Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.04.1998 N 29-2А/438 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

27 апреля 1998 г.

N 29-2а/438

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — реополиглюкин серии 80198, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Омской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки «Рибоксин», покрытые оболочкой, 200 мг, серии 010198, на упаковке которых указан производитель — Борисовский завод медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки неравномерной окраски). По сообщению Борисовского завода мед.препаратов данная серия заводом не выпускалась. 3. Забракованные отделом контроля качества лекарств производственного объединения «Фармация» Минздрава республики Мордовия: — таблетки валидола 0.06 г серий 1300897, 1310897, 1290897, производства АО фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся, с выщербленной поверхностью). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края: — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций, серии 191096, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Цветность»; — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций, серии 0329701, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Цветность». 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Пятигорской государственной фармацевтической академии: — магния окись серии 14-15 от 04.97, производства Перекопского бромного завода, Украина — по показателям «Сульфаты», «Растворимые соли», «Потеря в массе при прокаливании», «Количественное содержание». 6. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — раствор кальция хлорида 10%, 5 мл, серии 2489710, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения; — раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, серии 1209612, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Новосибирской области: — мазь «Апилак» 3%, 50 г, серии 91097, производства Таллинского химфармзавода, Эстония — по показателю «Описание» (расслоившаяся мазь). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ