Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.04.1998 N 29-2А/415 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

24 апреля 1998 г.

N 29-2а/415

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП «Фармация»: — мазь цинковая, 25 г, серии 41297, производства Ростовской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (неоднородная, расслоившаяся масса белого цвета); — цветки боярышника серии 171296, производства АО «Фито-Эм» — по показателю «Описание» (смесь веточек, листьев, соцветий на веточках и цветков). 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП «Фармация»: — «Эргокальциферол», раствор в масле 0,0625%, 15 мл, серии 291097, производства ОАО «Фармакон» — по показателю «Маркировка» (на этикетке в латинском названии препарата указан витамин Д1 — нужно Д2). 3. Забракованные Магнитогорской контрольно-аналитической лабораторией: — раствор йода 5%, спиртовой, серии 331097, производства фармацевтической фабрики г.Чебоксары — по заниженному содержанию йода, по завышенному содержанию калия йодида. 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области: — листья эвкалипта прутовидного 50 г серии 61196, производства Ивановской фармацевтической фабрики — по показателям «Описание» (смесь листьев, плодов, веточек), «Минеральные примеси». 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ООО «Фармация» г. Рязань: — ампициллина натриевая соль 0,5г серии 590298, производства АО «Биосинтез» — по показателям «Описание» (порошок желтоватого цвета), «Цветность»; — раствор прозерина 0,05%, 1 мл, для инъекций, серий 30396, 110496, производства АО » Ай Си Эн Октябрь » — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: — таблетки фталазола серии 291097, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Распадаемость»; — раствор натрия хлорида изотонический 0,9%, 400 мл, для инъекций, серии 2751297, производства АО «Биосинтез» — по показателю «Механические включения»; — таблетки аллохола, покрытые оболочкой, серии 1511297, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко — по показателю «Микробиологическая чистота». 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — спирт камфорный, 40 мл, серии 351297, производства АООТ «Тверская фармфабрика» — по показателю «Количественное содержание»; — раствор никотиновой кислоты 1%, 1 мл, для инъекций, серии 100298, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения»; — кальция глюконат 10%, 5 мл, для инъекций, серии 1090997, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения «: — мазь «Бонафтон «, глазная 0,05%, 10 г, серии 81297, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ