Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.10.1998 N 29-2А/995 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

22 октября 1998 г.

N 29-2а/995

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией УНПК «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии: — Раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций серии 530798 производства НПО «Биомед» (г. Пермь) — по показателю «Маркировка» (на части ампул отсутствует номер серии или маркировка на ампуле нечеткая). 2. Забракованные Северо — Западным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств (г. С.-Петербург): — Мазь бензилбензоата 20% серии 190698 производства ОАО «Биосинтез» — по показателям «Описание» (расслоившаяся мазь в виде эмульсии), «Однородность» и «Количественное содержание»; — Таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 100997 производства ОАО «Томский химфармзавод» — по показателю «Растворение»; — Таблетки угля активированного 0,25 г серии 1240998 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» — по показателю «Распадаемость». 3. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГПП «Фармация» г. Астрахань: — «Гемодез», раствор для инфузий серии 010298 производства ОАО «Мясокомбинат «Ставропольский», завод медпрепаратов — по показателю «Механические включения»; — Раствор йода спиртовой 5% серии 230698 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Краснодар — по показателю «Количественное содержание». 4. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества лекарственных средств»: — Раствор кальция глюконата 10% серий 230198, 250298 производства ПХФО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманск: — Раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 460398 производства ПХФО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко — по показателю «Описание» (жидкость со слабым желтоватым оттенком). 6. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГП «Фармация» Минздрава Республики Марий Эл: — Раствор сульфацил — натрия 30% глазные капли серии 140997 производства КПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (наличие бесцветных прозрачных кристаллов); — Таблетки фенигидина 0,01 г серии 030197 производства «Фаркос» (г. С.-Петербург) — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми пятнами). 7. Забракованные Омской контрольно — аналитической лабораторией: — Таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 20197 производства АО «Белвитамины» — по показателю «Описание» (таблетки серого цвета с темными вкраплениями). 8. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — Раствор тауфона 4%, глазные капли серии 10397 производства фармацевтической фирмы «Конпо» — по показателю «Механические включения». 9. Забракованные ГУЗ «Кировская областная контрольно — аналитической лаборатория»: — Гентамицина сульфат 0,08 г, порошок для приготовления инъекционного раствора, серий 60398, 120398 производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Цветность». 10. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: — Тиофосфамид 0,01, порошок для приготовления инъекционного раствора серии 30698 производства фармацевтической фирмы «Конпо» — по показателю «рН»; — Раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой серии 080598 производства ГРП «Фармафабрика» г. Чебоксары — по показателю «Количественное определение»; — Олазоль, аэрозоль серии 510598 производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Упаковка» (не работает клапан); — Стекловидное тело для инъекций серий 010398, 020498 производства ОАО Мясокомбинат «Ивановский» — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств Башгосмедуниверситета: — Настойка календулы серии 200398, 210398 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» — по показателю «Описание» (наличие осадка светло — серого цвета). 12. Забракованные ГУЗ «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» Минздрава Республики Чувашия: — Трава пастушьей сумки серии 430798 производства ПЗК «Травник» (Краснодар) — по показателю «Наличие амбарных вредителей»; — Раствор кислоты аскорбиновой 5% — 1,0 серии 90798 производства ПХФО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко — по показателям «Описание» (неоднородная окраска раствора — от бесцветного до зеленовато — желтого) и «Цветность»; — Раствор тауфона 4%, глазные капли серии 21197 производства фармацевтической фирмы «Конпо» — по показателю «Механические включения». 13. Забракованные Центром контроля качества лекарств ГП «Волгофарм» (г.Волгоград): — Раствор кислоты аскорбиновой 5% — 1,0 серии 80798 производства ПХФО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко — по показателю «Описание» (неоднородная окраска раствора — от бесцветного до желтого). 14. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии: — Таблетки парацетамола 0,5 г серии 40298 производства АОЗТ «СТИ-Восток» — по показателям «Распадаемость», «Растворение» и «Посторонние примеси». 15. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»: — Раствор анальгина 50% для инъекций серий 950798, 1260898 производства АО «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Механические включения»; — Настойка пустырника серии 40398 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» по показателю «Маркировка» (срок годности указан — 4 года, должен быть — 2 года); — Таблетки стрептоцида 0,3 серии 010597 производства АОЗТ «СТИ-Восток» — по показателям «Средняя масса» и «Маркировка» (указан срок годности — 10 лет, должен быть — 5 лет); — Раствор сульфацил — натрия 30%, глазные капли серии 880798 производства АКО «Синтез» — по показателю «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ