Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.09.1998 N 29-2А/881 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

18 сентября 1998 г.

N 29-2а/881

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — кеналог-40, суспензия для инъекций 1 мл серии 7КО157, производства фирмы «Бристол-Майерс» — по показателю «Описание» (суспензия содержит видимые агломератные образования); — таблетки кетотифена 1 мг серии 060797, производства фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки с осыпавшимися краями, рыхлые, при надавливании крошатся); — офрамакс, лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г серии D01497Е, производства фирмы «Ранбакси Лабораториз ЛТД», Индия — по показателю «Механические включения»; — раствор «Диклофенак» для инъекций 75 мг/3 мл серии ДК-7165 от 12.97 г., производства фирмы «Аджио Фармацевтикалс ЛТД», Индия — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств: — алмагель 170 мл серии 210498, производства фирмы «Трояфарм», Болгария — по показателю «Количество содержимого в упаковке». 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — капсулы «Ремоксикам» 20 мг серии 0021296, производства фирмы «Алкалоид», Македония — по показателю «Описание» (желатиновые капсулы наполнены белым порошком, должны быть наполнены белыми гранулами). 4. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией: — окись цинка серии 1422, производства Словакии — по показателю «Количественное содержание». 5. Забракованные Костромской областной контрольно-аналитической лабораторией: — аэрозоль «Астмопент» 20 мл серии D03004, производства фирмы «Польфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке); — изониазид серии ВР INH-25/98 от 09.97 г., производства фирмы «Фарм-синтез», Китай — по показателям «Описание» (порошок кремового цвета, должен быть белый), «Цветность». 6. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки индометацина энтеросольвентные 25 мг серии 050997, производства фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Распадаемость в искусственном желудочном соке». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ