Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.01.1998 N 29-2А/32 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

29 января 1998 г.

N 29-2а/32

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — «Моносуинсулин МК» серии 80597 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Содержание проинсулина». 2. Забракованные Государственным унитарным производственно — торговым предприятием «Желдорфармация» Московской железной дороги: — таблетки мукалтина 0,05 г серии 160296 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателям «Средняя масса таблеток» и «Количественное содержание»; — таблетки мукалтина 0,05 г серий 2541295, 2561295 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателям «Средняя масса таблетки», «Описание» (таблетки с выщербленными краями, неравномерного цвета); — таблетки мукалтина 0,05 г серий 2250795, 2571295 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Средняя масса». 3. Забракованные Северо — Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: — таблетки мукалтина 0,05 г серий 720397, 770397, 1800797 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Средняя масса»; — листья эвкалипта прутовидного 75 г серии 161097 производства ЗАО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию других частей эвкалипта и частиц, размером более 5 мм; — листья толокнянки 30 г серии 381097 производства ЗАО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию частиц, более 3 мм и показателю «Описание». 4. Забракованные Центром по химии лекарственных средств ВНИХФИ: — таблетки фурацилина 0,02 г, для наружного употребления, серий 170797, 210797 производства Олайнского ХФЗ, Латвия — по показателю «Распадаемость». 5. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Ханты — Мансийского автономного округа Тюменской области: — калия йодид серии П.1 от 1997 г. производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан — по показателям «Растворимость», «Щелочность», «Сульфаты», «Количественное содержание»; — таблетки амидопирина и бутадиона по 0,125 г серии 1200896 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Средний вес»; — протаргол, субстанция серии 73500 производства «Санда», Латвия — по показателю «Чистота». 6. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — натрия цитрат серии П.9 от 09.96 г. производства завода химреактивов, г. Ереван, Армения — по показателям «Потеря в весе при высушивании», «рН»; — калия йодид серии 5 от 04.97 г. производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан — по показателям «Описание» (белый кристаллический порошок, частично в комках), «Количественное содержание», «Растворимость». 7. Забракованные Самарской областной контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки ацедин — пепсина 0,25 г серии 250797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки желтовато — бурого цвета с темными вкраплениями). 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — цефазолина натриевая соль 1,0 г для инъекций серии 661097 производства АО «Киевмедпрепараты», Украина — по показателям «Прозрачность», «Маркировка» (неправильно указан срок годности: 3 года, по НД — 2 года); — таблетки оксациллина натриевой соли 0,25 г серии 50897 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание» (таблетки с выщербленными краями), «Средняя масса»; — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии 1280797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с желтым оттенком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ