Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.12.1997 N 29-2А/600 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

17 декабря 1997 г.

N 29-2а/600

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Научно — исследовательским институтом фармации: — капли ландышево — валериановые серии 30596 производства Рязанской фармацевтической фабрики — по показателю «Биологическая активность». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм»: — таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой серии 128097 производства АО «Биосинтез» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки нитрогранулонг 0,0052 г , покрытые оболочкой серии 630697 производства АО «Щелковский витаминный завод» — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные Северо — Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт — Петербурга: — кальция карбонат (субстанция) серии п. 33.03.97 производства Оренбургского медносерного завода — по показателям «Описание» (белый порошок с сероватым оттенком), «Растворимость», «Вещества, нерастворимые в соляной кислоте»; — таблетки папазола серии 020597 производства АО «Фармакон» — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью, неровными, сколотыми краями, с вкраплениями на поверхности). 4. Забракованные отделом контроля качества Государственного областного предприятия «Воронежфармация»: — глина белая серии П.1-12.96 производства НПП «Микроталькмед» -по показателям «Текучесть смеси с водой» и «Адсорбционная способность»; — масло облепиховое 30 мл серии 0031196 производства АООТ «Русичи», г. Суздаль — по заниженному содержанию каротиноидов и показателю «Маркировка» (указан срок годности 2 года, д.б. — 1,5 года); — реополиглюкин 400 мл серии 630895, на этикетке которого указано: производство АО «Красфарма» — по заниженному содержанию декстрана. 5. Забракованные Региональным центром государственного контроля качества лекарственных средств института органической и физической химии им. А.Е.Арбузова: — свечи с экстрактом красавки 0,015 г серии 631296 производства АО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (свечи с множественными дефектами поверхности, неправильной формы, наблюдается расслоение массы); — таблетки викасола по 0,015 г серии 150497 производства АО «Акрихин» — по показателю «Описание» (таблетки с множественными дефектами поверхности и единичными вкраплениями). 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — таблетки угля активированного серии 0740797 производства АО «Медисорб», г. Пермь — по показателям «Микробиологическая чистота», «Средняя масса». 7. Забракованные Областной контрольно — аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Брянской области: — таблетки угля активированного 0,25 г серии 0610697 производства АО «Медисорб», г. Пермь — по показателю «Средняя масса». 8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава республики Бурятия: — трава чабреца 50,0 г серии 230697 производства ЗАО «Фито-Эм» — по показателю «Органические примеси». 9. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией АО «Фармация» г. Владивостока: — глина белая серии К-2 производства НПП «Микроталькмед» — по показателям «Текучесть смеси с водой» и «Адсорбционная способность». 10. Забракованные Омской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — драже «Ундевит» серии 560397 производства ОАО «Щелковский витаминный завод» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки ацетилсалициловой кислоты по 0,5 г серии 760396 производства ПО «Мосхимпрепараты» им. Н.А.Семашко — по показателю «Описание» (таблетки серого цвета с мраморной поверхностью, должны быть белые). 11. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — таблетки кислоты аскорбиновой (витамин С) 0,05 г серии 1401196 производства АО «Белвитамины» по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с вкраплениями). 12. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области: — бифидумбактерин порошок 5 доз серии 10К производства АО «Партнер» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка без указания даты выпуска, серии, срока годности). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ