Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.05.1998 N 29-2А/485 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

19 мая 1998 г.

N 29-2а/485

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — раствор тауфона 4% 5 мл глазные капли серии 21197, производства МП «КОНПО» -по показателю «Механические включения»; — таблетки викасола 0,015г серии 10697, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с точечными вкраплениями коричневого цвета); — таблетки прозерина 15 мг серии 10397, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» таблетки при выдавливании из блистера ломаются, крошатся, имеют неровную поверхность с выщербленными краями). 2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»: — драже аминазина 0,025г серии 60497, производства ОАО «Щелковский витаминный завод» — по показателю «Описание» (драже неправильной формы с неровной поверхностью и с вкраплениями бежевого и черного цвета, часть драже сдвоенные). 3. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики: — раствор натрия хлорида 0,9% изотонический 5 мл серий 331297, 311297, производства Екатеринбургского предприятия по производству бакпрепаратов — по показателю «Механические включения»; — цинка сульфат партии 8 от 05.97, производства завода «Красный химик»- по наличию алюминия,железа, меди, показателям «Количественное содержание», «Кислотность». 4. Забракованные Центром контроля качества ГОП «Фармация» г. Ярославля: — раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл глазные капли серии 200997, производства АКО «Синтез» — по показателю «Количественное содержание». 5. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области: — раствор кальция глюконата 10% 5 мл для инъекций серии 90697, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики: — раствор тауфона 4% 10 мл глазные капли серии 060697, производства фармацевтической фирмы «Лекко» — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с мелкой взвесью белого цвета, оседающей на дно флакона). — меновазин 40 мл серии 231297, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (желтая прозрачная жидкость, должна быть бесцветная). 7. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью г.Красноярска: — аэрозоль «Ингалипт» серии 901197, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Процент выхода содержимого упаковки»; — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 311097, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения республики Хакасия: — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 420196, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»; — раствор тиамина хлорида 5% 1 мл для инъекций серии 450997, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения». 9. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серий 30797, 40797, 50797, производства Тюменского ХФЗ — по показателю «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ