Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.11.1997 N 29-2А/580 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 ноября 1997 г.

N 29-2а/580

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные краевой контрольно — аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края: — раствор сульфацила натрия 20%, 45 мл в тюбиках — капельницах серии 50197 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание» и «Цветность раствора»; — таблетки мукалтина 0,05 серии 2711296 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 4 года, должен быть 3 года); — таблетки ацидин — пепсина 0,25 серии 190996 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки от бежевого до темно — коричневого цвета с вкраплениями). 2. Забракованные Кировской областной контрольно — аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Кировской области: — раствор тиамина гидрохлорида 5%, 1,0 серии 230796 производства опытного завода ГНЦЛС, г. Харьков, Украина — по показателю «Описание» (ампулы с разной интенсивностью окраски). 3. Забракованные Научно — исследовательским институтом фармации: — таблетки бромгексина 0,08 серии 60397, 381296 производства ХФФ «Здоровье», Украина — по показателям «Описание», «Средняя масса таблетки». 4. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — раствор тиамина хлорида для инъекций 5%, 1,0 серии 80196 производства ПХФО «Дарница», Украина — по показателю «Цветность». 5. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП «Фармация»: — раствор кальция хлорида 10%, 5 мл серий 1809706, 1799706 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные областной контрольно — аналитической лабораторией ПО «Фармация» г. Архангельска: — раствор тауфона 4%, 5,0 серии 160597 производства опытного завода ГНЦЛС, Украина — по завышенному содержанию механических включений. 7. Забракованные Тверской контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки «Аспаркам» серии 170697 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными темными вкраплениями); — гранулы плантаглюцида 2,0 г серий 351196, 361296 производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»; — раствор строфантина «К» 0,025% для инъекций серии 1110797 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Маркировка» (номер серии на коробке не соответствует номеру серии на ампулах). 8. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств» комитета фармации администрации Челябинской области: — калия йодид серии П-14 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Растворимость в спирте» и «Количественное содержание»; — мазь бензилбензоата 20% в тубах серии 370497 производства Таллинского ХФЗ, Эстония — по показателю «Однородность»; — таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 471294 производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Маркировка» (вместо срока годности 5 лет указан срок годности 10 лет). 9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — раствор кальция хлорида 10%, 5 мл для инъекций серии 1021294 производства АО «Санитас», Литва — по показателям «Механические включения» и «Маркировка»; — раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл для инъекций серии 600697 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по завышенному содержанию механических включений. 10. Забракованные Волгоградской областной контрольно — аналитической лабораторией: — настойка зверобоя 25 мл серии 20697 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (наличие обильного хлопьевидного осадка); — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серии 110397 производства «Кальцекс», Латвия — по показателям «Маркировка» и «Механические включения». 11. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией фармацевтического комитета Костромской области: — таблетки дигоксина 0,25 мл серии 60397 производства Таллинского ХФЗ, Эстония — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, неровной поверхностью, крошащиеся); — калия йодид серии П.1 от 02.04.97 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателям «Описание», «Количественное содержание»; — калия йодид серии П.6 от 1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Описание» (кристаллический порошок серого цвета с черными вкраплениями); — мазь бензилбензоата 20% — 30 г серии 230397 производства Таллинского ХФЗ, Эстония — по показателям «рН», «Упаковка». 12. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — стрептомицина сульфат 1 г серии 970897 производства АО «Киевмедпрепарат», Украина — по показателю «Цветность раствора». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
Государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ