Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.1998 N 29-2А/81 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

16 февраля 1998 г.

N 29-2а/81

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края: — ингалипт 30 мл серии 580497 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» -по показателю «Процент выхода содержимого». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Дальневосточного медицинского государственного университета: — таблетки мукалтина 0,05 г серии 860497 производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Средняя масса». 3. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки ксантинола никотината 0,15 г серии 100796 производства Ирбитского химфармзавода — по показателю «Микробиологическая чистота»; — раствор анальгина 50%, для инъекций, 2 мл серии 101097 производства АО «Самсон» — по показателю «Цветность раствора»; — таблетки угля активированного 0,25 г серии 16691097 производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — глицерин партии 59 от 09.97 г. производства «Химфармпродукт», г. Санкт-Петербург — по показателю «Содержание белковых веществ»; — таблетки нистатина 500000 ЕД серии 3580997 производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — мазь стрептоцидовая 10%, 25 мл серии 030897 производства Покровского завода биопрепаратов — по показателю «Однородность»; — таблетки мукалтина 0,05 г серии 1200497 производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателям «Средний вес», «Распадаемость»; — цинка сульфат серии 43-09.96 производства завода «Красный химик», г. Санкт-Петербург — по показателям «Растворимость», «Количественное содержание». 5. Забракованные Новгородским центром контроля качества лекарственных средств: — калия хлорид, субстанция партии 8 от 04.97 производства ОАО «Уралкалий» — по наличию солей аммония; — раствор сульфацила натрия 30%, 5 мл, глазные капли серии 140996 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств при государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации: — эрициклин, капсулы по 0,25 г серии 50397 производства ФАО «Ферейн» — по показателю «Описание» (содержимое капсул-гранулы бежевого цвета с зеленоватым оттенком); — таблетки леворина 500000 ЕД серии 721297 производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Средняя масса». 7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области: — мазь метилурациловая 10%, 25 г серии 40997 производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Однородность»; — раствор нафитизина 0,05%, 5 мл серии 231096 производства ГНЦ ВБ «Вектор» — по показателю «рН». 8. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — мазь гепариновая 25 г серии 50297 производства АО «Нижфарм» — по показателю «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ