Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.11.1997 N 29-2А/572 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

19 ноября 1997 г.

N 29-2а/572

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края: — раствор сульфацил-натрия 30% — 5 мл в тюбиках — капельницах серии 140996 производства ПО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (раствор содержит в осадке бесцветные призматические кристаллы); — эликсир «Алтайский» 250 мл серий 210397, 150397 производства АО «Мелиген» — по показателям «Описание» и «Маркировка»; — полифепан 10,0 серий 010597, 050397 производства института молекулярной генетики РАН — по показателям «Отклонение от средней массы», «Потеря в весе при высушивании». 2. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — бронхолитин сироп серий 040297, 060297 производства ЗАО «Ростбалканфарм» совместно с фирмой «Софарма», Болгария — по завышенному содержанию аэробных бактерий. 3. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией: — раствор аскорбиновой кислоты 5% — 1,0 серии 50397 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателям «Цветность» и «Количественное содержание»; — раствор АТФ 1% 1,0 серии 60597 производства АО «Самсон» — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — тальк порошок ангро серии 38/2-02.97. производства АООТ «Миасстальк» — по показателю «Вещества, растворимые в соляной кислоте». 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП «Фармация»: — раствор аммиака 10% — 40 мл серии 400897 производства АОЗТ «Ярославская фармацевтическая фабрика» — по завышенному содержанию аммиака; — раствор АТФ 1% 1,0 серии 130797 производства АО «Самсон» — по показателю «Механические включения»; — семена тыквы 50 г серии 10197 производства Нижегородской фармацевтической фабрики — по завышенному содержанию частей околоплодника; — раствор румалона 1 мл для инъекций серий 170697, 230797, 160697, 220797 производства ИЧП «Брынцалов» — по показателю «Описание» (раствор желто-коричневого цвета). 6. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией производственного объединения «Фармация»: — мазь метилурациловая 10% 40,0 серии 20296 производства фармацевтической фабрики г. Санкт-Петербурга — по показателям «Описание», «Упаковка»; — раствор диоксидина 0,5% 5,0 серии 90196 производства АО «Октябрь» — по завышенному содержанию механических включений; — раствор эуфиллина 2,4% 5,0 для инъекций серии 220897 производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по завышенному содержанию механических включений. 7. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств при государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств Минздрава России: — таблетки дибазола 0,02 серий 671295, 681295 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание»; — ампиокс — натрий 0,5 г порошок для инъекций серий 380597, 370597 производства АО «Биохимик» — по показателю «Цветность»; — ампициллина натриевая соль 0,5 г порошок для инъекций серии 720997 производства АО «Биохимик» — по показателю «Описание». 8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава республики Бурятия: — раствор папаверина гидрохлорида 2% 2 мл серии 90597 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические примеси»; — цветки бузины черной 50 г серии 10197 производства АООТ «Красногорсклексредства» — по показателю «Маркировка» (на упаковке отсутствует срок годности); — плоды кориандра 50 г производства АООТ «Красногорсклексредства» — по показателю «Маркировка» (отсутствует на упаковке номер серии и срок годности); — ингалипт 30 мл аэрозоль серии 390397, 30197 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным кристаллическим осадком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ