Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 23.08.2017 N 591 (ред. от 23.11.2017) «Об утверждении порядка проведения выборочного аудита полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты»
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
ПРИКАЗ
от 23 августа 2017 г. N 591
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ВЫБОРОЧНОГО АУДИТА ПОЛНОТЫ И ДОСТОВЕРНОСТИ ДАННЫХ МОНИТОРИНГА АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 23.11.2017 N 817)
В соответствии с пунктом 2.3 приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 18 мая 2017 года N 356 «Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты», приказываю: 1. Утвердить:
1.1. Порядок проведения выборочного аудита полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее — Порядок) (приложение 1). 1.2. Форму распоряжения о проведении выборочного аудита полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (приложение 2). 1.3. Форму акта проведения выборочного аудита полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (приложение 3). 2. Начальнику Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы (Е.Л.Христенко) обеспечить: 2.1. Организацию и проведение выборочного аудита полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в соответствии с утвержденным Порядком. 2.2. Предоставление заместителю руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Ю.О.Антиповой информации о результатах проведения выборочного аудита полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в срок не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.В.Старшинина.
Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.ХРИПУН
Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 23 августа 2017 г. N 591
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ВЫБОРОЧНОГО АУДИТА ПОЛНОТЫ И ДОСТОВЕРНОСТИ ДАННЫХ МОНИТОРИНГА АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 23.11.2017 N 817)
- Общие положения
1.1. Порядок проведения выборочного аудита полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее — Порядок) разработан на основании приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 18.05.2017 N 356 «Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты» (далее — приказ N 356). 1.2. Выборочный аудит полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее — выборочный аудит) проводится с целью установления полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, предоставленных медицинскими организациями (далее — данные мониторинга).
2. Порядок проведения выборочного аудита
2.1. Выборочный аудит проводится лицами, уполномоченными на проведение выборочного аудита, на основании распоряжения, утвержденного заместителем руководителя Департамента здравоохранения города Москвы. 2.2. Выборочный аудит проводится в отношении медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы, входящих в число участников мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в соответствии с приказом N 356 (далее — субъект выборочного аудита). 2.3. Предметом выборочного аудита является проверка полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Выборочный аудит проводится путем сравнения данных мониторинга и данных первичных документов субъекта выборочного аудита по: — ассортименту лекарственных препаратов; — количеству упаковок;
— ценам на лекарственные препараты;
— периоду, за который предоставлена информация; — достоверности причин отсутствия лекарственных препаратов.
КонсультантПлюс: примечание.
Нумерация подпунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
2.5. Перечень документов, предоставление которых субъектом выборочного аудита необходимо для достижения целей и задач выборочного аудита: — формулярный перечень лекарственных препаратов, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи по профилям медицинской деятельности, утвержденный главным врачом за текущий год; — товарные накладные за период мониторинга с 16 числа месяца предыдущего по 15 число месяца текущего (далее — период мониторинга); — протоколы согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов за период мониторинга; — документы, подтверждающие факт отпуска лекарственных препаратов в профильные подразделения (отчеты о движении товаров и др.) за период мониторинга. 2.6. Результатом проведения выборочного аудита является акт проведения выборочного аудита. 2.7. Срок проведения выборочного аудита не превышает 10 рабочих дней. (в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 23.11.2017 N 817)
Начальник Управления
по контролю за применением
цен на лекарственные препараты
Е.Л.ХРИСТЕНКО
Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 23 августа 2017 г. N 591
(используется бланк распоряжения Департамента здравоохранения города Москвы) О проведении выборочного аудита медицинской организации от "__" _______ г. N _______
- Провести выборочный аудит полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее — данные мониторинга) в отношении:
(наименование юридического лица и юридический адрес)
(далее — субъект выборочного аудита)
- Место нахождения: __________________________________________________
(фактический адрес осуществления деятельности)
- Назначить лицом(ами), уполномоченным(и) на проведение выборочного аудита:
(ФИО уполномоченного лица)
- Мероприятия по проведению выборочного аудита полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее — выборочный аудит) разработаны на основании приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 18.05.2017 N 356 «Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты».
- Выборочный аудит проводится с целью установления полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, предоставленных медицинской организацией.
- Предметом выборочного аудита является проверка полноты и достоверности данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Выборочный аудит проводится путем сравнения данных мониторинга и данных первичных документов субъекта выборочного аудита по:
- ассортименту лекарственных препаратов;
- количеству упаковок;
- ценам на лекарственные препараты;
- периоду, за который предоставлена информация;
- достоверности причин отсутствия лекарственного препарата.
- Срок проведения выборочного аудита: с __________ по _______________.
- Перечень документов, предоставление которых субъектом выборочного аудита необходимо для достижения целей и задач выборочного аудита:
- формулярный перечень лекарственных препаратов, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи по профилям медицинской деятельности, утвержденный главным врачом;
- товарные накладные;
- протоколы согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
- документы, подтверждающие факт отпуска лекарственных препаратов в профильные подразделения (отчеты о движении товаров и др.).
Заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы А.В.Старшинин
М.П.
(фамилия, имя, отчество и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект распоряжения, контактный телефон, электронный адрес)
Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 23 августа 2017 г. N 591
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 23.11.2017 N 817)
Департамент здравоохранения города Москвы
(место составления акта) (дата составления акта)
АКТ ПРОВЕДЕНИЯ ВЫБОРОЧНОГО АУДИТА N ____________
По адресу: ________________________________________________________________
(место проведения выборочного аудита)
На основании: _____________________________________________________________
(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата) был проведен выборочный аудит в отношении: ________________________________
(наименование юридического лица, далее — субъект выборочного аудита)
Дата и время проведения выборочного аудита: «__» ___ 20_ г. с __ час. __ мин. до __ час. __ мин. Продолжительность ____ «__» ___ 20_ г. с __ час. __ мин. до __ час. __ мин. Продолжительность ____
Общая продолжительность выборочного аудита: _______________________________
(рабочих дней/часов)
- Акт составлен: Департаментом здравоохранения города Москвы (далее — ДЗМ)
- С распоряжением о проведении выборочного аудита ознакомлен(ы):
(должность, фамилии, инициалы, дата)
- Лицо(а), проводившее(ие) выборочный аудит: _____________________________
(ФИО, должность должностного лица (лиц), проводившего(их) выборочный аудит)
- При выборочном аудите присутствовали: __________________________________
(ФИО, должность руководителя, представителя юридического лица)
- При проведении выборочного аудита полноты и достоверности представленных учреждением данных мониторинга ассортимента и цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — ЖНВЛП), анализировалась следующая информация и документы:
- лицензии на фармацевтическую и медицинскую деятельность;
- данные Приложения N 1 «Информация по мониторингу ассортимента и цен на лекарственные препараты в стационарных медицинских организациях» (далее — Приложение N 1) к Положению об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее — Положение), утвержденному приказом МЗ и СР РФ от 27.05.2009 N 277н «Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты» (далее — приказ N 277н) за отчетные периоды __________________ (в электронном виде);
- данные Приложения N 4 «Информация об отсутствии лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу в стационарных медицинских и аптечных организациях» (далее — Приложение N 4) к Положению, утвержденному приказом N 277н за отчетные периоды: _________________________ (в электронном виде);
- формулярный перечень лекарственных препаратов на ____ год;
- отчет о движении товаров за отчетные периоды: _______________________ (в электронном виде); товарные накладные и протоколы согласования цен поставки ЖНВЛП за отчетные периоды: _______________________________________
- Установлено следующее: 6.1. В соответствии с лицензией от _________________ N _________ учреждение осуществляет фармацевтическую деятельность. 6.2. В соответствии с лицензией от _________________ N _________ учреждение осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. 6.3. В соответствии с лицензией от _________________ N _________ учреждение осуществляет медицинскую деятельность в стационарных условиях по профилям:
(перечислить виды/профили в стационарном виде деятельности,
использующие ЖНВЛП) 6.4. Учреждение с _________ г. является участником мониторинга ассортимента и цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее — мониторинг). 6.5. Для учета лекарственных препаратов в аптеке используется программа
Настройки программного обеспечения позволяют (не позволяют) осуществлять автоматическую выгрузку данных в файл для загрузки на сайт Росздравнадзора: mols.roszdravnadzor.ru. 6.6. В предоставленном формулярном перечне лекарственных препаратов, утвержденном приказом по учреждению от _______________ N ___________, содержится _______ международных непатентованных наименований (далее — МНН) лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, и используемых в учреждении. Присутствуют (не присутствуют) все группы лекарственных препаратов в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности и стандартами оказания медицинской помощи в стационарном виде медицинской деятельности. 6.7. Приложение N 1, отражающее наличие препаратов в учреждении, содержит в среднем ________ МНН лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП _________________________ (периоды), используемых в учреждении, из _______, включенных в формулярный перечень лекарственных препаратов в учреждении. 6.7.1. Формирование и выгрузка данных по Приложению N 1 осуществляется
(указать за период в движении или на конкретное число,
используется ли формула) 6.7.2. Выявлено (не выявлено) отсутствие в Приложении N 1 лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, присутствующих в следующих _______ выборочно проверенных товарных накладных (далее — ТН):
(указать количество) 6.8. Приложение N 4, отражающее дефектуру, содержит в среднем _________ МНН лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП ___________ (период), отсутствующих в учреждении, из _____________, включенных в справочник лекарственных средств, мониторируемых на сайте оперативного мониторинга: mols.roszdravnadzor.ru. 6.8.1. Приложение N 4, отражающее дефектуру, содержит (не содержит) дублирующие строки с лекарственными препаратами, присутствующими в Приложении N 1, отражающем наличие лекарственных препаратов в учреждении. 6.8.2. В графе «Причины отсутствия лекарственных препаратов» указаны следующие коды причин отсутствия лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП:
Выборочно проверены _________ позиции, коды причин отсутствия лекарственных препаратов указаны корректно (не корректно). Графа «Аналоговая замена» заполняется (не заполняется).
- Выводы: 7.1. Приложение N 1: ______________________________________________________
7.2. Приложение N 4: ______________________________________________________
7.3. Выявлены проблемы технического характера (указать какие): ____________
- Прилагаемые к акту выборочного аудита копии документов: ________________
Подписи лиц, проводивших выборочный аудит: ________________________________
С актом выборочного аудита ознакомлен(а), копию акта получил(а):
(ФИО, должность руководителя)
"___" _______________ 20___ г. (дата) ______________________________ (подпись)
Пометка об отказе ознакомления с актом выборочного аудита
(подпись должностного лица (лиц), проводившего проверку)
