Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1145 (ред. от 02.09.2010) «О финансовом обеспечении в 2010 году за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови» (вместе с «Правилами финансового обеспечения в 2010 году за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови», «Правилами передачи в 2010 году для реализации мероприятий по развитию службы крови оборудования в федеральные государственные учреждения, находящиеся в ведении Федерального медико-биологического агентства, и федеральное государственное учреждение «Государственное учреждение российская детская клиническая больница Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», находящееся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей передачей при необходимости в собственность муниципальных образований») <Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2010 N 04-21235/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

Примечание.
Постановлением Правительства РФ от 31.12.2010 N 1229 утверждены Правила финансового обеспечения за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови и Правила передачи для реализации мероприятий по развитию службы крови оборудования федеральным государственным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Федеральному медико-биологическому агентству и Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей передачей при необходимости в собственность муниципальных образований.

Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 02.09.2010 N 658, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в «Собрании законодательства РФ» — 13.09.2010). Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 31 декабря 2009 г. N 1145

О ФИНАНСОВОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ
В 2010 ГОДУ ЗА СЧЕТ БЮДЖЕТНЫХ АССИГНОВАНИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА МЕРОПРИЯТИЙ ПО РАЗВИТИЮ СЛУЖБЫ КРОВИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.09.2010 N 658)

В соответствии со статьей 9 Федерального закона «О федеральном бюджете на 2010 год и на плановый период 2011 и 2012 годов» и Законом Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые:
Правила финансового обеспечения в 2010 году за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови; Правила передачи в 2010 году для реализации мероприятий по развитию службы крови оборудования в федеральные государственные учреждения, находящиеся в ведении Федерального медико-биологического агентства, и федеральное государственное учреждение «Государственное учреждение Российская детская клиническая больница Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», находящееся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей передачей при необходимости в собственность муниципальных образований. 2. Установить, что финансовое обеспечение расходных обязательств Российской Федерации, связанных с реализацией мероприятий по развитию службы крови, осуществляется в пределах бюджетных ассигнований и лимитов бюджетных обязательств, предусмотренных Федеральному медико-биологическому агентству на указанные цели. 3. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации в 10-дневный срок утвердить: перечень оборудования по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов, приобретаемого для оказывающих медицинскую помощь федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Федерального медико-биологического агентства, и федерального государственного учреждения «Государственное учреждение Российская детская клиническая больница Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», находящегося в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также для передачи в собственность субъектов Российской Федерации с последующей передачей при необходимости в собственность муниципальных образований; перечень компьютерного и сетевого оборудования с лицензионным программным обеспечением для создания единой информационной базы по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, и программно-техническими средствами защиты этой базы, приобретаемого для оказывающих медицинскую помощь федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Федерального медико-биологического агентства, и федерального государственного учреждения «Государственное учреждение Российская детская клиническая больница Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», находящегося в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также для передачи в собственность субъектов Российской Федерации с последующей передачей при необходимости в собственность муниципальных образований; основные направления пропаганды массового донорства крови и ее компонентов. 4. Федеральному медико-биологическому агентству осуществить в установленном законодательством Российской Федерации порядке: закупку для оказывающих медицинскую помощь федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Федерального медико-биологического агентства, и федерального государственного учреждения «Государственное учреждение Российская детская клиническая больница Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», находящегося в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, государственных учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации и учреждений здравоохранения муниципальных образований оборудования по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов, а также компьютерного и сетевого оборудования с лицензионным программным обеспечением и программно-техническими средствами защиты в соответствии с перечнями, предусмотренными пунктом 3 настоящего Постановления; размещение заказов на выполнение работ и оказание услуг по пропаганде массового донорства крови и ее компонентов в соответствии с основными направлениями пропаганды массового донорства крови и ее компонентов, утверждаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации. 5. Настоящее Постановление вступает в силу с 1 января 2010 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 31 декабря 2009 г. N 1145

ПРАВИЛА
ФИНАНСОВОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В 2010 ГОДУ
ЗА СЧЕТ БЮДЖЕТНЫХ АССИГНОВАНИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА МЕРОПРИЯТИЙ ПО РАЗВИТИЮ СЛУЖБЫ КРОВИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.09.2010 N 658)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок финансового обеспечения в 2010 году расходов за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, предусмотренных Федеральному медико-биологическому агентству на реализацию следующих мероприятий по развитию службы крови: осуществление закупки оборудования по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов, компьютерного и сетевого оборудования с лицензионным программным обеспечением для создания единой информационной базы по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, и программно-техническими средствами защиты этой базы, предусмотренных перечнями, утверждаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее — медицинское и компьютерное оборудование); выполнение работ и оказание услуг по пропаганде массового донорства крови и ее компонентов в соответствии с основными направлениями пропаганды массового донорства крови и ее компонентов, утверждаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
2. Федеральные государственные учреждения согласно приложению N 1 и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации согласно приложению N 2 в течение 14 дней со дня вступления в силу Постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1145 представляют в Федеральное медико-биологическое агентство заявки на поставку медицинского и компьютерного оборудования (с указанием наименований и адресов федеральных государственных учреждений, государственных учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации и учреждений здравоохранения муниципальных образований (в случае передачи медицинского и (или) компьютерного оборудования по решению органа государственной власти субъекта Российской Федерации в собственность муниципальных образований), которым должно быть поставлено это медицинское и компьютерное оборудование, а также требуемых видов и объемов поставки) по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
3. Федеральное медико-биологическое агентство рассматривает представленные в соответствии с пунктом 2 настоящих Правил заявки на поставку медицинского и компьютерного оборудования, утверждает объемы поставок и направляет сведения об утвержденных объемах в соответствующие федеральные государственные учреждения и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
4. В соответствии с утвержденными объемами поставок медицинского и компьютерного оборудования Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещение заказов на поставку медицинского и компьютерного оборудования, на выполнение работ и оказание услуг по пропаганде массового донорства крови и ее компонентов и заключает соответствующие государственные контракты.
5. В государственных контрактах на поставку медицинского и компьютерного оборудования предусматриваются следующие условия: обеспечение доставки медицинского и компьютерного оборудования в федеральные государственные учреждения, государственные учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации и учреждения здравоохранения муниципальных образований (в случае передачи медицинского и (или) компьютерного оборудования по решению органа государственной власти субъекта Российской Федерации в собственность муниципальных образований), осуществление монтажа соответствующего оборудования и пусконаладочных работ, в том числе настройки телекоммуникационного оборудования и каналов связи, установки и внедрения лицензионного программного обеспечения и программно-технических средств защиты информационной базы, а также проведение инструктажа медицинского и технического персонала по эксплуатации медицинского и компьютерного оборудования; осуществление оплаты медицинского и компьютерного оборудования на основании оформленных в установленном порядке документов, предусмотренных государственным контрактом.
6. В государственных контрактах на выполнение работ и оказание услуг по пропаганде массового донорства крови и ее компонентов предусматриваются условия осуществления Федеральным медико-биологическим агентством оплаты выполненных работ и оказанных услуг на основании оформленных в установленном порядке документов, подтверждающих их выполнение.

Приложение N 1
к Правилам финансового
обеспечения в 2010 году
за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета мероприятий
по развитию службы крови

ПЕРЕЧЕНЬ
ОКАЗЫВАЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, ДЛЯ КОТОРЫХ В 2010 ГОДУ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ЗАКУПКА ОБОРУДОВАНИЯ В ЦЕЛЯХ ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО РАЗВИТИЮ СЛУЖБЫ КРОВИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.09.2010 N 658)

1. Федеральное государственное учреждение «Государственное учреждение Российская детская клиническая больница Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», г. Москва
2. Федеральное государственное учреждение здравоохранения «Центр крови Федерального медико-биологического агентства», г. Москва
3. Федеральное государственное учреждение здравоохранения «Сибирский клинический центр Федерального медико-биологического агентства», г. Красноярск (п. 3 в ред. Постановления Правительства РФ от 02.09.2010 N 658)
4. Федеральное государственное учреждение «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства», г. Киров
5. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский медицинский университет имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, г. Москва (п. 5 введен Постановлением Правительства РФ от 02.09.2010 N 658)

Приложение N 2
к Правилам финансового
обеспечения в 2010 году
за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета мероприятий
по развитию службы крови

ПЕРЕЧЕНЬ
СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ДЛЯ КОТОРЫХ В 2010 ГОДУ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ЗАКУПКА ОБОРУДОВАНИЯ В ЦЕЛЯХ ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО РАЗВИТИЮ СЛУЖБЫ КРОВИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.09.2010 N 658)

Республика Адыгея
Республика Алтай
Республика Ингушетия
Кабардино-Балкарская Республика
Республика Калмыкия
Республика Татарстан
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 02.09.2010 N 658) Ставропольский край
Амурская область
Брянская область
Владимирская область
Вологодская область
Ивановская область
Иркутская область
Курская область
Костромская область
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 02.09.2010 N 658) Ленинградская область
Нижегородская область
Омская область
Тамбовская область
Тверская область
Томская область
Тюменская область
Челябинская область
Еврейская автономная область

УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 31 декабря 2009 г. N 1145

ПРАВИЛА
ПЕРЕДАЧИ В 2010 ГОДУ ДЛЯ РЕАЛИЗАЦИИ
МЕРОПРИЯТИЙ ПО РАЗВИТИЮ СЛУЖБЫ КРОВИ ОБОРУДОВАНИЯ В ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ГОСУДАРСТВЕННЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ, НАХОДЯЩИЕСЯ В ВЕДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА, И ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОССИЙСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ», НАХОДЯЩЕЕСЯ В ВЕДЕНИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, А ТАКЖЕ В СОБСТВЕННОСТЬ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ С ПОСЛЕДУЮЩЕЙ ПЕРЕДАЧЕЙ ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ В СОБСТВЕННОСТЬ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ

1. Настоящие Правила устанавливают порядок и условия передачи в 2010 году приобретаемого по перечням, утверждаемым Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета для реализации мероприятий по развитию службы крови: оборудования по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов (далее — медицинское оборудование); компьютерного и сетевого оборудования с лицензионным программным обеспечением для создания единой информационной базы по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, и программно-техническими средствами защиты этой базы (далее — компьютерное оборудование).
2. Медицинское и (или) компьютерное оборудование передается в федеральные государственные учреждения, указанные в приложении N 1 к Правилам финансового обеспечения в 2010 году за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1145, а также в собственность субъектов Российской Федерации, указанных в приложении N 2 к этим Правилам, с последующей передачей при необходимости медицинского и (или) компьютерного оборудования в собственность муниципальных образований.
3. В соответствии с государственными контрактами на поставку медицинского и (или) компьютерного оборудования (включая доставку, монтаж и пусконаладочные работы, в том числе настройку телекоммуникационного оборудования и каналов связи, установку и внедрение лицензионного программного обеспечения и программно-технических средств защиты информационной базы, а также проведение инструктажа медицинского и технического персонала по эксплуатации медицинского и (или) компьютерного оборудования), заключенными Федеральным медико-биологическим агентством с организациями, осуществляющими эту поставку (далее — организации-поставщики), медицинское и компьютерное оборудование доставляется в указанные в пункте 2 настоящих Правил федеральные государственные учреждения, в государственные учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации и учреждения здравоохранения муниципальных образований (далее — учреждения-получатели). Специальное лицензионное программное обеспечение единой информационной базы по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов передается Федеральным медико-биологическим агентством федеральному государственному учреждению здравоохранения «Центр крови Федерального медико-биологического агентства» (г. Москва).
4. Учреждения-получатели в течение 2 рабочих дней со дня получения медицинского и (или) компьютерного оборудования от организаций-поставщиков подписывают предусмотренные государственными контрактами документы, подтверждающие поставку медицинского и (или) компьютерного оборудования, принимают его на хранение и направляют копии указанных документов, заверенные подписью и печатью, соответственно в Федеральное медико-биологическое агентство, Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
5. Организации-поставщики представляют в Федеральное медико-биологическое агентство предусмотренные государственными контрактами документы, подтверждающие поставку медицинского и (или) компьютерного оборудования.
6. Федеральное медико-биологическое агентство в течение 13 рабочих дней со дня получения документов, указанных в пункте 5 настоящих Правил, принимает медицинское и (или) компьютерное оборудование на учет и осуществляет его передачу в оперативное управление федеральным государственным учреждениям, указанным в пункте 2 настоящих Правил, или субъекту Российской Федерации в порядке, установленном Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
7. Федеральное государственное учреждение здравоохранения «Центр крови Федерального медико-биологического агентства» (г. Москва) осуществляет передачу специального лицензионного программного обеспечения учреждениям-получателям на условиях безвозмездной простой (неисключительной) лицензии.
8. Уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в течение 13 рабочих дней со дня получения от Федерального медико-биологического агентства документов, подтверждающих передачу медицинского и (или) компьютерного оборудования, принимает медицинское и (или) компьютерное оборудование на учет и осуществляет его передачу учреждениям-получателям, находящимся в ведении субъекта Российской Федерации, или муниципальным образованиям в порядке, установленном уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
9. Уполномоченный орган муниципального образования в течение 5 рабочих дней со дня получения от уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации документов, подтверждающих передачу медицинского и (или) компьютерного оборудования, принимает медицинское и (или) компьютерное оборудование на учет и осуществляет его передачу учреждениям-получателям, находящимся в ведении муниципального образования, в порядке, установленном уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
10. Учреждения-получатели в течение 2 рабочих дней со дня получения соответственно от Федерального медико-биологического агентства, уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации и уполномоченного органа муниципального образования документов, подтверждающих передачу медицинского и (или) компьютерного оборудования, производят списание полученного медицинского и (или) компьютерного оборудования с хранения и принимают его на учет.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 1 сентября 2010 г. N 04-21235/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов УРАМН ГНЦ РАМН (протоколы анализа N 572, 573 от 12.07.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий 500 мл», серии 09F10BC, производства «Бакстер Хэлскэа Лтд.», Великобритания, соответствует требованиям НД 42-6685-02, изм. N 1-3 по показателям: «Цветность», «Количественное определение». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-6685-02 изм. N 1-3. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий 500 мл», серии 09F10BC, производства «Бакстер Хэлскэа Лтд.», Великобритания, забракованная ранее ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы», не соответствует требованиям НД 42-6685-02, изм. N 1-3 по показателю «Количественное определение» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке или реэкспорту. Руководителю Управления Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА