Приказ Фармуправления МО от 08.07.1999 N 68 «О фактах нарушения сроков годности субстанций, используемых для приготовления лекарственных форм в производственной аптеке ООО «Аптека N 32 на Михеенко»

АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

ПРИКАЗ

8 июля 1999 г.

N 68

О ФАКТАХ НАРУШЕНИЯ СРОКОВ ГОДНОСТИ СУБСТАНЦИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКЕ ООО «АПТЕКА N 32 НА МИХЕЕНКО»

В соответствии с проводимыми плановыми проверками государственным предприятием «Центральная контрольно — аналитическая лаборатория» по вопросам контроля качества лекарственных средств 17 мая т.г. в ООО «Аптека N 32 на Михеенко» были выявлены грубейшие нарушения нормативных документов. Так, в работе использовался Эуфиллин, порошок серии 2690497 сроком годности до 01.05.99 г.; несвоевременно проводился контроль внутриаптечной заготовки, не промаркированы штангласы «Для инъекций» в боксе с порошками натрия хлорида, натрия гидрокарбоната; внутриаптечная заготовка «Раствор фурацилина 0,02%» была оформлена этикеткой с концентрацией 0,2% (то есть несоответствие концентраций на этикетке и содержимого во флаконе), на окнах в боксе в качестве жалюзи используют бумагу, что нарушает условия асептики в боксе. Руководством ООО «Аптека N 32 на Михеенко» не сделаны выводы по фактам нарушения контроля качества лекарственных форм в ацтеке N 462 Каширского муниципального медицинского объединения (приказ N 22 от 23.03.99 г. Московского областного фармацевтического управления). Учитывая изложенное, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Принять к сведению, что решением Московской областной комиссии но лицензированию фармацевтической деятельности (протокол N 11 от 04.06.99 г.) приостанавливалось действие лицензии ООО «Аптека N 32 на Михеенко» за допущенные нарушения с 05.06.99 г. по 15.06.99 г. для их устранения. 2. Начальнику отдела фармацевтического надзора Овчаренко В.И. провести комплексную проверку деятельности ООО «Аптека N 32 на Михеенко». срок: июнь 1999 г.
О результатах информировать Главу Сергиево — Посадского района. 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника отдела фармацевтического надзора Овчаренко В.И.

Начальник
Фармацевтического управления
Администрации
Московской области
Т.И.ШЕЛАЕВА