Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.03.1998 N 29-2А/176 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

16 марта 1998 г.

N 29-2а/176

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — таблетки ацидин-пепсина 0,25 г, серии 340797, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с бело-коричневыми пятнами, с выщербленными краями); — раствор кислоты аскорбиновой 5%, 2 мл, для инъекций, серии 3779709, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — раствор натрия оксибутирата 20%, 10 мл, для инъекций, серии 191197, производства ГП «Кальцекс», Латвия — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — раствор строфантина К 0,025%, 1 мл, для инъекций, серии 230397, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения»; — трава пастушьей сумки серии 10897, производства АО «Лектравы», Украина — по наличию недопустимых примесей (встречается помет грызунов); — трава фиалки серии 50897, производства АО «Лектравы», Украина — по наличию недопустимых примесей (встречается помет грызунов) и по завышенному содержанию минеральных примесей; — листья мяты перечной серии 200997, производства АО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию почерневших листьев; — цветки ромашки аптечной серии 171197, производства АО «Лектравы», Украина — по наличию амбарных вредителей. 3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки мукалтина 0,05 г, серий 200296, 2581295, 2561295, 254295, 2250795, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски, деформированные, неправильной формы, с выщербленными краями); — таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 1680797, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Распадаемость». 4. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Всероссийского центра по безопасности биологически активных веществ: — левомицетина сукцинат растворимый, порошок для приготовления инъекционного раствора, серии 91097, производства АО «Киевмедпрепараты», Украина — по показателям «Описание» (плотная несыпучая масса), «Растворимость в спирте», «Удельное вращение». 5. Забракованные аналитическим центром контроля качества лекарственных средств НПЦ «Гидробиос»: — таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 1110697, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств» г. Челябинска: — сироп парацетамола 2,4%, серии 421197, производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с многочисленными крупными хлопьями, которые при нагревании распадаются на устойчивые нерастворимые кристаллы). 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»: — цветки липы серии 31097, производства АО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию минеральных примесей; — цветки ромашки аптечной серии 171197, производства АО «Лектравы», Украина — по наличию амбарных вредителей; — раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серии 0100497, производства Львовского предприятия по производству лекарственных препаратов, Украина — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: — раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, для инъекций, серий 60198, 90198, 80198, 851097, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения». 9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»: — раствор фуросемида 1%, 2 мл, для инъекций серии 170996, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения»; — таблетки эуфиллина 0,15 г, серии 811097, производства Фармацевтической фабрики «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с точечными вкраплениями и пятнами буровато-желтого цвета). 10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области: — раствор строфантина К 0,025%, 1 мл, для инъекций, серии 1120797, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ