Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.03.1998 N 29-2А/173 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

16 марта 1998 г.

N 29-2а/173

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Научно-исследовательского института фармации: — таблетки «Цитрамон-П» серии 1191297, производства ОАО «Фармакон» — по завышенному содержанию талька. 2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»: — тальк, субстанция, партии П-38/2 от 02.97 г., производства АООТ «Миасстальк» — по завышенному содержанию веществ, растворимых в хлористоводородной кислоте, и по содержанию железа, растворимого в кислоте хлористоводородной. 3. Забракованные центром контроля качества лекарств фармацевтического управления администрации Ханты-Мансийского округа: — раствор тауфона 4%, глазные капли, серии 10397, производства МН «Копно», г. Оболенск — по показателю «Механические включения»; — «Квингасоль» 400 мл, серий 100497, 170497, 010497, производства АО «Мысковский спецгормолзавод» — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Волгоградский областной центр контроля качества лекарственных средств»: — раствор натрия хлорида изотонический 0,9%, для инъекций, серии 20197, производства АО «Самсон» — по показателю «Механические включения»; — раствор димедрола 1%, 1 мл, для инъекций, серии 331097, производства АО «Самсон» — по показателю «Механические включения». 5.Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ТОО «Фармакон»: — таблетки эритромицина 0,25 г, серии 1231197, производства АКО «Синтез» — по показателю «Распадаемость». 6. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы: — раствор синэстрола в масле 0,1%, для инъекций, серии 31197, производства завода «Фарма Дон» — по показателю «Описание» (прозрачная маслянистая жидкость темно-желтого цвета). 7. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки угля активированного 0,25 г, серии 1851297, производства Ирбитского химфармзавода — по показателям «Микробиологическая чистота», «Описание» (таблетки с неровной поверхностью, с выемкой посередине и расходящимися от нее трещинами). 8. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — свечи с нистатином 250000 ЕД, серии 41197, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Количественное содержание». 9. Забракованные производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 721197, производства ОАО «Белвитамины» совместно с АО «Время» — по показателю «Механические включения»; — брикет корней солодки круглый серии 191097, производства ЗАО «Овалар» — по показателю «Распадаемость». 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — раствор лидокаина гидрохлорида 2%, 2 мл, для инъекций, серии 650797, производства АО «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор пирацетама 20%, 5 мл, для инъекций, серии 1391197, производства НПО «Биомед», г. Пермь — по показателю «Механические включения»; — раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, для инъекций, серии 1081097, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко — по показателю «Механические включения»; — листья эвкалипта прутовидного 75 г, серии 71097, производства АО «Красногорсклексредства» — по количеству других частей эвкалипта; количеству частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром 5 мм; по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм. 11. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края: — раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серии 201097, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — трава зверобоя 50 г, серии 70797, производства ОАО «Новосибхимфарм» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,310 мм. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ