них вопросов, входящих в компетенцию Управления. 13.9. В установленном порядке вносить представления о присвоении специальных званий сотрудникам Управления, а также предложения о поощрении сотрудников Управления и наложении на них дисциплинарных взысканий. 13.10. В установленном порядке представлять Управление в государственных органах, организациях и учреждениях. 14. Возложение на Управление задач и функций, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
Начальник Управления
организации медицинской помощи
Е.Ю.ХАВКИНА
Вопрос: Необходима ли регистрация химического вещества в качестве биологической добавки в случае ее использования как компонента косметического средства и каков объем испытаний, требуемых в этом случае?
Ответ: В соответствии со статьей 1 Федерального закона РФ от 02.01.2000 г. N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (от 31.03.2006 г.) биологически активные добавки это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Таким образом, несмотря на то, что согласно пункту 2 статьи 30 указанного Закона положения многих его статей распространяются на парфюмерную и косметическую продукцию, формально, косметическая продукция не может быть отнесена к категории БАД, а следовательно не могут считаться БАДами и ее компоненты, если только они уже не являются таковыми.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.11.2006
