Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.1998 N 29-2А/156 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

11 марта 1998 г.

N 29-2а/156

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Приморского края: — суппозитории с маслом облепиховым, 0,5 г, серии 360597, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Количественное содержание». 2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Кировской области: — раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли, серии 10397, производства МП «Копно» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные испытательным Центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — таблетки дибазола 0,02 г, серии 251197, производства ОАО «Фармакон» — по показателю «Средняя масса». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — сироп из плодов шиповника 100 мл, серий 121097, 131197, производства ЗАО «Самарская фармацевтическая фабрика» — по показателю «Описание» (густоватая неоднородная жидкость с осадком и пеной на поверхности) и заниженному содержанию аскорбиновой кислоты. 5. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — свечи «Виферон» 500000 МЕ, серии 160597, производства ЗАО «Бизнес Консалтинг Инвестмент» — по показателям «рН», «Маркировка» (указан срок годности 2 года 3 месяца, должно быть — 2 года); — настойка полыни 25 мл, серии 021296, производства фармацевтической фабрики г. Чебоксары — по показателю «Маркировка» (не указан срок годности); — таблетки «Аскорутин», серий 140996, 181296, 191296, производства ОАО «Томский химфармзавод» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 4 года, должно быть — 3 года). 6. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермского государственного фармацевтического института: — цветки ромашки, серии 020697, производства ЗАО «Авентин — Экохелп» — по завышенному содержанию листьев, стеблей, корзинок с остатками цветоносов; — канамицина сульфат 0,5 г, серии 350496, производства АКО «Синтез», в комплекте с раствором новокаина 0,5%, 5 мл, серии 490597, производства АООТ «Новосибфарм» — бракуется раствор новокаина — по показателю «Описание» (раствор желтоватого цвета, должен быть бесцветный). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края: — раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 2291097, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — таблетки угля активированного 0,25 г, серии 1601197, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Описание» (растрескавшиеся таблетки с неровными краями); — раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой 15 мл, серии 70997, производства Барнаульской фармацевтической фабрики — по заниженному количественному содержанию; — кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г, серии 1440997 в комплекте с водой для инъекций 2 мл, серии 1640997, производства ГП НПО «Вирион» — бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид — по показателю «Механические включения»; — кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г, серии 1540997 в комплекте с водой для инъекций 2 мл, серии 1540894, производства ГП НПО «Вирион» — бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид — по показателю «Механические включения». 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарственных средств Иркутской области: — борная кислота, серии 335 от 04.97 г., производства НПО «Бор» — по показателю «Растворимость в спирте»; — раствор «Хлосоль», 100 мл, для инъекций, серии 051196, производства Омского мясокомбината — по показателю «Механические включения»; — таблетки «Аллохол», покрытые оболочкой, серии 400797, производства ОАО «Томский химфармзавод» — по показателю «Микробиологическая чистота»; 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического центра при Сибирском государственном медицинском университете: — листья мяты перечной, серии 0797, производства «Кубаньлектравы» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм и завышенному содержанию листьев почерневших; — лист крапивы (измельченное сырье), серии 0697, производства АО «Кубаньлектравы» — по содержанию других частей растений и количественному содержанию частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм. 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — паста Теймурова 60 г, серии 200597, производства ТОО «Симплекс» — по показателю «Описание» (неоднородная белая масса неприятного запаха); — сироп парацетамола 2,4%, 50 мл, серии 281296, производства АО «Биопрепарат» — по показателю «Описание» (прозрачная желтого цвета жидкость с кристаллическим осадком); — мазь метилурациловая 10%, 40 г, серий 20296, 40496, производства Санкт-Петербургской фармфабрики — по показателю «Описание» (верхний слой неоднородный, расслоившийся, желто-бурого цвета); — мазь бензилбензоата 20%, 25 г, серии 030397, производства КазНИИтехфотопроекта — по показателю «Однородность»; — корневища и корни девясила, серии 4956 от 1996 г, производства ПА «Народная медицина» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что ПА «народная медицина» и фармацевтическая фабрика г.Чебоксары не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ